欧洲药物管理局(EMA)授予马赛替尼治疗ALS孤儿药地位
ABScience公司是一个专注于蛋白激酶抑制剂研究、开发和市场化的制药公司,它于2016年8月8日宣布:欧洲药物管理局(EMA)孤儿药品委员会(COMP)授予马赛替尼(Masitinib)治疗肌萎缩侧索硬化(ALS,即卢伽雷氏症)孤
“替尼”治疗愈加广,“非小”领域竞争多
而在CDE公示的拟纳入优先审评的药物品种注册申请中,我们又看到了“替尼”类药物的身影,其中包括7月21日公示的瑞戈非尼片、磷酸芦可替尼片和维莫非尼片以及4月28日公示的吉非替尼。毋庸置疑,“替尼”类药物俨然成为药品审评、招标政策的宠儿,让我们不得不对它们“再上心头”。
辉瑞口服靶向抗癌药Xalkori(克唑替尼)获英国NICE推荐,一线治疗ALK阳性肺癌
Xalkori是全球上市的首个ALK抑制剂,已极大地改变了ALK阳性晚期非小细胞肺癌(NSCLC)的临床护理。
马赛替尼获得EMA治疗ALS的孤儿药地位
AB Science公司2016年8月8日宣布:欧洲药物管理局(EMA)孤儿药品委员会(COMP)授予马赛替尼(Masitinib)治疗肌萎缩侧索硬化(ALS,即卢伽雷氏症)的孤儿药地位。
Puma Biotechnology公司的乳腺癌新药来那替尼3期临床疗效显著,提交上市申请
近日,美国生物技术公司Puma Biotechnology发布通告,称旗下新药来那替尼(neratinib)最新补充的积极3期临床试验(ExteNET trial)结果,该药物能延长性辅助治疗早期HER2阳性反应的乳腺癌患者。同时,基于这些良好
瑞戈非尼显著改善无法切除的肝癌患者的总生存期
ESMO第18届世界消化道肿瘤大会(WCGC)上公开的III期数据瑞戈非尼显着改善无法切除的肝癌患者的总生存期· III期临床试验RESORCE的初步结果作为最新成果在WCGC的口头发表环节进行了介绍·瑞戈非尼联合最佳支持
百时美血癌药物达沙替尼有望用于治疗卵巢癌
近日,百时美的白血病药物dasatinib(达沙替尼,商品名Sprycel)在扩大适应症方面取得了新进展,有研究表明,该药物具有治疗卵巢癌的潜力。
艾维替尼 -- 原创三代EGFR抑制剂启动第二阶段肺癌临床研究
杭州2016年6月30日电 /美通社/ -- 近日,艾维替尼的第二阶段关键临床研究正式启动并同时开始接受肺癌病人。该研究有国内14家三甲医院参与,计划入组188例现有EGFR(表皮生长因子受体)靶向抑制剂治疗失败,且
OxOnc公布克唑替尼临床结果--开启伴随诊断新时代
近日,OxOnc在ASCO大会上对外公布克唑替尼(Crizotinib,辉瑞)一项重要临床研究(OO-1201)结果,OO-1201是一项针对东亚人群(中国、日本、韩国)的Ⅱ期临床研究,共入组127名ROS1阳性非小细胞肺癌(NSCLC)患者,是迄今为止规模最大的ROS1阳性NSCLC临床研究。