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罗氏肿瘤免疫疗法Tecentriq+化疗方案获美国FDA批准!

2019年12月06日讯 /生物谷BIOON/ --瑞士制药巨头罗氏(Roche)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准PD-L1肿瘤免疫疗法Tecentriq(atezolizumab)联合化疗(卡铂和Abraxane[Nab-Paclitaxel,白蛋白结合型紫杉醇])一线治疗无EGFR和ALK基因组肿瘤畸变的转移性非鳞状非小细胞肺癌(NSq N

2019-12-06

帕博利珠单抗联合化疗一线治疗转移性鳞状非小细胞肺癌在华获批

2019年11月29日,默沙东(在美国和加拿大称为Merck & Co. Inc., Kenilworth, New Jersey, USA)宣布,国家药品监督管理局(NMPA)已经批准其PD-1抑制剂药物帕博利珠单抗(pembrolizumab)联合卡铂和紫杉醇适用于转移性鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)一线治疗,公司已收到NMPA的纸质批件。此次新适应证的获批是基于全球III期临床试验K

2019-12-02

百济神州tislelizumab(替雷利珠单抗)联合化疗治疗胃癌/食管癌疗效强劲!

2019年11月26日讯 /生物谷BIOON/ --百济神州(BeiGene)近日在新加坡举行的2019年欧洲肿瘤内科学会(ESMO)亚洲大会上公布了在研抗PD-1抗体tislelizumab(替雷利珠单抗)联合化疗治疗胃/胃食管交界(G/GEJ)腺癌或食管鳞状细胞癌(ESCC)的II期临床研究数据。该研究中,联合治疗显示出持久的疗效,并且在G/GEJ腺癌或ESCC患者中普遍耐受性良好。这是一项正

2019-11-26

默沙东Keytruda(可瑞达)获批,联合化疗一线治疗转移性鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)!

2019年11月27日讯 /生物谷BIOON/ --肿瘤免疫治疗巨头默沙东(Merck & Co)近日宣布抗PD-1疗法Keytruda(中文商品名:可瑞达,通用名:pembrolizumab,帕博利珠单抗)已获中国国家药品监督管理局(NMPA)批准,联合卡铂和紫杉醇一线治疗转移性鳞状细胞非小细胞肺癌(NSCLC)。这一新的适应症基于关键性III期KEYNOTE-407试验的总生存期(OS

2019-11-27

滤泡性淋巴瘤首个无化疗组合疗法!新基Revlimid(来那度胺)+利妥昔单抗方案欧盟获推荐批准!

2019年11月18日/生物谷BIOON/--新基(Celgene)近日宣布,欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)已发布积极审查意见,建议批准Revlimid(lenalidomide,来那度胺)与利妥昔单抗(rituximab,抗CD20单抗)联合用药方案(R2方案),用于既往已接受治疗的滤泡性淋巴瘤(FL,1-3a级)成人患者的治疗。现在,CHMP的意见将由欧盟委员会(EC)

2019-11-18

全球首个进入临床研究阶段的全人源重链抗体:和医药HBM4003在澳洲首位患者成功入组用药

2019年11月06日讯 /生物谷BIOON/ --和铂医药宣布,其新一代全人源抗CTLA-4抗体HBM4003已启动针对晚期实体肿瘤患者的第一项全球临床试验,该项试验在澳洲进行,首位患者已经顺利入组用药。HBM4003是全球首个进入临床研究阶段的全人源重链抗体,产生自和铂医药特有的HCAb全人源抗体技术平台。HBM4003通过增强抗体依赖细胞介导的细胞毒性作用(ADCC)来清除调节性T细胞,并且

2019-11-06

Neuro-Oncology:鉴别出一种能有效杀灭对化疗耐受的癌细胞的新型化合物

2019年11月9日 讯 /生物谷BIOON/ --近日,一项刊登在国际杂志Neuro-Oncology上的研究报告中,来自北海道大学等机构的科学家们通过研究鉴别出了一种能有效杀灭对化疗耐受的胶质母细胞瘤启动细胞(GICs,glioblastoma-initiating cells)的特殊化合物,相关研究结果或有望帮助开发出能根治难治性肿瘤的低毒性药物。图片来源:Hokkaido Universi

2019-11-09

白血病告别化疗!艾伯维Imbruvica+利妥昔单抗方案进入美国FDA实时审查,一线治疗≤70岁患者

2019年11月11日讯 /生物谷BIOON/ --艾伯维(AbbVie)近日宣布,已向美国食品和药物管理局(FDA)提交了一份补充新药申请(sNDA),将靶向抗癌药Imbruvica(ibrutinib,依鲁替尼)与利妥昔单抗(rituximab)联合用于较年轻患者(≤70岁)慢性淋巴细胞白血病(CLL)或小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)的一线治疗。该sNDA正在FDA的实时肿瘤学审查试点项目(Rea

2019-11-11

罗氏Tecentriq+化疗一线治疗III期临床成功,显著延长无进展生存期!

2019年10月08日讯 /生物谷BIOON/ --瑞士制药巨头罗氏(Roche)近日公布了PD-L1肿瘤免疫疗法Tecentriq(atezolizumab)治疗尿路上皮癌III期临床研究IMvigor130的积极结果。值得一提的是,该研究是评估一种免疫组合疗法一线治疗晚期膀胱癌患者的首个阳性III期研究,数据显示,与化疗相比,Tecentriq联合化疗降低了疾病进展或死亡风险。IMvigor1

2019-10-08

氟化合物或有望为新型药物的开发提供新的机遇

2019年10月25日 讯 /生物谷BIOON/ --在药物化学中,被称为酰胺的化学基团就是“王者”,酰胺类药物是由一个与羰基相连的氮原子组成,2018年最畅销的40种药物中,36种都是酰胺类药物。日前,一项刊登在国际杂志Nature上的研究报告中,研究者Scattolin等人通过展示如何合成此前无法合成的化合物—N-三氟甲酰胺,来扩大药物发现中可用的酰胺药物的范围,在N-三氟甲酰胺中,酰胺与三个

2019-10-25