诺诚健华奥布替尼在国内获批开展治疗多发性硬化2期临床项目
诺诚健华今天宣布,公司旗下布鲁顿酪氨酸激酶(BTK)抑制剂奥布替尼用于治疗多发性硬化(MS)已经通过中国国家药品监督管理局(NMPA)的临床研究用新药(IND)审评,获批在中国开展临床II期研究。这是一项评估奥布替尼用于多发性硬化患者的国际多中心临床II期研究,将评估其有效性、安全性、耐受性、药代动力学和生物活性。2020年11月,奥布替尼获美国FDA批准开
基石药业宣布选择性RET抑制剂普吉华®(普拉替尼胶囊)扩展适应症申请已获国家药品监督管理局受理并被纳入优先审评——用于治疗晚期或转移性RET变异的甲状腺癌患者
(中国苏州,2021年4月26日)基石药业 (香港联交所代码: 2616),一家专注于开发及商业化创新肿瘤免疫疗法及精准治疗药物的领先生物制药公司,今日宣布,选择性RET抑制剂普吉华®(普拉替尼胶囊)扩展适应症申请已获中国国家药品监督管理局(NMPA)受理并被纳入优先审评,该项扩展适应症包括需要系统性治疗的晚期或转移性转染重排
默克首创ATR抑制剂berzosertib+拓扑替康概念验证2期研究展现强劲疗效!
berzosertib是一种ATR抑制剂,可抑制癌细胞修复化疗导致的DNA损伤,该药与化疗药物拓扑替康(TOP1抑制剂)联合用药,具有协同细胞毒作用,可增强化疗效果。
Blueprint/基石药业KIT抑制剂Ayvakit(阿伐替尼):总缓解率75%!
在中国,Ayvakit(泰吉华®)今年4月获批,治疗PDGFRA外显子18突变(包括PDGFRA D842V突变)不可切除或转移性胃肠道间质瘤(GIST)成人患者。
百济神州于2021 AACR首次披露百泽安®(替雷利珠单抗)用于二/三线治疗晚期非小细胞肺癌患者的全球III期临床数据
2021年4月13日,百济神州自主研发的抗PD-1抗体药物百泽安®(替雷利珠单抗)对比多西他赛用于接受铂类化疗后出现疾病进展的二/三线局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的全球III期临床试验(RATIONALE 303研究)的详细数据在第112届美国癌症协会年会(AACR)上对外披露。
安斯泰来Xospata(适加坦,吉瑞替尼)验证性3期临床:显著延长总生存期!
2021年2月,Xospata(适加坦,吉瑞替尼)获国家药监局批准,治疗FLT3突变急性髓系白血病(AML)。
诺和诺德GLP-1激动剂semaglutide(司美格鲁肽)疗效显著:68周减重18.2%!
目前,semaglutide 2.4mg正在接受美国FDA和欧盟EMA的审查,该药3期项目4项临床试验全部获得成功。
研究发现克服胃肠间质瘤伊马替尼耐药的新策略
Cancer Research在线发表了中国科学院上海营养与健康研究所研究员王跃祥研究组题为Integrated Screens Identify CDK1 as a Therapeutic Target in Advanced Gastrointestinal Stromal Tumors的研究论文。该研究首次发现CDK1是伊马替尼
厄瓜多尔对默沙东抗HIV药物拉替拉韦宣布专利实施强制许可
厄瓜多尔国家知识产权局宣布对抗HIV药物拉替拉韦(Raltegravir,Isentress,艾生特)的一项专利实施强制许可。这项决定授权厄瓜多尔制药公司SoulPharma可以基于公共利益,从印度制药商进口拉替拉韦的活性成分,并且仿制药仅限在厄瓜多尔国内市场销售。强制许可有效期直至2022年10月21日,而该专利正好将于这一日到期。