2020版《中国药典》重组治疗性生物制品命名原则拟修订
2019年12月09日，密切围绕"国家药品安全十三五规划"的总体目标，以建立"最严谨的标准"为准则，为进一步完善生物制品通用名称命名原则，规范重组治疗性生物制品通用名称，保证对上市药品全生命周期追溯和药物警戒监管，避免"一药多名"或不同药品采用同一通用名称的混淆，经第十一届药典委员会相关专业委员会审议，拟对《中国药典》2015年版第一
Science：新的植入物有望彻底改变艾滋病毒预防的“游戏规则”
2019年8月28日讯 /生物谷BIOON /——没有感染艾滋病毒的人可以每天服用一粒药片来防止自己感染病毒，这是一种被证明有效的策略，称为接触前预防(pre-exposure prophylaxis， PrEP)。但是，许多开始准备的人并没有坚持下去，或者只是间歇性地服用药物，这削弱了它的有效性。最近，在墨西哥城举行的国际艾滋病大会上，制药巨头默克公司(Merck & Co.)报告了一种
人类新遗传疾病“卵子死亡”被发现并命名
人类新的孟德尔遗传病、糖基化疾病及离子通道疾病——“卵子死亡”被中国科学家发现并命名。上海交通大学医学院附属第九人民医院匡延平团队与复旦大学桑庆、王磊团队合作研究揭示了PANX1突变致病机制，同时提供了首个深入研究PANX1病理学功能的鼠模型。3月28日，这一重要研究成果发表于《科学》（Science）杂志子刊《科学-转化医学》（Science Translational Medici
PNAS：阐明HIV与宿主免疫系统的“军备竞赛”规则 有望开发出新型HIV疗法
2019年3月6日 讯 /生物谷BIOON/ --近日，一项刊登在国际杂志PNAS上的研究报告中，来自俄亥俄州立大学的科学家们通过研究揭示了HIV和人类机体免疫系统之间进行进化竞赛分子机制，相关研究结果有望帮助开发治疗HIV感染的新型疗法。图片来源：NIAID研究者指出，一种特殊蛋白质或许在促进HIV在人体细胞中繁殖扮演着关键角色，尽管机体免疫系统一直在尝试“击败”这种蛋白质，但似乎并不奏效；本文
著名华人企业家季红俊博士开创“改变游戏规则”的非病毒CAR-T技术
毕业于上海复旦大学生物化学专业的季红俊，八十年代便只身来到美国学习，在美国明尼苏达大学动物生理学博士学位之后，全心投入到了生物制药的研究中去。毕业初期，由于没有资金，他租用了一个车库，建立了标准实验室，并在这里开始了自己的生物制药科研生涯。在这个100平米的实验室里，一呆就是五年，这五年间，他阅读了大量的金融投资类书籍，自学金融知识。五年后，季红俊所在的stratagene公司2001
国家市场监督管理总局公开征求医疗器械唯一标识系统规则
8月22日，国家市场监督管理总局发布关于公开征求《医疗器械唯一标识系统规则（征求意见稿）》意见的通知。国家市场监督管理总局指出，为加强医疗器械研制、生产、经营和使用环节的监督和管理，提高监督管理效能，起草了《医疗器械唯一标识系统规则（征求意见稿）》，现向社会公开征求意见，时间截止至2018年9月21日。实际上，这并非国家首次公布《医疗器械唯一标识系统规则（征求意见稿）》。今年2月28日，原国家食品
发现控制大脑可塑性的基本规则
2018年6月27日/生物谷BIOON/---我们的大脑具有很高的灵活性或“可塑性”，这是因为神经元能够通过与其他的神经元建立新的或更强的连接来做新的事情。但是，如果一些连接得到强化，那么神经科学家们就会推理神经元必须进行相应地抵消，以免它们接收到过多的输入信号。在一项新的科学研究中，来自美国麻省理工学院皮考尔学习与记忆研究所的研究人员首次证实了这种平衡是如何实现的：当一个被称为突触的连接得到强化
研究阐明秀丽隐杆线虫运动控制的重要规则
近日，中国科学技术大学合肥微尺度物质科学国家研究中心、生命科学学院、中国科学院脑科学与智能技术卓越创新中心教授温泉研究组结合实验和理论，提出整合下行通路信号、本体机械感受反馈、中枢模式发生器等神经肌肉动力学的模型来深度解析秀丽隐杆线虫前进运动控制的神经环路机制。该成果以Descending pathway facilitates undulatory wave propag
32药品通过一致性评价 竞争规则生变
又有一批品种通过一致性评价了！近日，国家药监局官网发布《关于阿莫西林胶囊等7个品种规格通过仿制药质量和疗效一致性评价的公告（第三批）（2018年第6号）》。公告显示，经审查，阿莫西林胶囊等7个品种规格符合仿制药质量和疗效一致性评价的要求，现予发布。这些品种的说明书、企业研究报告及生物等效性试验数据信息可登录CDE官网查询。▍一致性评价，政府大力推进此前，笔者的文章《药品大消亡！上万品种
Cell：揭示感知运动的神经元在大脑中形成的简单规则
2018年3月24日/生物谷BIOON/---在一项新的研究中，来自美国纽约大学和阿拉伯联合酋长国纽约大学阿布扎比分校的研究人员破解了用于运动感知的神经元如何在果蝇大脑中形成，这一发现说明了如何利用简单的发育规则构建复杂的神经回路。它也为理解大脑中形成的处理视觉信息的神经回路提供了新的途径。相关研究结果于2018年3月22日在线发表在Cell期刊上，论文标题为“Development of Con