美国FDA批准百悦泽®第四项适应症用于治疗CLL/SLL成人患者,BTK抑制剂市场格局有望被重构
这一重大里程碑紧跟泽布替尼近期斩获的诸多顶级循证医学认可,正式开启了CLL/SLL治疗更优效及安全的新篇章。
2023-01-20
一线、复发/难治适应症同时在我国获批,罗氏血液肿瘤创新药物优罗华®将改写弥漫大B细胞淋巴瘤治疗标准
优罗华®独有的治疗靶点、独特的作用机制和创新的药物结构决定了其精准、高效的治疗优势。
2023-01-13
基石药业择捷美®一线治疗食管鳞癌的注册性临床研究达到主要终点,拟递交新适应症上市申请
择捷美®成为全球首个针对无法手术切除的局部晚期、复发或转移性食管鳞癌取得阳性结果的PD-L1单抗,而包括度伐利尤单抗、阿替利珠单抗在内的进口PD-L1单抗均未能取得类似成果。
2023-01-04
“同类最佳”BTK抑制剂,「泽布替尼」治疗慢性淋巴细胞白血病适应症在欧盟获批
此次获批基于两项全球3期ALPINE研究和SEQUOIA研究,其中ALPINE研究证实泽布替尼成为唯一在复发/难治性慢性淋巴细胞白血病(CLL)中头对头对比伊布替尼获得优效性的布鲁顿氏酪氨酸激酶(BT
2022-11-18
Daxxify在美国申请新适应症:1年注射2次,持久缓解症状!
Daxxify是批准上市的第一种也是唯一一种肽制剂的长效神经调节剂,每年只需注射2次即可实现全年效果。目前市面上的神经调节剂需要每3个月注射一次。
2022-10-26
长效抗体鸡尾酒Evusheld(恩适得)欧盟获批新适应症:治疗COVID-19!
Evusheld现在是欧洲唯一同时可用于预防(暴露前预防,PrEP)和治疗COVID-19的长效抗体组合产品,将能够保护更多人免受这种毁灭性疾病的影响。
2022-09-23
艾伯维IL-23抑制剂Skyrizi新适应症获欧盟CHMP建议批准!
Skyrizi是第一个被批准治疗中重度活动性CD的IL-23抑制剂。在临床研究中,接受Skyrizi治疗的患者中,有高比例患者实现临床缓解和内镜应答!
2022-09-22