江苏省食品药品监管局:关于部分第三类医疗器械质量管理体系检查
自国家食品药品监督管理总局6月26日下发通知,决定将该局承担的部分三类医疗器械注册证书变更审批等职责下放至省级食品药品监管部门。7月3日,江苏省食品药品监督管理局发布关于部分第三类医疗器械质量管理体系检查和注册变更审批职责调整后有关事项的通知。
PLoS ONE:揭示神经肌肉障碍和嗅觉缺失的关联
2012年10月18日 讯 /生物谷BIOON/ --寒冷和呼吸道感染可以引发嗅觉和味觉能力的改变,但是嗅觉和味觉的改变或许也是神经变性疾病的初期征兆,如阿尔兹海默症和帕金森疾病等。近日,来自宾夕法尼亚大学的研究者揭示了嗅觉损伤和重症肌无力(MG)疾病之间的关联,重症肌无力是一种慢性的自体免疫神经肌肉疾病,其主要表现为脉动疲劳和肌肉无力等症状。相关研究成果刊登于国际杂志PLoS One上。
PNAS:嗅觉混合物的聚集揭示了新型的通用气味“嗅觉白”
2012年11月21日 讯 /生物谷BIOON/ --近日,来自以色列魏茨曼科学研究所的研究人员通过研究发现,世间存在一种通用气味,名为“嗅觉白”,其类似于“白颜色”(color white)和“白噪音”(white noise),研究者将其命名为“Laurax”并对其进行深入研究,相关研究成果刊登于国际杂志PNAS上。 许多人都知道白噪音和白颜色,因为其都由于许多成分的混合而产生。
BJC:原发宫颈癌普查中HPV DNA检查较液基细胞学检查有优越性
人乳头状瘤病毒(HPV) FOCAL研究是一项三臂、随机试验(Three-arm study),旨在评估HPV DNA检查作为宫颈癌原发筛查程序的效果。其首轮数据显示,对于相继检查结果或者为hrHPV阳性/细胞学阴性或者为ASC-US阳性/HPV阴性的女性,与随机进入细胞学检查臂组的女性相比,随机进入HPV检查臂组的女性CIN2+检出率会更高。论文发表于BJC杂志最新一期在线版上。
里斯特推出ri-vital(R)抽样检查监测器
上海2012年12月27日电 /美通社/ --里斯特(Riester)的ri-vital®监测器专为快速、准确地测量运动中生命体征而设计,可在几秒内同时监测血压、脉搏、血氧水平和温度。此项德国制造的监测技术经临床验证既适用于成人,也适用于1千克重的新生儿。 里斯特已经对ri-vital®抽样检查监测器进行升级,加入了可选组件。
“十二五”863计划“聚丁二酸丁二醇酯的生物-化学组合合成技术”等4个课题现场检查工作顺利完成
为进一步加强对863计划立项课题执行情况的监督检查和过程管理,根据863联办统一部署,2012年10月23日至11月1日,生物中心工业生物技术处组织有关专家分别赴安庆和兴化工有限责任公司、山东鲁抗医药股份有限公司、山东省意可曼科技有限公司和长春大成新资源集团有限公司...
Nat Methods:澳大利亚科学家发明“拼写检查”基因序列新方法
澳大利亚昆士兰大学的科学家发明一种快速,可靠,简便的纠错方法,可如同计算机检查文字拼写错误那样,发现基因测序过程中产生的扩增序列DNA代码错误。这项成果发表在今年5月出版的《自然》旗下子刊《自然方法学》Nature Methods上。 新方法编制的软件称为“刺槐(Acacia)”,特别适用于分析微生物基因的重要片段——扩增子。
国家食品药品监督管理局办公室关于组织开展标准提高后中药注射剂生产情况检查及抽验的通知
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局): 中药注射剂安全性再评价开展以来,国家加快中药注射剂标准提高速度,到目前已公布了参麦注射液、双黄连注射液、柴胡注射液、丹参注射液、血栓通注射液、注射用血栓通、血塞通注射液、注射用血塞通、生脉注射液、脉络宁注射液、清开灵注射液、参芪扶正注射液、喜炎平注射液等13个中药注射剂品种新标准。
莱美药业埃索美拉唑肠溶获准SFDA现场检查
莱美药业(300006)2月26日晚间公告,公司于日前收到国家食品药品监督管理局药品审评中心发来的《申请药品生产现场检查通知书》。根据该通知书内容,公司申报的埃索美拉唑(原料)、埃索美拉唑肠溶胶囊(20mg、40mg)已获准可以接受国家食品药品监督管理局药品认证管理中心生产现场检查。
国家食品药品监督管理局办公室 卫生部办公厅关于开展医疗机构制备正电子类放射性药品监督检查的通知
2012年12月07日 发布 各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团食品药品监督管理局(药品监督管理局)、卫生厅(局): 正电子类放射性药品是近年来新出现的一类含短半衰期正电子核素的放射性药品,用于疾病诊断、疗效评价和脏器功能研究等领域。由于正电子核素的半衰期较短(一般不超过2小时),生产企业难以实现异地供应,目前多为医疗机构自行制备和使用。