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ALLERGY:桦树花粉中的Betv1是一种低过敏,能与维生素D3结合

研究者之前对脂质运载蛋白和脂质运载蛋白样蛋白配体进行了分子研究,在此基础上,预测了活性维生素D代谢物维生素D3(VD3)可以结合到主要桦树花粉(BP)过敏原Betv1 (Betv1.0101)的分子口袋中,将其从apo状态(蛋白质本身)转换为Holo(蛋白质与辅因子结合)-Betv1状态。由于VD3本身能够调节先天性和适应性免疫反应,因此,研究者假设这种免疫调节分子的结合会改变Betv1的过敏性。

2021-09-01

国内首例使用CAR-T细胞疗法患者已出院,120万“天价神”究竟值不值?

  CAR-T细胞疗法自被提出以来,就一跃成为了治疗癌症的明星疗法。今年6月,复星凯特的CAR-T产品阿基伦赛注射液获批上市,成功填补了中国CAR-T产品领域的空白,在给了人们惊喜的同时,120万的天价定价也给人们了一记重击,“120万算不算贵?CAR-T细胞疗法究竟疗效如何?性价比高不高?”成为了热议的话题。CAR-T细胞疗法:使“单兵

2021-09-11

新冠“特效”已获批临床,国药第三针加强补种方案提交审批

 根据国药集团中国生物发布的公告,近日该公司已向有关部门提交新冠肺炎灭活疫苗第三针加强补种方案,正等待方案审批通过。与此同时,该公司研制的新冠“特效药”静注新冠肺炎(COVID-19)人免疫球蛋白(pH4)(以下简称“新冠特免”)也已在国内获批临床。加强针方案已提交审批最新提交的加强针补种方案建议,针对老年人、窗口性服务业从业者等特殊群体,在完成两

2021-09-07

国内首款自主研发CAR-T产品 明巨诺瑞基奥仑赛获批

9月3日,中国国家药监局最新公示,药明巨诺靶向CD19的CAR-T产品瑞基奥仑赛注射液(relma-cel,商品名:倍诺达)已正式获批。瑞基奥仑赛注射液此次获批的适应症为:用于治疗经过二线或以上系统性治疗后成人患者的复发或难治性大B细胞淋巴瘤(r/r LBCL)。瑞基奥仑赛注射液是中国第二款获批的CAR-T产品,也是中国首款1类生物制品的CAR-T产品。瑞基

2021-09-03

优时比IL-17A/17F双效抑制剂Bimzelx收获全球首份医疗评估:疗效优于多款生物!

Bimzelx强效中和IL-17A和IL-17,疗效击败修美乐(Humira)、喜达诺(Stelara)、可善挺(Cosentyx)。

2021-09-07

生物刺激剂对芘降解、核生物群落组成和功能的影响研究取得重要进展

多环芳烃(PAHs)是公认的影响人类健康和环境的污染物。生物刺激(Bio-stimulation), 是指通过提供营养补充剂/生物能量剂来刺激原有微生物群落,作为一种适当的策略来修复受污染的环境。已有研究表明,草酸、NPK肥料、生物炭、水杨酸盐、乙酸钠等生物刺激剂可以增强细菌的PAHs的降解能力。虽然生物刺激剂可以提高微生物的降解潜力,但在生态环境中,这些因

2021-08-12

赛诺菲/再生元Dupixent(达必妥)3期临床:首个成功治疗6个月-5岁儿童的生物!

Dupixent第一个获批治疗特应性皮炎的靶向生物药,已在中国上市,用于治疗成人患者。

2021-08-31

第30期|药品研发质量管理体系建立和实施

时间:2021年7月23-24日地点:中国 · 北京丰大国际酒店邀请辞为深入贯彻与实施新的《药品管理法》和《药品注册管理办法》,切实有效地建立药品研发质量管理体系,帮助药品研发企业解决在建立质量体系中碰到的问题与困惑,做好药品研发项目管理和注册文件申报,做好药品研制与注册生产现场核查准备工作。我们定于2021年7月23-24日在北京举办“药品研发质

2021-07-14

明巨诺CAR-T细胞疗法上市或推迟

8月16日,药明巨诺发布公告,称其靶向CD19自体嵌合抗原受体(CAR)T细胞疗法瑞基仑赛(relma-cel)注射液作为复发或难治B细胞淋巴瘤三线疗法的新药上市申请仍在审评审批中。药监局官网显示,瑞基仑赛在8月1日就进入行政审批阶段。根据《药品注册管理办法》第一百条,行政审批决定应当在20日内作出。如今已过去半个多月,瑞基仑赛注射液上市或许会推迟。根据医药

2021-08-16