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骨髓瘤口服新药!首创核输出抑制剂Xpovio在美国提交新适应症申请,德琪医药引入中国开发!

Xpovio是唯一批准的核输出抑制剂,也是自2015年以来首次针对骨髓瘤新靶点(XPO1)的批准药物。

2020-05-22

百时美CC-486(口服阿扎胞苷)欧盟进入审查,显著延长生存

一线维持治疗中,与安慰剂相比,CC-486显著降低复发风险、延长总生存期和无复发生存期!

2020-05-23

MyoKardia创新心肌病口服靶向疗法达到所有3期临床终点

 今日,MyoKardia公司宣布,其在研新药mavacamten在治疗症状性、肥厚性梗阻型心肌病(symptomatic, obstructive hypertrophic cardiomyopathy,HCM)患者的关键性3期临床研究EXPLORER-HCM中,达到该试验的主要终点和所有次要终点。与安慰剂组相比,mavacamten的治疗使患者

2020-05-12

卡波西肉瘤(KS)重磅:20年来唯一口服、首个新药,百时美施贵宝Pomalyst(泊马度胺)获美国批准!

Pomalyst是一种具有抗肿瘤活性的免疫调节剂,用于治疗:艾滋病(AIDS)相关KS患者、HIV阴性KS患者。

2020-05-16

安进口服疗法Otezla治疗轻中度银屑病获得积极顶线结果

 今日,安进公司(Amgen)宣布,其口服疗法Otezla(apremilast)在治疗轻中度斑块状银屑病患者的3期研究ADVANCE中,与安慰剂组相比,在第16周的静态医生总体评估(sPGA)中,使患者的皮肤状况达到了统计学意义上的显着改善。银屑病是一种慢性,炎症性皮肤病,其症状包括覆盖着银色鳞片的红色斑块、干燥、皲裂、出血,以及增厚的、凹陷或隆

2020-05-07

安进$132亿收购的重磅口服抗炎药Otezla在欧盟获批第3个适应症!

白塞病(BD)被称为口-眼-生殖器综合征,因具有明显的地理性差异,也被称为“丝绸之路病”。

2020-05-10

中国HER2+早期乳腺癌首个口服辅助治疗药物!北海康成Nerlynx(奈拉替尼)获国家药监局批准上市!

2020年05月08日讯 /生物谷BIOON/ --北海康成制药有限公司(北海康成,CANbridge)近日宣布,国家药品监督管理局(NMPA)已批准Nerlynx(neratinib,马来酸奈拉替尼片):用于HER2阳性早期乳腺癌(eBC)患者完成曲妥珠单抗(trastuzumab)辅助治疗后的强化辅助治疗。Nerlynx由北海康成从Puma Biotec

2020-05-08

全球唯一继发进展型多发性硬化症(SPMS)口服药物!诺华万立能®(Mayzent®,西尼莫德)在中国获批!

万立能®(西尼莫德)将填补活动性继发进展型多发性硬化(SPMS)临床治疗领域空白!

2020-05-10

百时美CC-486(口服阿扎胞苷)获美国FDA优先审查!

一线维持治疗中,与安慰剂相比,CC-486显著延长总生存期和无复发生存期!

2020-05-04

脊髓性肌萎缩症(SMA)首个口服药!罗氏risdiplam显著提高1型SMA婴儿生存率、改善运动里程碑!

2020年4月29日讯 /生物谷BIOON/ --罗氏(Roche)近日公布了评估risdiplam治疗1型脊髓性肌萎缩症(SMA)婴儿的关键性全球FIREFISH Part 2研究(NCT02913482)的一年数据。结果显示,研究达到主要终点:risdiplam显著改善了1型SMA婴儿的存活率和运动里程碑。这些数据被选入第72届美国神经病学学会(AAN)

2020-04-29