总局公开征求拓展性同情使用临床试验用药物管理办法
12月20日，国家食品药品监督管理总局发布公开征求拓展性同情使用临床试验用药物管理办法（征求意见稿）意见。为落实中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》中关于支持拓展性临床试验的要求，国家食品药品监督管理总局药品审评中心组织起草了《拓展性同情使用临床试验用药物管理办法（征求意见稿）》，现向社会公开征求意见。请于2018年1月15日前，将意见反馈至电子邮箱z
手机测血糖新思路：重复使用的血糖传感器
现在，智能手机整合了很多设备，拥有了越来越强大的功能，包括GPS、气压感知、深度感知等等。但是，目前对于糖尿病患者来说，血糖仪依然是一个独立的设备。很多科学家尝试着将血糖仪整合到我们日常使用的智能手机中，以满足用户日常活动中，对血糖移动监测的需要。来自加州大学圣地亚哥分校（UCSD）的科学家们开发了一款智能手机外壳以及应用程序，帮助有需要的人群在家中或路上记录和跟踪他们的血糖情况。将血
药明生物全球最大使用一次性反应器的生物制药cGMP生产基地全面投产
-药明生物扩建的cGMP生产基地总产能达30,000升，将有力提升中国生物制药产业的国际地位中国无锡2017年12月6日电 /美通社/ -- 全球领先的生物制药技术平台公司药明生物（WuXi Biologics, 2269.HK）宣布在无锡扩建的全球最大使用一次性反应器的生物制药cGMP生产基地全面投产，总产能达30,000升。这是药明生物乃至中国生物制药行业发展的一个重要里程碑。2015年4月，
总局提示关注含钆对比剂反复使用引起脑部钆沉积的风险
国家药品不良反应监测中心拟发布《药品不良反应信息通报》，提示关注含钆对比剂重复使用可引起脑部钆沉积的风险。含钆对比剂（GBCA）是一种静脉内注射药物，主要用于磁共振成像（MRI）检查时增强内脏器官、血管和组织的影像质量。2017年以来，美国食品药品监督管理局（FDA）、欧洲药品管理局（EMA）、加拿大卫生部等国外监管机构，相继发布了关于GBCA的安全性信息，提醒在进行多次增强造影MRI
Scientific Reports：分娩时使用抗生素会破坏新生儿肠道共生菌群
2017年12月1日/生物谷BIOON/---根据最近由曼彻斯特大学研究者们做出的一项成果，在女性分娩的时候使用抗B型链球菌（BGS）抗生素治疗会导致婴儿肠道微生物菌群的发育受阻。这项研究表明，使用抗GBS抗生素对早期时候婴儿体内的肠道菌群发育存在严重的影响，而且随着使用抗生素时间的增加，这一效应更加明显。（图片来源：A. Nobbs）虽然抗生素对婴儿肠道微生物的早期发育存在影响，但这一效应在12
智能穿戴脱离手机独立使用成趋势
近年来，伴随着全民健身热潮的兴起及消费升级步伐的加快，智能手表、智能手环及其他可穿戴设备的增长规模不断加大。前不久，在全球首款4G全网通智能运动手表FERACE3发布会上，Ferace品牌创始人魏运剑表示，当前智能手表等可穿戴设备产业正在从1.0向2.0升级迈进，整个产业链将会进行洗牌调整，脱离手机独立使用已成为可穿戴设备2.0时代的重要发展趋势。可穿戴设备发展迅猛如今，随
如何在斑马鱼完整胚胎样本中使用RNAscope®技术进行研究
欧洲药管局建议进一步限制达利珠单抗使用
欧洲药品管理局 10 月 27 日公布了对达利珠单抗的肝脏安全性评估结果，建议进一步限制该药品的使用。欧洲药品管理局发布信息称，药物警戒风险评估委员会认定，使用此药期间及停药 6 个月内，该药品都有可能对患者的肝脏造成免疫介导性损伤。达利珠单抗注射液于 2016 年 7 月在欧盟获准上市，用于治疗成人多发性硬化症。在欧盟批准达利珠单抗上市时，肝损害为已知风险，欧盟已建议采取多项措施控制该风险，包括
科学家使用人工智能改善早期乳腺癌诊断
每年，仅仅在美国就有40，000女性因乳腺癌死亡。当癌症在早期阶段得到发现，它们往往就可以被治愈。乳房X光检查是一个最佳的可选诊断方法，但是这种方法也有不足之处，它经常会得到假阳性的结果，从而导致不必要的手术。常见的导致假阳性的原因称之为“高风险”病变，在X光检查上看上去非常可疑，而生物活检中也能看到异常的细胞。在这种情况下，患者通常会通过手术去除病变；然而，在90%的情况中病变是良性
关注药物耐受性：我们如何追踪抗生素是否在被合理使用？
2017年10月10日 讯 /生物谷BIOON/ --我们都知道，如今全球越来越多的细菌对当前很多抗生素都产生了极强的耐药性，因此我们应该及时了解抗生素是如何在医疗卫生服务机构使用的。抗生素的过度和不恰当使用都会诱发细菌对抗生素耐受性的产生，因此我们应当有效监测抗菌制剂的使用情况，并且开发出新型策略来改善细菌耐药性的产生。目前澳大利亚开始采用了一个全国性策略。一项国家监测报告提供了每年更新的数据以