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葛兰素IL-5单抗Nucala在华申报上市

中国国家药监局药品审评中心(CDE)网站信息显示,葛兰素史克(GSK)已在中国提交了美泊利单抗(通用名:mepolizumab,商品名:Nucala)的上市申请,并于7月6日获得受理。美泊利单抗是一款“first-in-class”的IL-5单克隆抗体疗法,已在美国获批治疗不同类型的哮喘患者。值得一提的是,它是全球获批的首个靶向IL-5的生物疗法,同时也是首

2020-07-08

辉瑞与默Bavencio+Inlyta组合疗法获英国NICE批准!

Bavencio与Inlyta具有互补作用机制,针对癌症生长的2个关键通路。

2020-08-03

辉瑞舒坦明(立硼罗):首个非激素外用PDE4抑制剂,获国家药监局批准!

今年6月,赛诺菲达必妥(Dupixent)在中国批准上市,治疗成人中重度特应性皮炎(AD)。

2020-08-02

葛兰素首创附着抑制剂Rukobia获美国FDA批准:全新抗HIV机制,克服多重耐药!

Rukobia是首个针对HIV病毒周期中第一步(吸附)的抗逆转录病毒药物,可阻止HIV病毒吸附到CD4+T细胞上。

2020-07-03

葛兰素欣安立适(Shingrix)在中国正式上市,用于≥50岁成人预防带状疱疹!

Shingrix是目前国内唯一已上市的重组带状疱疹疫苗,填补国内带状疱疹疾病预防空白,助力实现“健康中国2030”。

2020-07-03

葛兰素HIF-PH抑制剂Duvroq(daprodustat)在日本获得全球首个批准!

Duvroq与罗沙司他(roxadustat,爱瑞卓®)属于同一类药物,后者率先在中国获得全球首批!

2020-06-29

C型尼曼-匹病(NPC)新药:热休克反应诱导剂arimoclomol申请上市!

目前,仅有一种NPC治疗药物miglustat(麦格司他),已在中国上市!

2020-07-20

“优化版”赫汀!Fc优化免疫增强抗体margetuximab治疗胃癌疗效强劲,再鼎医药引入中国开发!

在(HER2扩增/HER2高表达/PD-L1阳性)双阳和三阳患者中,总缓解率高达44-60%。

2020-07-11

迄今为止规模最大的生命科学技术与培训合作中心在上海开业

2020年7月10日,全球领先的科技公司默克今日在上海盛大揭幕其设立于上海的生命科学技术与培训合作中心,这是默克全球九家中心中迄今为止规模最大的一个。

2020-07-10

卫材Fycompa(卫泰®,吡仑帕奈)新型细颗粒制剂在日本上市,片剂1月在中国上市!

在中国,Fycompa片剂于1月上市,辅助治疗≥12岁患者的部分发作性癫痫。

2020-07-12