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改变BRCA晚期卵巢癌临床实践!阿斯利康Lynparza一线维持治疗适应症获美国FDA批准

2018年12月20日讯 /生物谷BIOON/ --英国制药巨头阿斯利康(AstraZeneca)与合作伙伴默沙东(Merck & Co)近日联合宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准Lynparza(中文品牌名:利普卓,通用名:olaparib,奥拉帕利片剂),作为一种维持疗法,用于接受一线含铂化疗病情处于完全缓解或部分缓解的BRCA突变(BRCAm)晚期卵巢癌患者,具体为:仅FDA

2018-12-20

再鼎医药卵巢癌新药则乐上市申请获国家药监局受理

再鼎医药(NASDAQ:ZLAB) 12 月 12 日宣布:国家药品监督管理局(NMPA)已经正式受理则乐®(尼拉帕利,ZL-2306)作为对含铂化疗完全或部分缓解的复发性上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜卵巢癌成人患者维持治疗的新药上市申请。作为一种强效、高选择性的PARP1/2抑制剂,则乐®无需在用药之前进行 BRCA基因突变或其它生物标志物检测。关于则乐®则乐&

2018-12-12

关爱女性健康,高效“狙击”卵巢

2018年11月28日,随着社会的不断发展,当下女性承担的角色也越来越多元,很多女性不仅是家里的“半边天”,在职场上同样巾帼不让须眉。但与此同时,她们承受的各方压力也与日俱增,面临着前所未有的健康威胁:近年来,女性恶性肿瘤发病率持续走高;“二孩”政策的全面放开也让越来越多高龄产妇面临难孕、不孕的问题。如何帮助广大女性提高自我保健意识、掌握科学的疾病防治知识,成为社会关注的焦点。 美兆(中

2018-11-29

奥利司他恢复晚期卵巢癌化疗敏感

  根据英国癌症研究所(ICR)科学家的一项最新研究发现,在英国销售的一种非处方减肥药奥利司他(Orlistat)有望帮助已产生化疗耐药性的卵巢癌患者再次对化疗产生治疗反应。研究人员在化疗耐药卵巢癌小鼠模型中开展了试验,结果显示,奥利司他帮助卵巢癌变得对化疗药物顺铂(cisplatin)敏感,同时延缓了肿瘤生长。这项研究已发表于《国际癌症杂志》。化疗是卵巢癌的主要治疗方法之一,

2018-11-27

Oasmia公司Apealea(紫杉醇胶束)获欧盟批准,治疗复发性卵巢

2018年11月26日讯 /生物谷BIOON/ --Oasmia是一家专注于人类和动物肿瘤创新疗法的瑞典生物制药公司。近日,该公司宣布,欧盟委员会(EC)已批准Apealea(paclitaxel micellar,紫杉醇胶束),联合卡铂用于首次复发的铂敏感性上皮性卵巢癌、原发性腹膜癌、输卵管癌成人患者的治疗。此次批准适用于28个欧盟成员国及欧洲经济区成员国冰岛、列支敦士登和挪威。此次批准,标志着

2018-11-26

卵巢癌一线治疗!阿斯利康Lynparza(利普卓)第4个适应症申请获美国FDA优先审查

2018年11月13日讯 /生物谷BIOON/ --英国制药巨头阿斯利康(AstraZeneca)与合作伙伴默沙东(Merck & Co)近日联合宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已受理Lynparza(中文品牌名:利普卓,通用名:olaparib,奥拉帕利片剂)的一份补充新药申请(sNDA)并授予了优先审查资格。此次sNDA申请批准Lynparza作为维持疗法用于接受一线标准铂类化疗后

2018-11-13

卵巢癌里程碑进展!阿斯利康Lynparza(利普卓)一线维持治疗BRCAm卵巢癌III期临床获成功,中国已上市

2018年10月24日讯 /生物谷BIOON/ --英国制药巨头阿斯利康(AstraZeneca)与合作伙伴默沙东(Merck & Co)近日在德国慕尼黑举行的2018年欧洲肿瘤医学协会会议(ESMO2018)上公布了靶向抗癌药Lynparza(中文品牌名:利普卓,通用名:olaparib,奥拉帕利片剂)作为维持疗法一线治疗BRCA突变(BRCAm)晚期卵巢癌的III期临床研究SOLO-1

2018-10-24

超越卵巢癌适应症!PARP抑制剂治疗BRCA突变型前列腺癌展现强劲疗效数据

2018年10月24日讯 /生物谷BIOON/ --Clovis Oncology公司近日在德国慕尼黑举行的2018年欧洲肿瘤医学协会会议(ESMO2018)上公布了靶向抗癌药Rubraca(rucaparib)II期临床研究TRITON2的初步数据。该研究是一项国际性、多中心、开放标签II期研究,在存在BRCA基因改变(包括生殖系或体细胞)的转移性去势抵抗性前列腺癌患者中开展,该研究也正在招募其

2018-10-24

奥拉帕利让BRCA突变晚期卵巢癌患者患者疾病进展或死亡风险降低70%!

10月23日,阿斯利康与默沙东联合公布了III期SOLO-1试验的详细结果,该试验旨在研究使用奥拉帕利片剂作为维持疗法,治疗新诊断BRCA突变(BRCAm)晚期卵巢癌患者的疗效与安全性。这些患者需要在先前接受初始标准含铂化疗后出现完全或部分缓解。试验结果证实,与安慰剂组相比,奥拉帕利组的无进展生存期(PFS)实现了具有统计学意义与临床意义的改善,疾病进展或死亡风险降低了70%(HR 0.30 [9

2018-10-23

卵巢癌治疗药Cantrixil一期研究进入下一阶段

  10月10日,专注于肿瘤治疗的澳大利亚生物科技公司 Kazia Therapeutics Limited (ASX: KZA; NASDAQ: KZIA) 宣布,该公司卵巢癌治疗药 Cantrixil 一期研究中 Part A 剂量递增阶段的临床试验工作已经顺利完成。经数据监测委员会讨论后,该研究确定最大耐受剂量 (MTD) 为5 mg/kg(每公斤5毫克),预计这一剂量将

2018-10-12