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第一三共新型口服CSF1R抑制剂pexidartinib遭欧盟CHMP否决!

在美国,pexidartinib正在接受FDA优先审查,该药有潜力成为第一个治疗存在严重的发病率或功能限制且不适合手术改善的有症状腱鞘巨细胞瘤(TGCT)的药物。

2020-06-29

第一梯队PD-1/PD-L1免疫抑制剂 适应症成主战场

 2015年,中国医药行业出台了一系列重磅政策,而PD-1/PD-L1免疫检查点抑制剂的审批进程最能代表这些政策给中国生物制药市场带来的变化。2018年6月,美国百时美施贵宝(BMS)旗下欧狄沃(纳武利尤单抗注射液)正式获得国家药品监督管理局(NMPA)批准上市,成为中国第一款上市的PD-1单抗药物,距美国获批上市仅4年。随后的两年里,中国迅速批准

2020-07-06

美国FDA授予新型氘化JAK1/2抑制剂CTP-543突破性药物资格,治疗中重度斑秃疗效显著!

CTP-543是采用氘化技术修饰ruxolitinib,改变其人体药代动力学,增强了斑秃治疗潜力。

2020-07-09

默沙东PD-1抑制剂帕博利珠单抗在华获批新适应证

近日,全球首个获批食管癌免疫治疗的药物帕博利珠单抗(俗称“K药”)在国内获批,用于通过充分验证的检测评估肿瘤表达PD-L1(综合阳性评分(CPS)≥10)的、既往一线全身治疗失败的、局部晚期或转移性食管鳞状细胞癌(ESCC)患者的治疗。这是帕博利珠单抗在国内获批的第5个适应证,也开启了免疫治疗在中国特色消化道肿瘤的新征程。

2020-06-22

大B细胞淋巴瘤首个口服药物!首创核输出抑制剂Xpovio美国获批新适应症,德琪医药引入中国开发!

Xpovio是被批准用于治疗复发或难治性DLBCL的唯一一种单药口服疗法。

2020-06-23

艾伯维口服JAK抑制剂Rinvoq单药治疗中重度AD首个III期研究获得成功!

2种剂量Rinvoq均具有显著疗效,皮损完全清除,迅速减少瘙痒。

2020-06-19

辉瑞口服JAK1抑制剂发布完整3期临床结果 显著缓解皮炎症状

 辉瑞(Pfizer)公司今天宣布,该公司开发的JAK1抑制剂abrocitinib治疗特应性皮炎的第二个关键性3期临床试验的完整结果在JAMA Dermatology上发布。Abrocitinib是一种研究性口服JAK1抑制剂(每日一次),在12岁及以上中重度特应性皮炎(AD)患者中的使用。与第一项3期单药治疗研究一致,两种剂量的abrociti

2020-06-05

辉瑞新一代口服JAK1抑制剂abrocitinib 4项III期临床研究获得成功!

abrocitinib被美国FDA授予了突破性药物资格,这是一种口服小分子,选择性抑制JAK1。

2020-06-11

礼来启动COVID-19 III期试验:JAK1/2抑制剂Olumiant治疗细胞因子风暴!

据推测,通过抑制JAK1和JAK2,baricitinib可以减少与这种感染并发症相关的细胞因子风暴。

2020-06-16

艾伯维口服JAK抑制剂Rinvoq头对头III期疗效击败Orencia(阿巴西普)!

JAK1是一种激酶,在多种炎症性疾病的病理生理过程中发挥了关键作用。

2020-06-08