ANN ONCOL:帕妥珠单抗+曲妥珠单抗+紫杉烷一线治疗her2阳性局部复发或转移性乳腺癌的研究
PERUSE研究中位随访近6年的最终结果支持使用帕妥珠单抗、曲妥珠单抗和紫杉烷一线联合治疗her2阳性LR/mBC,并建议紫杉醇可以作为多西他赛骨干化疗的有效替代。
2021-10-14
氧化铪纳米颗粒Nbtxr3治疗头颈癌(HNSCC):肿瘤部位激活,总生存期达18个月!
Nbtxr3具有一种物理作用机制(MoA),通过放疗激活,在所注射的肿瘤中诱导显著的肿瘤细胞死亡,随后触发适应性免疫反应和长期抗癌记忆。
2021-10-28
吉利德Trodelvy(戈沙妥组单抗)在欧盟即将获批:显著改善生存!
Trodelvy已在美国上市,是第一个显著延长TNBC患者总生存期(OS)的药物。在中国,Trodelvy上市申请已被纳入优先审评。
2021-10-18
Agenus在美国撤回PD-1抗体balstilimab(巴替利单抗)上市申请,贝达药业引进中国!
此次撤回BLA,是因为美国FDA最近批准了默沙东Keytruda(可瑞达),该机构认为审查balstilimab进行加速批准已不再适合。
2021-10-24
美国FDA批准吉利德低剂量Biktarvy(必妥维®):用于年幼(体重14-25公斤)HIV-1儿童感染者!
Biktarvy(必妥维)是一款三合一复方新药,已于2018年10月、2019年8月在中国香港、大陆上市。
2021-10-19
吉利德Trodelvy(戈沙妥组单抗)通过Orbis计划获得5项批准,显著改善生存!
Trodelvy已在美国上市,是第一个显著延长TNBC患者总生存期(OS)的药物。在中国,Trodelvy上市申请已被纳入优先审评。
2021-10-12
Lancet Oncol:阿卡替尼、维奈妥拉和阿托珠单抗作为慢性淋巴细胞白血病的一线治疗:一项单臂Ⅱ期研究
近期Matthew S Davids教授及其团队针对CML的新疗法开展了相关研究,研究团队假设,阿卡替尼、维奈妥拉、阿托珠单抗在时间有限、微小残留疾病(MRD)引导下的一线三联疗法将导致CML深度(即更多患者无法检测到MRD)和持久缓解。
2021-10-19
美国FDA批准勃林格殷格翰Cyltezo(阿达木单抗):治疗多种炎症性疾病!
迄今为止,FDA已批准了31款生物类似药产品,其中2款为可互换产品,Cyltezo是第一款可互换单抗生物类似药。
2021-10-20