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复宏汉霖重组抗VEGF人源单抗注射液III期试验达主要终点

8月12日,复星医药发布公告称,该公司控股子公司上海复宏汉霖生物技术股份有限公司(以下简称“复宏汉霖”)研制的重组抗 VEGF人源化单克隆抗体注射液(即 HLX04)用于转移性结直肠癌治疗已完成 III 期临床研究,且本次研究已达到预设的主要研究终点。该新药为集团自主研发的单克隆抗体生物药,拟主要用于转移性结直肠癌适应症、非小细胞肺癌适应症的治疗、湿性年龄相

2020-08-14

华北制药首款重组人源抗狂犬病毒单抗上市申请拟纳入优先审评

中国国家药监局(NMPA)药品审评中心网站信息显示,华北制药的重组人源抗狂犬病毒单抗注射液上市申请已于8月5日被纳入拟优先审评名单,理由是“临床急需的短缺药品、防治重大传染病和罕见病等疾病的创新药和改良型新药”。重组人源抗狂犬病毒单抗注射液申请上市的适应症是与人用狂犬病疫苗联用,用以补充人用狂犬病疫苗主动免疫过程中的抗体空白,可直接中和体内狂犬病毒,起到被动

2020-08-06

Nat Genet:正常DNA修复过程可能导致癌变

超突变(hypermutation)是一种不寻常的现象,会立即导致附近的许多突变,从而严重破坏遗传物质并可能导致癌症的发生。

2020-08-06

澳大利亚新疗法或可修复阿尔茨海默病造成的记忆损伤

澳大利亚麦考里大学科研人员日前宣布,他们发现一种基因疗法可修复小鼠因阿尔茨海默病造成的记忆损伤。研究人员希望这一疗法未来可以用于阿尔茨海默病的临床治疗。阿尔茨海默病患者的一种病理变化是脑内Tau蛋白过度磷酸化。研究人员发现,这种基因疗法可以激活脑内自然存在的一种名为p38伽马的酶。这种酶被激活后可以调节脑内Tau蛋白过度磷酸化,从而抑制阿尔茨海默病病情发展。

2020-08-04

Cell Rep:RNA损伤修复有助于神经紊乱的治疗

在最近一项研究中,科学家成功地编辑了活体动物中的RNA,使修复后的RNA能够纠正蛋白质中的突变,从而改善Rett综合征导致的神经衰弱症状。相关结果发表在最近的《Cell Reports》杂志上。

2020-07-16

基因编辑胚胎导致大量DNA突变和重组

2020年6月29日讯 /生物谷BIOON /——三项研究显示大量的DNA缺失和重组增加了对遗传基因组编辑的安全性担忧。使用CRISPR-Cas9基因编辑工具修改人类胚胎的一系列实验,揭示了该过程如何在目标位点或附近对基因组造成不必要的巨大改变。这些研究本月发表在预印本服务器bioRxiv上,还没有经过同行评审。但综合起来,它们让科学家们对一些人所说的CRI

2020-06-29

康希诺生物:重组新冠疫苗获军队特需药品批件,限军队内使用

 6月29日早间,康希诺生物股份公司(康希诺生物-B,06185.HK)公告披露,重组新型冠状病毒疫苗(腺病毒载体)获得军队特需药品批件。公告称,公司与军事科学院军事医学研究院生物工程研究所联合开发的重组新型冠状病毒疫苗(腺病毒载体)(Ad5-nCoV),已于2020年6月25日获得中央军委后勤保障部卫生局(下称“军委后保部”)颁发的军队特需药品批

2020-06-29

高福等学者发现一新型重组猪流感病毒:具备在人群中流行潜力

猪被认为是大流行性流感病毒产生的重要宿主或“混合容器”。对猪流感病毒的系统监测对于预警和准备下一次潜在大流行至关重要。来自中国的研究团队通过监测2011年-2018年的近3万头猪的鼻拭子发现:一种重组的流感病毒G4 EA H1N1自2016年已经占据了国内猪流感病毒的主体,并具备在人群中流行的潜力。研究团队建议:迅速控制G4 EA H1N1病毒在猪群中的流行

2020-07-01

我国研制的新冠重组蛋白疫苗进入临床试验

我国又一个新冠病毒疫苗进入临床试验阶段。近日,中国科学院微生物研究所和安徽智飞龙科马生物制药有限公司共同研发的新冠重组蛋白疫苗已获批开展一期临床试验。重组蛋白疫苗是通过基因工程的方式在工程细胞内表达纯化病原体抗原蛋白,然后制备成疫苗。有别于此前获批进入临床试验的腺病毒载体疫苗和灭活疫苗,这是一种新技术路线研制的新冠病毒疫苗。该疫苗由中科院微生物所高福团队和严

2020-06-25

研究发现修复基因印记异常大幅提高动物克隆效率

体细胞核移植(SCNT)是指通过显微操作,将单个体细胞的细胞核移植到去核的卵母细胞中的技术过程。卵母细胞的细胞质能将体细胞核转变为“全能状态”,并发育成为完整的动物。希腊文“Klone”指的是通过扦插枝条来对植物无性繁殖的方法。由于与扦插繁殖有类似性,体细胞核移植也被称为动物克隆(Cloning)。扦插到土壤中的枝条能否生根,是它是否能够成长为扦插植物的关键

2020-06-22