阿斯利康/默沙东Lynparza(利普卓)治疗gBRCAm胰腺癌获美国FDA专家委员会支持！
2019年12月19日讯 /生物谷BIOON/ --阿斯利康（AstraZeneca）与合作伙伴默沙东（Merck & Co）近日联合宣布，美国食品和药物管理局（FDA）肿瘤药物顾问委员会（ODAC）以7票对5票的投票结果，建议批准靶向抗癌药Lynparza（中文品牌名：利普卓，通用名：olaparib，奥拉帕利），作为一线维持单药疗法，治疗接受一线
阿斯利康$69亿合作产品trastuzumab deruxtecan总缓解率达60.9%！
2019年12月13日讯 /生物谷BIOON/ --圣安东尼奥乳腺癌研讨会（SABCS）是全球规模最大、最具影响力的乳腺癌会议，每年有来自全球90多个国家超过7000名科研人员与医生代表参加。2019年第42届SABCS会议于近日在美国圣安东尼奥举行，此次会议上，阿斯利康（AstraZeneca）与合作伙伴第一三共（Daiichi Sankyo）公布了HER
阿斯利康PD-L1抑制剂Imfinzi(英飞凡)获批！
2019年12月13日讯 /生物谷BIOON/ --阿斯利康（AstraZeneca）近日宣布，中国国家药品监督管理局（NMPA）已正式批准PD-L1免疫抑制剂度伐利尤单抗注射液（Durvalumab，商品名：英飞凡，Imfinzi）用于在接受铂类药物为基础的化疗同步放疗后未出现疾病进展的不可切除、III期非小细胞肺癌（NSCLC）患者的治疗。该批准是基于I
阿斯利康BTK抑制剂Calquence 2种方案一线治疗CLL将疾病进展/死亡风险降低80-90%
2019年12月11日讯 /生物谷BIOON/ --2019年第61届美国血液学会年会（ASH2019）于近日在美国佛罗里达州奥兰多召开。此次会议上，阿斯利康（AstraZeneca）公布了评估靶向抗癌药Calquence（acalabrutinib）一线治疗慢性淋巴细胞白血病（CLL）III期ELEVATE-TN研究的中期分析数据。结果显示，中位随访28.
喜大普奔！帕博利珠单抗联合化疗一线治疗转移性鳞状非小细胞肺癌在华获批
2019年11月29日，默沙东（在美国和加拿大称为Merck & Co. Inc., Kenilworth, New Jersey, USA）宣布，国家药品监督管理局（NMPA）已经批准其PD-1抑制剂药物帕博利珠单抗（pembrolizumab）联合卡铂和紫杉醇适用于转移性鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）一线治疗，公司已收到NMPA的纸质批件。此次新适应证的获批是基于全球III期临床试验K
阿斯利康携手第一三共开发的trastuzumab deruxtecan研究结果喜人，HER2阳性转移性乳腺癌患者中位无进展生存期达16.4个月
阿斯利康和第一三共今日公布了针对trastuzumab deruxtecan (DS-8201)的全球关键性II期单臂临床试验(DESTINY-Breast01)的详细数据。这是一款靶向HER2的抗体偶联药物（ADC），用于此前接受过两种或两种以上抗HER2治疗的HER2阳性转移性乳腺癌患者。在接受trastuzumab deruxtecan（5.4毫克/千克）治疗的患者中,经独立中央评估确认，作
阿斯利康/默沙东利普卓®获批BRCA突变晚期卵巢癌一线维持治疗，已纳入医保目录!
2019年12月06日讯 /生物谷BIOON/ --阿斯利康与默沙东近日联合宣布，中国国家药品监督管理局（NMPA）已正式批准其PARP抑制剂利普卓®（英文商品名：Lynparza，通用名：奥拉帕利）用于BRCA突变晚期卵巢癌患者的一线维持治疗。受益于中国大力支持医药创新及加速推进临床急需新药审批，奥拉帕利成为中国首个获批用于卵巢癌一线维持疗法的P
迈兰/百康Ogivri(曲妥珠单抗)登陆美国市场，第二款赫赛汀生物仿制药！
迈兰（Mylan）与合作伙伴印度生物制药公司百康（Bicon）近日联合宣布，在美国市场推出Ogivri(trastuzumab-dkst，曲妥珠单抗)，该药是罗氏品牌药Herceptin（赫赛汀，通用名：trastuzumab，曲妥珠单抗）的生物仿制药，也是继今年7月安进/艾尔建产品Kanjinti（曲妥珠单抗）上市之后登陆美国市场的第二款曲妥珠单抗生物仿制药。
阿斯利康Imfinzi一线治疗广泛期小细胞肺癌(SCLC)获美国FDA优先审查！
2019年11月30日讯 /生物谷BIOON/ --阿斯利康（AstraZeneca）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已受理PD-L1肿瘤免疫疗法Imfinzi（durvalumab）一线治疗广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）患者的补充生物制品许可（sBLA）并授予了优先审查。FDA已指定sBLA的处方药用户收费法（PDUFA）目标日期为2020年第一季度。SCLC是一种侵袭性、快速生长的
阿斯利康BTK抑制剂Calquence获美国FDA批准，将疾病进展/死亡风险降低80-90%
2019年11月22日讯 /生物谷BIOON/ --阿斯利康（AstraZeneca）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准抗癌药Calquence（acalabrutinib），用于慢性淋巴细胞白血病（CLL）或小细胞淋巴瘤（SLL）成人患者治疗。该药通过FDA的实时肿瘤学审查（Real-Time Oncology Review）及最新推出的“Project Orbis”计划批准。今年9