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历史性转折:FDA宣布逐步取消药物的动物实验要求,用AI及类器官替代,以降低药品价格

FDA 将通过一系列方法减少、改进或可能替代动物实验要求,包括基于人工智能(AI)的毒性计算模型、实验室环境中的细胞系和类器官毒性测试。

2025-04-16

历史性转折:FDA宣布逐步取消药物的动物实验要求,用AI及类器官替代,以降低药品价格

FDA 通过整合类器官/器官芯片、AI 计算模型、体外检测等新方法论技术以及政策改革和跨部门协作,旨在建立以人体为中心的药物安全评估体系,推动监管科学进入“后动物实验时代”。

2025-04-16

助力生娃:生育登记取消结婚限制后,辅助生殖逐步纳入医保支付

1月18日,国家统计局发布消息称,中国2022年出生人口为956万人,死亡人口为1041万人,人口自然增长率-0.60‰。在这一背景下四川省卫健委发布的新版生育登记服务管理办法取消了登记

2023-02-08

复旦大学余宏杰团队研究显示,中国若取消清零,或将引发奥密克戎感染潮,导致超150万人死亡

这项建模研究显示,如果中国取消当前的动态清零政策,可能会引发大量奥密克戎感染,造成约155万人死亡,对重症监护(ICU)的需求量也将升至现有床位15.6倍。

2022-05-12

FDA官员:落实监管新举措 将取消一项重要的激励措施

 尽管在过去的十年中获批的罕见病用药数量有所增加,但罕见病患者面临的现实问题仍然是,对于绝大多数罕见疾病,没有获批的罕见病用药。针对这样的现实难题和罕见病用药、基因疗法的发展,FDA有哪些针对性的新举措?但引人注目的是,一项针对儿科罕见病用药的激励措施,将于今年9月到期退出。6月18日,参加DIA 2020年会相关环节讨论的多位FDA官员,介绍了促

2020-06-23

辽宁省卫健委:12月底前所有村卫生室取消疫苗村级接种点

  继输液后,村卫生室又一项服务被禁止!近日,辽宁省卫健委发布《关于印发辽宁省全面推进预防接种规范化管理工作方案的通知》。《辽宁省全面推进预防接种规范化管理工作方案》(以下简称《方案》),将按照“四个最严”要求,全面提升预防接种工作水平,实现接种单位标准化、接种工作规范化、全程监管信息化、基层管理网格化。《方案》中涉及接种单位关停设立、准入以及疫苗储存、配送、管理等问题,与基层

2019-11-20

取消中药饮片加成 是福还是祸?

  10月26日,国务院发布了《中共中央国务院关于促进中医药传承创新发展的意见》(以下简称《意见》),在改善完善中医药管理体制机制意见中提到“研究取消中药饮片加成相关工作”。关于中药饮片是否取消加成的争议一直不断,此消息一出,业内反响纷纷。有业内人士指出,这将打击从业人员的积极性,不利于中药饮片产业的发展。还有业内人士指出,中药饮片价格或将进入规范化时代。患者受惠,医院越卖越亏

2019-11-12

安徽将推行居民健康档案电子化 逐步取消纸质健康档案

  纸质档案终于在政府的大刀阔斧之下,被终结了!!近日!安徽省卫健委发布《关于推行居民健康档案电子化同步取消纸质健康档案的通知》。《通知》要求:为进一步加强和规范全省居民健康档案管理工作,减轻基层卫生人员负担,经研究决定,在全省推行居民健康档案电子化,逐步取消纸质健康档案工作。在保障数据安全的前提下,31 个贫困县应在 2019 年底前全面使用电子健康档案替代纸质档案。各地原则

2019-07-16

新版基药目录地方落地 取消非基药品种限制

 最新消息,山东省取消了对基层医疗卫生机构采购非基本药物的品种限制!2018年版《国家基本药物目录》自2018年11月1日起开始实行后,各地纷纷出台文件落实此目录。各地也根据自身情况,在具体文件上进行了适当改革。近日,山东省卫健委发布《关于执行国家基本药物目录(2018年版)的通知》(以下简称《通知》),公布了一系列新版基药目录落地细节措施。大体来看,是既严格执行,又有灵活变通,注重上下

2019-01-03

基因疗法连获喜讯 FDA取消两家公司临床试验禁令

近日,FDA宣布取消对Sarepta Therapeutics和Epizyme公司的临床试验禁令,这两家公司得以继续进行临床试验。Sarepta Therapeutics公司是一家致力于开发精准基因疗法,治疗罕见神经肌肉疾病的公司。而Epizyme公司是一家开发创新表观遗传学疗法的公司。Sarepta的技术平台是利用化学合成的二氨基磷酸酯吗啉代寡聚物(PMOs)来影响RNA的转译过程,从而改变蛋白

2018-09-28