诺华新一代眼科药物Beovu在美国上市，治疗湿性年龄相关性黄斑变性(wet-AMD)
2019年10月24日/生物谷BIOON/--瑞士制药巨头诺华（Novartis）近日宣布，在美国推出新一代眼科药物Beovu（brolucizumab，又名RTH258），该药于本月初获得FDA批准，用于治疗湿性年龄相关性黄斑变性（wet-AMD，又名新生血管性AMD，nAMD）。值得一提的是，诺华使用了一张优先审评券（PRV）来加速Beovu的监管审查，将其审查周期由常规的10个月缩短至了6个
Cell Rep：特殊蛋白或在神经变性疾病发病中扮演着关键角色
2019年10月18日 讯 /生物谷BIOON/ --近日，一项刊登在国际杂志Cell Reports上的研究报告中，来自伦敦大学玛丽女王学院等机构的科学家们通过研究对小鼠进行研究发现一种特殊蛋白或在调节大脑炎症上扮演着关键角色，相关研究或能帮助改善科学家们对神经变性疾病发病机制的理解。图片来源：CC0 Public Domain研究者Miguel Burguillos博士表示，当大脑处于压力状态
Alnylam药物Onpattro在巴西申请上市，治疗hATTR淀粉样变性
2019年10月11日/生物谷BIOON/--Alnylam制药公司是RNAi疗法开发领域的领军企业。近日，该公司宣布已向巴西国家卫生监督局（ANVISA）提交了Onpattro（patisiran）的上市许可申请（MAA），用于遗传性转甲状腺素蛋白（hATTR）介导的淀粉样变性伴多发性神经病患者的治疗。Onpattro已被ANVISA授予了优先审查。Alnylam公司预计ANVISA将在2020
诺华新一代眼科药物Beovu获美国批准，治疗湿性年龄相关性黄斑变性(wet-AMD)
2019年10月09日/生物谷BIOON/--瑞士制药巨头诺华（Novartis）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准新一代眼科药物Beovu（brolucizumab，又名RTH258），用于治疗湿性年龄相关性黄斑变性（wet-AMD，又名新生血管性AMD，nAMD）。值得一提的是，诺华使用了一张优先审评券（PRV）来加速Beovu的监管审查，将其审查周期由常规的10个月缩短至了6个月
PNAS：帕金森病并不是一种朊病毒病，而是一种淀粉样变性病
2019年9月15日讯/生物谷BIOON/---帕金森病是一个日益严重的全球健康问题，影响着全球的老龄化人口。日本的人口老龄化速度超过地球上的任何其他人口，这一因素加快了该国对几种神经退行性疾病的研究。根据世界卫生组织（EHO）的数据，全球有1000多万人患有帕金森病。近年来，神经科学家一直在争论朊病毒样活性是否会损害帕金森病患者的大脑。然而，在一项新的研究中，在经过详尽分析后，日本研究人员报道没
艾尔建3月一次抗VEGF疗法abicipar申请上市，治疗湿性年龄相关性黄斑变性(AMD)
2019年09月10日讯 /生物谷BIOON/ --艾尔建（Allergan）与合作伙伴Molecular Partners近日联合宣布，眼科药物abicipar pegol治疗新生血管(湿性)年龄相关性黄斑变性（nAMD）的新药申请（NDA）已被美国食品和药物管理局（FDA）受理，预计在2020年年中获得审查结果。此外，该药的营销授权申请（MAA）已被欧洲药品管理局（EMA）受理，预计在2020
Alnylam药物Onpattro获加拿大批准上市，治疗hATTR淀粉样变性
2019年07月24日/生物谷BIOON/--Alnylam制药公司是RNAi疗法开发领域的领军企业。近日，该公司宣布加拿大卫生部（Health Canada）已批准Onpattro（patisiran）用于成人患者治疗遗传性转甲状腺素蛋白（hATTR）介导的淀粉样变性。Onpattro是加拿大批准的唯一一个适用于与hATTR淀粉样变性相关的所有阶段多发性神经病的药物。在获得批准的同时，Alnyl
Alnylam药物Onpattro获英国NICE批准，治疗hATTR淀粉样变性
2019年07月10日/生物谷BIOON/--Alnylam制药公司是RNAi疗法开发领域的领军企业。近日，该公司药物Onpattro（patisiran）在英国监管方面迎来转机。英国国家卫生与临床优化研究所（NICE）已发布积极意见，推荐Onpattro作为一种具有经济效益的治疗选择，用于英国国家卫生服务系统（NHS），治疗成人患者由遗传性转甲状腺素蛋白（hATTR）介导的淀粉样变性引起的多发神
Alnylam公司产品(patisiran)获日本批准，治疗hATTR淀粉样变性
2019年06月19日讯 /生物谷BIOON/ --Alnylam制药公司是RNAi疗法开发领域的领军企业。近日，该公司宣布，日本卫生劳动福利部（MHLW）已批准Onpattro（patisiran），用于成人患者治疗由遗传性转甲状腺素蛋白（hATTR）介导的淀粉样变性引起的多发神经病。Onpattro是日本批准的首个RNAi疗法，Alnylam公司已计划在日本立即推出该产品。在美国和欧盟，Onp
罗氏靶向抗癌药Alecensa(艾乐替尼)提交申请，治疗ALK阳性间变性大细胞淋巴瘤
2019年06月13日讯 /生物谷BIOON/ --罗氏旗下中外制药（Chugai）近日宣布已向日本卫生劳动福利部（MHLW）提交靶向抗癌药Alecensa（alectinib，艾乐替尼）150mg胶囊的新适应症申请，用于治疗复发性或难治性ALK融合基因阳性间变性大细胞淋巴瘤（ALK+ALCL）。今年5月底，MHLW已授予Alecensa用于该适应症的孤儿药资格。该申请是基于ALC-ALCL研究的