吉利德丙肝地位撼动——百时美丙肝新药Daklinza获欧盟批准——鸡尾酒治愈率达100%
百时美丙肝新药Daklinza获欧盟批准,该药与吉利德Sovaldi组成的全口服丙肝鸡尾酒疗法,临床治愈率达100%,直接威胁吉利德ledipasvir/Sovaldi鸡尾酒疗法。
2014-08-29
Aduro癌症免疫鸡尾酒疗法获得FDA突破性药物认证
Aduro BioTech生物技术公司最近如愿以偿的收获了FDA对其开发的用于治疗胰腺癌的癌症免疫鸡尾酒疗法的突破性药物地位认证。
2014-07-22
:水稻鸡尾酒杀死癌细胞
2013年1月14日讯 /生物谷BIOON/--密歇根理工大学科学家从水稻愈伤组织中提取出的汁液具有抗癌效果,其效果不亚于新型抗癌药物Taxol。另外这种新型水稻汁的优势是它对正常细胞无害。 Ramakrishna Wusirika教授和其研究团队采用组织培养的方式培养杂交水稻种子,收集愈伤组织(植物的干细胞)分泌物,制成了抗癌鸡尾酒。研究人员将其应用于结肠癌和肾癌细胞。
2013-01-14
AbbVie向欧盟提交丙肝鸡尾酒疗法上市许可申请
艾伯维向欧盟提交丙肝鸡尾酒疗法上市许可申请,该鸡尾酒疗法是一种全口服、无干扰素方案,对难治性丙肝群体的治愈率几乎达到了100%。
2014-05-09
AbbVie向FDA提交丙肝鸡尾酒疗法新药申请
艾伯维(AbbVie)向FDA提交丙肝鸡尾酒疗法新药申请,该疗法是一种全口服无干扰素方案,开发用于基因型1(GT1)丙肝患者的治疗。
2014-04-23
欧盟加速审查AbbVie丙肝鸡尾酒疗法
欧盟已接受并加速审查艾伯维丙肝鸡尾酒疗法上市许可申请(MAA),该鸡尾酒疗法是一种全口服无干扰素方案,此前欧盟已授予加速审批资格,上周FDA已授予优先审查资格。
2014-06-18
艾伯维API工厂扩建完成——为丙肝鸡尾酒疗法上市做好准备
艾伯维在爱尔兰Sligo工厂扩建完成,共投资1.15亿美元,已为丙肝鸡尾酒疗法的上市做好充足准备。该公司在4-5月接连向FDA、欧盟、加拿大提交了丙肝鸡尾酒疗法的监管文件。
2014-06-06
FDA授予AbbVie丙肝鸡尾酒疗法优先审查资格
FDA授予艾伯维丙肝鸡尾酒疗法优先审查资格,该疗法是一种全口服、无干扰素疗法,III期临床中治愈率几乎达100%。此前,FDA已授予该疗法突破性疗法认定。
2014-06-15