国产首个!步长制药长效EPO产品申报上市
目前,全球共7款EPO药物上市,均来自海外药企,其中4款药物已在中国上市,包括阿法依泊汀(利血宝,安进)、倍他依泊汀(罗可曼,罗氏)等。
2024-09-03
国产第2家!丽珠医药司美格鲁肽申报上市
目前,国内已有多家企业加入了司美格鲁肽生物类似药开发的竞赛,除了九源基因、丽珠医药率先递交上市申请外,其余齐鲁制药、华东医药、联邦制药、惠升生物、正大天晴、石药集团等公司均已将产品推至III期临床。
2024-06-17
国产First-in-Class特应性皮炎新药IND申请获美国FDA批准
AD101是由零一生命自主研发的的一款全球First-in-Class小分子原创新药,是零一生命原创新药业务的核心产品之一,其IND获批是零一生命皮肤微生态新药研发的一个重要里程碑。
2024-08-17
泰尔茂比司特开启国产化新篇章,助力血液与细胞治疗
中国杭州——2024年11月14日——今日,泰尔茂比司特在浙江杭州隆重举行了以“华章开泰 质造领航”为主题的国产制造启动仪式,宣布与泰尔茂医疗产品(杭州)有限公司达成战略合作。
2024-11-14
填补国产EGFR抗体新药空白!先声再明/迈博药业合作开发西妥昔单抗β获批上市
恩立妥(西妥昔单抗β)是中国自主研发的新一代EGFR单克隆抗体,注册类型为为2.4类改良型生物新药。
2024-06-26
新一代国产长期型人工心脏成功植入,重度心力衰竭患者重获“心”生!
该手术的成功实施,是南通一院继开展南通地区首例心脏移植手术后的又一次重大突破,标志着我院在终末期心衰治疗领域迈上历史新高度,为南通地区“人工心脏”技术的开展提供了重要经验。
2024-04-20
研究揭示首个国产PD-1抗体在儿童肿瘤中的临床研究进展
中山大学肿瘤防治中心张翼鷟教授团队在国际权威期刊Signal Transduction and Targeted Therapy在线发表了题为“信迪利单抗在儿童晚期或复发难治肿瘤中安全性及
2023-11-13
又一款国产3CL新冠创新药今日获批,日用药剂量仅为150mg
11月24日,国家药品监督管理局发布公告,附条件批准福建广生堂药业新冠口服1类创新药阿泰特韦片/利托那韦片组合包装(商品名:泰中定®)正式上市。
2023-11-25