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国内第三款CAR-T产品获批上市,商业化在即,驯鹿生物表示:多方面已准备充分

近期,驯鹿生物申报的伊基奥仑赛注射液(商品名:福可苏)获批上市,成为国内第三款获批上市的CAR-T产品(全文链接:驯鹿生物/信达生物CAR-T产品「伊基奥仑赛注射液」获批上市)。福可苏此次获批的适应症

2023-07-20

2022年国内创新药研发TOP10

研发实力是创新药企可持续发展的源动力。具体而言,药企的研发实力如何,主要还是要看研发模式、研发团队、研发支出及研发成果(上市药物+在研管线)。在此之中,研发支出一定程度上可以衡量药企现有的研发能力以及

2023-06-01

国内开发一款新药,需要花多少钱?

开发一款新药究竟需要多少钱?医药行业有个著名的“双十定律”,即新药从发现到上市需要耗时十年,耗资十亿美元。

2023-05-17

MNC深耕的自免赛道,国内企业谁能拔得头筹?

2022年全球TOP100畅销药合计实现了4868亿美元的销售收入。从疾病领域分布上看,除去抗感染领域因新冠药品所带来的销售暴涨,自免疾病领域已经是仅次于肿瘤的第二大药物市场。

2023-05-15

可恢复90%头发生长的斑秃新药,国内批了

昨日(3月27日),礼来制药宣布,其口服JAK抑制剂巴瑞替尼(商品名:艾乐明)获得国家药监局批准,用于成人重度斑秃的系统性治疗,这也是国内首个且唯一获批用于系统性治疗重度斑秃的创新靶向药物。

2023-03-28

国内首个!石药集团新冠mRNA疫苗获紧急使用

3月22日,石药集团(1093.HK)公告, 经中华人民共和国国家卫生健康委员会提出建议,国家药品监督管理局组织论证同意,石药集团的新型冠状病毒mRNA疫苗(SYS6006) 在中国纳入紧急使用,用于

2023-03-22

国内首个CAR-T细胞治疗系统性红斑狼疮临床试验获批,来自药明巨诺

药明巨诺的的这项研究是一项关于难治性系统性红斑狼疮成人患者的开放、单臂、多中心的I/II期研究。I期研究为剂量爬坡研究,旨在评估relma-cel的安全性、耐受性,并确定II期推荐剂量(RP2D)。

2023-04-14

面对提上日程的单身女性冻卵,国内首个保障冻卵安全的硬件系统发布!

这一系统的发布,无疑是我国辅助生殖行业向前迈出的又一大步。不过,相较于国内,美国、泰国、香港、日本等地针对冻卵已有完善的法律法规。

2023-03-27

远大医药自研创新产品APAD国内I期临床试验获批,或从源头阻止脓毒症的发生和进展

APAD是远大医药针对脓毒症等重症自主开发的全新作用机制的小分子化合物,其通过拮抗多种病原体相关分子,抑制免疫细胞过度活化,有望从源头阻止脓毒症的发生和进展。临床前动物实验数据显示,产品对多种细菌感染

2023-04-03