和铂医药Batoclimab 1b/2a期临床研究完成首例患者给药
和铂医药21日宣布,其全人源抗FcRn抗体batoclimab (HBM9161) 针对视神经脊髓炎谱系疾病的临床1b/2a期研究完成首例患者入组给药。此项临床研究旨在评估batoclimab (HBM9161) 在中国视神经脊髓炎谱系疾病患者的安全性、耐受性、药效学和疗效。这也是全球范围内首个抗FcRn靶点药物在视神经脊髓炎谱系疾病的研究。Ba
Nature 研究揭示恶性脑瘤如何逃避化疗和免疫治疗
2020年4月22日讯 /生物谷BIOON /——细胞中充满大量DNA突变的癌症通常对一种叫做检查点抑制剂的药物有良好的反应,这种药物可以释放免疫系统来对抗肿瘤。但是一项新的研究表明,被称为胶质瘤的恶性脑瘤通常对免疫治疗药物没有反应,即使肿瘤细胞发生了"超突变"--有成千上万的DNA突变,而在其他种类的癌症中,这些突变会导致免疫系统进入攻击模式。图片来源:N
化疗药物或是对抗新冠病毒的良药!
2020年4月18日讯 /生物谷BIOON /——随着SARS-CoV-2的广泛传播和COVID-19的全球大流行以及全球病例数的激增,迫切需要对COVID-19病的治疗方法进行改进并开发新的药物。哈马德-本-哈利法大学、华威大学和卡塔尔大学的研究人员表示化疗也许可以作为应对SARS-CoV-2的一种策略。这是因为化疗药物可以增加内源性反应代谢物的水平,如活性氧
Opdivo联合Yervoy和化疗获FDA优先审查
当地时间4月8日,百时美施贵宝(BMS)宣布,美国FDA已接受其为Opdivo(nivolumab)和Yervoy(ipilimumab)递交的补充生物制品许可申请(sBLA),结合两个周期的化疗,一线治疗无EGFR或ALK基因突变的转移性或复发性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。FDA同时授予这一sBLA优先审评资格,有望在2020年8月6日前做出最终决定。
和铂医药FcRn靶向抗体HBM9161获批启动无缝II/III期临床!
2020年04月16日讯 /生物谷BIOON/ --和铂医药(Harbour BioMed)近日宣布,中国国家药品监督管理局(NMPA)已批准其治疗性抗体HBM9161的新药临床试验申请(IND),启动一项无缝设计的II/III期临床试验,评估HBM9161治疗成人免疫性血小板减少症(ITP)的安全性和有效性。该批准允许在II期试验后首个中期分析后直接进入I
膀胱癌“无铂、靶向+免疫”方案!Padcev+Keytruda组合上市路径明确,一线治疗总缓解率73.3%!
2020年04月13日讯 /生物谷BIOON/ --西雅图遗传学公司(Seattle Genetics)近日对尿路上皮癌(UC)多队列Ib/II期EV-103试验(也称为KEYNOTE-869,NCT03288545)提供了更新。该试验正在评估抗体药物偶联物(ADC)Padcev(enfortumab vedotin)与默沙东抗PD-1疗法Keytruda(
J Clin Onco:免疫疗法联合化疗可显著提高膀胱癌治疗效果
根据4月份发表在《Journal of Clinical Oncology》上的一项由西奈山研究人员领导的临床试验结果显示,在转移性膀胱癌患者化疗后立即使用免疫疗法可显著减缓癌症的进展。
百济神州百泽安®联合化疗一线治疗非鳞肺癌(NSCLC)III期临床获得成功!
2020年04月14日讯 /生物谷BIOON/ --百济神州(BeiGene)近日宣布,评估抗PD-1疗法百泽安®(tislelizumab,替雷利珠单抗注射液)联合培美曲塞(pemetrexed)及铂类化疗一线治疗非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)患者的III期临床试验达到了主要终点。在一项计划的中期分析中,经独立评审委员会(IRC)评估,与培美曲
研究提出基于影像的经导管动脉化疗栓塞治疗适应的肝癌患者筛选方法
2018年全球估计有841080例新肝细胞癌(HCC)病例和781631例HCC相关死亡(约50%的HCC发生在中国)。临床上对巴塞罗那临床肝癌(BCLC)B分期的HCC患者首选经导管动脉化疗栓塞(TACE)进行治疗。但接受TACE治疗的患者中有70%-80%会发生肿瘤进展,与接受保守治疗的患者相比,这类患者生存并未显着获益。因此,治疗前准确筛选TACE手术
BMS明星免疫组合Opdivo+Yervoy联合有限疗程化疗方案在美国和欧盟进入审查!
2020年04月09日讯 /生物谷BIOON/ --百时美施贵宝(BMS)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已受理其提交的一份补充生物制品许可申请(sBLA):将抗PD-1疗法Opdivo(欧狄沃,通用名:nivolumab,纳武单抗)联合Yervoy(ipilimumab,易普利姆玛)和有限疗程的含铂双药化疗(platinum-doublet che