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Enhertu新适应症获FDA受理

目前,Enhertu是唯一一款获批用于治疗HER2低表达乳腺癌患者的疗法。HER2超低表达乳腺癌患者尚未有针对性疗法获批。

2024-10-04

诺华可善挺(司库奇尤单抗)化脓性汗腺炎新适应症在华获批

诺华创新生物制剂可善挺®(司库奇尤单抗)获得国家药品监督管理局批准,用于治疗中重度化脓性汗腺炎(反常性痤疮)的成人患者。可善挺®是目前中国唯一获批HS的生物制剂。

2025-03-13

皇冠靶点”迎来新方案 赛诺菲抗CD38单抗两项适应症在华获批

随着艾沙妥昔单抗的入场和更多适应症拓展,中国MM治疗格局或迎来变革。同时,赛诺菲在MM外的想象空间,我们也将拭目以待。

2025-01-28

Enhertu新适应症申报上市

目前,Enhertu是唯一一款获批用于治疗HER2低表达乳腺癌患者的疗法。HER2超低表达乳腺癌患者尚未有针对性疗法获批。

2024-08-20

司美格鲁肽在中国获批减肥适应症

近年来,司美格鲁肽风靡全球,这款胰高血糖素样肽-1(GLP-1)受体激动剂类药物,让我们见识到了减肥还可以如此简单。

2024-06-26

重组A型肉毒毒素首个医疗适应症获批开展临床试验

誉颜制药作为全球首家将重组A型肉毒毒素应用到人体临床研究的创新药企,其在医美领域的适应症YY001-001——改善中度至重度眉间纹的 III期临床试验受试者已全部出组。

2024-07-12

青蒿素类药物非酒精性脂肪肝炎新适应症Ⅱ期临床试验获批

近日,国家药品监督管理局批准了上海交通大学和桂林南药股份有限公司共同提交的青蒿琥酯片临床试验申请,申请的适应症:用于治疗非酒精性脂肪性肝炎。

2024-08-20

海思科「克利加巴林」获批新适应症,用于带状疱疹后遗神经痛

克利加巴林胶囊是一款抑制性神经递质γ-氨基丁酸(GABA)的结构衍生物,可以与钙离子通道α2δ亚受体结合,具备高靶点选择性、强效镇痛、长效镇痛、中枢副作用小等特点,对中至重度患者疗效可能更佳。

2024-07-07