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500多万癫痫儿童用药有了新选择,优时比维派特®口服溶液获批上市

2021年3月28日,全球性生物医药企业优时比今天宣布抗癫痫创新药物维派特®(拉考沙胺)口服溶液正式在中国上市。维派特®(拉考沙胺)口服溶液在中国获批用于4岁及以上癫痫患者部分性发作的联合治疗,有望为局灶性癫痫患者提供新的治疗选择和更加全面的解决方案。

2021-03-29

艾伯维口服CGRP受体拮抗剂atogepant在美国进入审查:每日1次,预防偏头痛!

如果获批,atogepant将为偏头痛患者提供一种简单、每日口服一次、安全有效的预防性治疗药物。

2021-03-31

辉瑞新一代口服JAK1抑制剂abrocitinib 3期临床疗效显著:有望4月获批上市!

abrocitinib正在接受美欧监管审查,这是一种口服小分子,选择性抑制JAK1。

2021-03-29

卫材口服多受体酪氨酸激酶抑制剂Lenvima(乐卫玛)获孤儿药资格!

最近,子宫内膜癌治疗迎来重大突破:“靶向+免疫”组合Keytruda+Lenvima验证性3期研究获得成功!

2021-03-22

口服下一代VEGF-TKI Fotivda上市:疗效击败拜耳Nexavar(多吉美)!

Fotivda是一种口服、下一代血管内皮生长因子受体(VEGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI)。

2021-03-23

口服Xenleta门诊治疗社区获得性细菌性肺炎(CABP):成功率>90%!

Xenleta是近20年来FDA批准的第一种具有新作用机制的静脉注射和口服抗生素。

2021-03-22

脊髓性肌萎缩症(SMA)首个口服药!罗氏Evrysdi治疗2年可改善或维持运动功能,在中国已进入审查!

Evrysdi标志着一个里程碑:可在家服药,治疗广泛SMA患者(1/2/3型)。

2021-03-17

艾伯维口服JAK1抑制剂Rinvoq新适应症审查遭美国FDA推迟3个月!

JAK1是一种激酶,在多种炎症性疾病的病理生理过程中发挥了关键作用。

2021-03-18

AVEO口服下一代VEGF-TKI Fotivda获美国FDA批准!

Fotivda是一种口服、下一代血管内皮生长因子受体(VEGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI)。

2021-03-11

安进口服抗炎药Otezla在美国提交申请:治疗轻中度斑块型银屑病!

Otezla是一款口服PDE4抑制剂,已获批3个适应症:中重度斑块型银屑病、银屑病关节炎、白塞病相关口腔溃疡。

2021-03-09