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辉瑞Xeljanz获欧盟批准,成溃疡性结肠炎(UC)首个口服疗法和JAK抑制剂

2018年8月1日讯 /生物谷BIOON/ --美国制药巨头辉瑞(Pfizer)近日宣布,欧盟委员会(EC)已批准口服抗炎药Xeljanz(tofacitinib)用于对常规疗法或生物制剂反应不足、不再反应、或不耐受的中度至重度溃疡性结肠炎(UC)成人患者的治疗。Xeljanz的用药方案为10mg剂量每日2次(BID)治疗组至少8周,之后是5mg BID或10mg BID。此次批准,使Xeljan

2018-08-02

武田溃疡性结肠炎新药3期临床公布顶线结果

武田(Takeda)宣布其ENTYVIO?(Vedolizumab,维多珠单抗)在研皮下注射(SC)剂型在治疗中度至重度溃疡性结肠炎(UC)的3期临床试验VISIBLE 1中,取得了积极的顶线结果。与安慰剂相比,vedolizumab SC剂型在第52周,统计显着地提高了临床缓解的患者比例。UC和克罗恩病(CD)是两种最常见的炎症性肠病(IBD),皆为慢性,易复发,能自行缓解的炎性进展型消化道(G

2018-07-21

天境生物溃疡性结肠炎创新药获得临床试验许可

近日,致力于成为中国最具创新力的全球化生物研发公司之一的天境生物全球创新靶点的Olamkicept于近期获得获批溃疡性结肠炎(UC)临床试验许可。溃疡性结肠炎(UC)目前尚无根治措施,仅11.6%的患者达到完全缓解,被世界卫生组织列为难治性疾病。传统药物治疗无法治愈该病,导致UC反复发作,迁延不愈,患者生存质量很差,且存在恶变潜能。近年来UC全球发病率快速上升。。本次中国境内获批的Olamkice

2018-07-19

武田肠道选择性新型抗炎药Entyvio皮下注射剂型治疗溃疡性结肠炎(UC)III期临床获得成功

2018年7月19日讯 /生物谷BIOON/ --日本制药巨头武田(Takeda)近日宣布,评估皮下注射剂型(SC)Entyvio(vedolizumab)治疗中度至重度活动性溃疡性结肠炎(UC)的关键性III期临床研究VISIBLE-1达到了主要终点。VISIBLE-1是一项随机、双模拟、双盲、安慰剂对照研究,包括了一个静脉输注(IV)vedolizumab对照组。该研究共纳入了384例中度至重

2018-07-20

武田肠道选择性新型抗炎药Entyvio获日本批准,治疗中重度溃疡性结肠炎(UC)

2018年7月2日讯 /生物谷BIOON/ --日本制药巨头武田(Takeda)近日宣布,日本劳动卫生福利部(MHLW)已批准Entyvio(vedolizumab,开发代码:MLN0002)用于中度至重度活动性溃疡性结肠炎(UC)患者的治疗。武田在2017年8月提交了Entyvio的新药申请(NDA),其中纳入了在292例日本中度至重度活动性UC患者中开展的III期临床研究CCT-101的数据以

2018-07-02

Nat Commun:科学家开发出可再生口腔牙釉质的新型材料

2018年6月6日 讯 /生物谷BIOON/ --日前,一项刊登在国际杂志Nature Communications上的研究报告中,来自伦敦大学玛丽女王学院的科学家们通过研究开发了一种生长矿化材料的新方法,这些材料或能再生诸如牙釉质和骨骼等硬组织。图片来源:Alvaro Mata 釉质(enamel)位于牙齿外部,其是机体中最坚硬的组织,其能让我们的牙齿在一生过程中都发挥多种作用,比如咬东西、接触

2018-06-06

礼来新型抗炎药mirikizumab治疗中重度溃疡性结肠炎(UC)显著提高临床&内镜缓解

2018年6月6日讯 /生物谷BIOON/ --美国制药巨头礼来(Eli Lilly)近日在美国华盛顿举行的2018年消化疾病周(DDW2018)上公布了单抗类抗炎药mirikizumab治疗中度至重度溃疡性结肠炎(UC)II期临床研究新的安全性及疗效数据。数据显示,在治疗的第12周,与安慰剂组相比,mirikizumab治疗组临床缓解率显著提高。该研究是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照研究,在

2018-06-06

警示服用华法林患者禁用非处方药咪康唑(达克宁)口腔凝胶

 英国药品和健康产品管理局(MHRA)发布警示信息,服用华法林的患者禁用非处方药咪康唑口腔凝胶。如确需给服用华法林的患者处方咪康唑口腔凝胶,应密切监测,遇到任何出血迹象应停止使用咪康唑口腔凝胶并立即就医。在英国,咪康唑口腔凝胶被推荐作为儿童(4个月以上)和成人局部或轻度口腔念珠菌感染(鹅口疮)的一线治疗。目前英国上市销售的咪康唑口腔凝胶有两种产品:·达克宁口腔凝胶为处方药;·2%达克宁口

2018-05-25

3D打印智能假牙 能缓释药物防止口腔感染

 在布法罗大学牙科医学学院研究人员的努力下,未来我们使用的假牙可能会变得更聪明。在美国,大约有三分之二的人佩戴假牙,而假牙经常会导致口腔感染,症状包括了红肿、发炎和肿胀等。当来自布法罗大学的研究人员已经发现了一种全新的解决方法,并且可以未来扩展到更多的领域,包括假肢和临床设备。研究人员利用3D打印技术开发了一种特殊的假牙,这种假牙包含了微型胶囊,能够完成抗真菌药物的释放控制过程。这些药物

2018-05-02

饮酒会影响口腔微生物,导致疾病的发生

2018年4月30日 讯 /生物谷BIOON/ --根据最近一篇由来自纽约大学医学院的研究者们发表在《Microbiome》杂志上的文章,相比没有饮酒习惯的人群,每天习惯喝一点酒的人会出现口腔一类细菌的过度增殖,进而产生严重的口腔疾病,癌症以及心血管疾病。“我们的研究表明饮酒对于维持机体的菌群稳定具有不利的影响,这能够帮助揭示为何饮酒与吸烟类似,都会导致微生物种群结构的变化以及癌症与慢性疾病的发生

2018-04-30