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美国FDA批准Fintepla(芬氟拉明口服液),治疗Dravet综合征!

在其他药物不能充分控制癫痫发作的患者中,Fintepla显著降低了惊厥性癫痫发作频率。

2020-06-27

治疗侵袭性淋巴瘤 FDA加速批准“first-in-class”口服疗法

 今日,Karyopharm Therapeutics宣布,美国FDA已经加速批准了该公司的“first-in-class”口服选择性核输出蛋白抑制剂(SINE)Xpovio(selinexor)扩展适应症,用于治疗复发/难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)成人患者。这些患者至少接受过两种系统治疗。这一适应症的加速批准是基于患者的缓解率数据。D

2020-06-23

第一三共新型口服CSF1R抑制剂pexidartinib遭欧盟CHMP否决!

在美国,pexidartinib正在接受FDA优先审查,该药有潜力成为第一个治疗存在严重的发病率或功能限制且不适合手术改善的有症状腱鞘巨细胞瘤(TGCT)的药物。

2020-06-29

全球首个口服GLP-1降糖药:诺和诺德Rybelsus(索马鲁肽,片剂)获日本批准!

Rybelsus是全球第一个也是唯一一个口服胰高血糖素样肽-1(GLP-1)受体激动剂药物。

2020-06-29

口服微生物组疗法获得首个关键性临床试验积极结果

 近日,Finch Therapeutics公司宣布,该公司开发的研究性口服微生物组药物CP101,在预防复发性艰难梭菌感染(CDI)的多中心、随机双盲、含安慰剂对照的2期临床试验中获得积极顶线结果。新闻稿指出,这是口服微生物组疗法首次在关键性临床试验中获得积极结果,是微生物组疗法开发领域的重要突破。艰难梭菌感染(CDI)是美国最紧急的抗生素耐药性

2020-06-22

Myovant口服GnRH受体拮抗剂relugolix在美国进入优先审查:缓解率高达96.7%

如果获批,relugolix将成为第一个治疗晚期前列腺癌的口服促性腺激素释放激素(GnRH)受体拮抗剂。

2020-06-23

Nature子刊克服口服蛋白降解问题!开发更稳定的口服多肽

2020年5月15日讯 /生物谷BIOON /--肽是短链氨基酸,存在于我们的身体、植物或细菌中,以控制多种功能。一些肽被用作药物,如胰岛素,它控制糖的代谢;环孢霉素,它能抑制移植后的器官排斥反应。超过40种多肽已经被批准作为药物,产生数十亿美元的收入。目前有数百种以肽为基础的药物正在进行临床试验。但是这些药物肽几乎都不能口服。由于缩氨酸是食物的重要组成部分

2020-05-15

辉瑞在研口服GLP-1R激动剂早期数据出炉 可有效减轻体重和血糖

默沙东和辉瑞近日在美国糖尿病协会(ADA)第80届科学会议上联合公布了心血管(CV)预后III期VERTIS CV试验的结果。数据显示,在2型糖尿病合并动脉粥样硬化性心血管疾病(ASCVD)的成人患者中,联合背景标准护理治疗,Steglatro(ertugliflozin,埃格列净)与安慰剂相比在主要不良心血管事件(MACE)方面显示出非劣效性,达到了研究的

2020-06-18

大B细胞淋巴瘤首个口服药物!首创核输出抑制剂Xpovio美国获批新适应症,德琪医药引入中国开发!

Xpovio是被批准用于治疗复发或难治性DLBCL的唯一一种单药口服疗法。

2020-06-23

艾伯维口服JAK抑制剂Rinvoq单药治疗中重度AD首个III期研究获得成功!

2种剂量Rinvoq均具有显著疗效,皮损完全清除,迅速减少瘙痒。

2020-06-19