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“魔法导弹”优赫得®在华获批胃癌新适应症,为HER2阳性晚期胃癌患者带来生存突破

本次新适应症获批同样意味着德曲妥珠单抗在中国正式拓展至第二个实体肿瘤领域,显示了其跨癌种治疗的广泛应用前景。

2024-08-15

SGLT1/2抑制剂「​索格列净」​重新申报1型糖尿病新适应症

Sotagliflozin是口服的钠-葡萄糖协同转运蛋白1型和2型(SGLT1和SGLT2)的双重抑制剂。

2024-06-26

礼来2024H1:总营收同比增长31%,替尔泊肽收入超66亿美元,申报新适应症上市

据外媒Fierce Biotech报道,礼来的阿尔茨海默病药物LY3372689一项II期临床未达到主要终点。LY3372689是一种O-GlcNAcase抑制剂,可减缓tau蛋白的聚集。

2024-08-09

拜耳「非奈利酮」心衰III期研究结果公布,将递交新适应症上市申请

非奈利酮是一种非甾体类、选择性醛固酮受体(MR)拮抗剂,通过阻断MR和肾素-血管紧张素-醛固酮系统(RAAS)过度激活可解决LVEF≥40%心衰的疾病特征,如进行性纤维化问题。

2024-09-04

卫材/渤健「仑卡奈单抗」新适应症获FDA受理

仑卡奈单抗是一种用于治疗AD的人源化单克隆抗体,可以选择性中和并清除导致AD神经病变的可溶且有毒性的Aβ聚集体。

2024-06-12

FDA批准BMS的CAR-T细胞疗法一项新适应症

该研究是一项全球性、多中心、开放标签、单臂、II期临床试验,共纳入了130例至少接受过二线治疗的复发或难治性惰性B细胞非霍奇金淋巴瘤患者。

2024-05-16

传统抗癌药物塞替派获批造血干细胞移植预处理相关适应症,填补国内空白

瑞航®具有15mg和100mg两种规格,可灵活满足临床不同场景的应用。作为国内首个视同通过一致性评价的塞替派,瑞航®将以更经济的价格惠及更多中国患者。

2024-04-06

糖尿病药物竟还能降低哮喘发作风险?!JAMA Intern Med:糖尿病药物二甲双胍和胰高血糖素样肽-1受体激动剂或能抑制机体哮喘的发作

来自伦敦帝国理工学院等机构的科学家们通过研究发现,数百万糖尿病患者经常服用的药物似乎能将人群哮喘症的发作率降低70%。

2024-11-28

K药新适应症上市申请获FDA受理,一线治疗子宫内膜癌

无论肿瘤的错配修复状态如何,K药联合化疗组患者的PFS均较安慰剂组显著延长。

2024-02-22