SFDA：关于修订米索前列醇口服制剂说明书的通知
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）： 根据不良反应评估结果，为控制药品使用风险，国家食品药品监督管理局决定对米索前列醇口服制剂的说明书进行修订，增加黑框警告信息。现将有关事项通知如下： 一、米索前列醇口服制剂说明书黑框警告信息按照附件内容进行修订。 二、请通知行政区域内药品生产企业尽快修订说明书和标签，并将修订的内容及时通知相关医疗机构、药品经营企业等单位。
2012-06-11
SFDA：关于修订盐酸拉莫三嗪口服制剂说明书的通知
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）： 根据不良反应评估结果，为控制药品使用风险，国家食品药品监督管理局决定对盐酸拉莫三嗪口服制剂的说明书进行修订。现将有关事项通知如下： 一、盐酸拉莫三嗪口服制剂说明书警示语、不良反应、注意事项按照附件内容进行修订。 二、请通知行政区域内药品生产企业尽快修订说明书和标签，并将修订的内容及时通知相关医疗机构、药品经营企业等单位。
2012-06-11
FDA批准抗HIV药Prezista口服混悬液制剂
2006年美国食品和药物管理局日批准一种新药，用于治疗艾滋病。这种药属于艾滋病病毒蛋白酶抑制剂类药物，通过抑制蛋白酶的作用，来阻碍艾滋病病毒的自我复制。 这种药名为“Prezista”，适用于感染了艾滋病病毒、但服用现有抗逆转录病毒药物未见疗效的成年人，至于那些感染艾滋病病毒、但从未接受过任何药物治疗的成年人及儿童是否也适用，目前还不清楚。
2012-02-03