国产BTK抑制剂！美国FDA批准百济神州Brukinsa(百悦泽®，泽布替尼)新适应症：治疗华氏巨球蛋白血症!
2019年11月，百悦泽®获美国FDA批准，实现中国原研抗癌新药出海“零突破”。
国产新冠灭活疫苗对德尔塔毒株保护率为59%
随着新冠病毒Delta 变异毒株在全球引起新一轮疫情风波，人们对于新冠疫苗的保护效力更加关注，而针对Delta毒株的疫苗保护率更成为了焦点。近日，广州市疾控中心联合钟南山团队、中山大学公共卫生学院张定梅团队开展了一项基于真实世界的研究，预估了国产新冠灭活疫苗对德尔塔毒株的保护效果。该研究以“ Efficacy of inactivated SAR
国产新冠灭活疫苗第三针数据公布，可在3岁以上人群中诱导较强抗体反应
8月10日，国药集团中国生物公布了国内3岁以上人群接种第三剂新冠灭活疫苗的1/2期临床试验数据。结果显示，3岁以上人群接种3剂疫苗后，安全性与耐受性良好，并能够诱导较强的抗体反应。这是一项随机、双盲、安慰剂对照试验，参与者按照0、28、56天的程序接种加强剂疫苗。在不良反应方面，第3剂后总不良反应发生率与仅接种两剂疫苗无显着性差异，常
国产吸入式新冠疫苗临床试验结果已获权威认可
在人们传统观念中，似乎所有的疫苗接种都是需要肌肉注射，如上市的狂犬疫苗、乙肝疫苗，百白破三联疫苗等等，但此接种方式不仅需要大量人力、医疗耗材，也往往会伴肌肉酸痛、肿胀等不良反应，同时注射剂型无疑对于惧怕打针的人来说也是一项挑战。近几年，研究员积极探索、研发非肌肉注射的疫苗方式，如2020年8月我国首个上市的国产鼻喷剂流感疫苗。回顾疫情肆虐的当下，我国2020
艾博/沃森生物国产mRNA疫苗在国内开展III期临床
7月21日，沃森生物在中国临床试验网登记一项mRNA疫苗ARCoVaX（ARCoV）的III期临床试验，是国产mRNA疫苗开展的首个III期临床试验。旨在评价新型冠状病毒（mRNA）疫苗在18周岁及以上人群中接种的保护效力、安全性和免疫原性。该项研究将在国内招募2000例受试者，安慰剂500例，mRNA疫苗15ug/0.5ml组1500例，共接种2剂，间隔2
国产激酶抑制剂进军国际市场！和黄医药索凡替尼在美欧进入审查，已在国内上市：治疗神经内分泌瘤!
索凡替尼是一种新型口服酪氨酸激酶抑制剂(TKI)，用于治疗胰腺和非胰腺神经内分泌瘤。
国产艾滋病新药！长效HIV融合抑制剂艾可宁®(艾博韦泰)3期临床：疗效媲美标准二线三药方案(LPV/r+2NRTIs)!
艾可宁®是前沿生物自主研发的国家一类新药，在全球主要市场具有自主知识产权。
国产新冠mRNA疫苗即将问世，RNA赛道未来几何？
2020年，新冠疫情的爆发点燃了药企对于RNA赛道的热情。随着国产新冠灭活、腺病毒及重组蛋白疫苗相继获批，mRNA疫苗的进度成为人们关注的焦点。与此同时，后疫情时代的到来也让人们对于RNA 疗法的未来充满无限遐想。在BioBAY举办的核酸药物研发论坛期间，国内首个进入临床的mRNA疫苗研发者艾博生物创始人兼CEO英博博士以及国内RNA干扰市场开拓者吉玛基因董
国产ADC新药首次！荣昌生物维迪西妥单抗两大适应症三获美中两国突破性疗法认定
6月29日，中国药监局（NMPA）药品审评中心（CDE）网站显示，刚刚获批上市销售的中国首个原创抗体偶联药物(ADC)新药维迪西妥单抗（“注射用重组人源化抗HER2单抗-MMAE偶联剂”）正式纳入突破性治疗品种，适应症为既往接受过曲妥珠单抗和紫杉类药物
