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强生Imbruvica(伊布)联合利妥昔单抗一线治疗CLL获欧盟CHMP推荐批准!

Imbruvica是一种BTK抑制剂,2026年销售额将达到107亿美元,成为全球TOP5畅销药。

2020-07-26

Incyte/诺华Jakafi(鲁索)治疗类固醇难治慢性移植物抗宿主病III期临床成功!

Jakafi是一种口服JAK1/2抑制剂,已被批准治疗类固醇难治性慢性移植物抗宿主病。

2020-07-24

再鼎医药瑞普(ripretinib)上市申请获国家药监局受理!

ripretinib一种KIT/PDGFRα激酶抑制剂,已获美国批准,是首个四线GIST药物。

2020-07-21

呋喹获FDA快速通道资格 海外上市进程加速

 近日,和黄医药旗下靶向抗癌药呋喹替尼获得了FDA授予的快速通道资格,用于治疗转移性结直肠癌(mCRC)患者。作为FDA建立的加速审评审批程序之一,快速通道资格的获取意味着药品在研发和注册过程将得到FDA更多的关注,缩短新药研发上市的时间。和黄医药呋喹替尼获得FDA授予的快速通道资格,无疑将加快该药在美国的上市进程,为海外的转移性结直肠癌患者带来新

2020-06-23

百济神州在欧洲申报泽布上市申请获受理

 6月18日,百济神州宣布欧洲药品管理局(EMA)已确认受理百悦泽(泽布替尼)的上市许可申请(MAA),适用于既往接受过至少一项疗法的华氏巨球蛋白血症(WM)患者或作为不适合化学免疫疗法WM患者的一线治疗方案。目前,百悦泽在美国和中国以外国家地区尚未获批。华氏巨球蛋白血症(WM)是一类罕见淋巴瘤,约占所有非霍奇金淋巴瘤的1%,通常在确诊后进展缓慢。

2020-06-22

Science子刊:抗癌药物阿卡有望治疗重症COVID-19患者中的细胞因子风暴

2020年6月15日讯/生物谷BIOON/---来自一项临床研究的早期数据表明,阻断布鲁顿酪氨酸激酶(Bruton tyrosine kinase, BTK)可为一小群重症COVID-19患者提供了临床益处。负责开展这项研究的研究人员观察到非标签使用抗癌药物阿卡替尼(acalabrutinib,也译为阿卡鲁替尼)与大多数接受治疗的患者呼吸困难减轻和过度活跃的

2020-06-15

首个国产BTK抑制剂「泽布」即将获批上市

 5月26日,国家药监局网站更新了百济神州BTK抑制剂泽布替尼(zanubrutinib)的办理状态(受理号:CXHS1800024、CXHS1800030),变为“在审批”。据悉,这两个受理号相应的适应症分别为:复发/难治性套细胞淋巴瘤(R/R MCL)、复发性难治性慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤(CLL/SLL)。两个受理号的办理状态同时

2020-05-29

JACI:中国科学家领衔的II期临床试验表明鲁索可有效促进重症新冠肺炎患者康复

2020年6月3日讯/生物谷BIOON/---美国辛辛那提儿童医院开发出的一种用于模拟致命的儿童免疫性疾HLH(hemophagocytic lymphohistiocytosis, 嗜血细胞淋巴细胞增多症)的转基因小鼠在COVID-19大流行期间可能会在拯救生命方面发挥着关键作用。这种基因工程小鼠品种的发明者之一---辛辛那提儿童医院癌症病理学家Gang

2020-06-03

礼来Cyramza与厄洛组合疗法获美国FDA批准,一线治疗EGFR突变肺癌!

截至目前,Cyramza已获批4种类型癌症(肺癌、肝癌、胃癌、结直肠癌)的6个治疗适应症。

2020-05-31

我国自主研发的创新药多纳试验结果喜人,中位总生存期(mOS)达12.1个月

2020年5月30日,苏州泽璟生物制药股份有限公司(简称:泽璟制药)宣布:多纳非尼一线治疗晚期肝细胞癌的临床研究ZGDH3,于第56届美国肿瘤年会(ASCO)上通过口头报告向全世界公布了最新研究成果,证明了多纳非尼在肝癌治疗方面的突破性疗效。

2020-05-30