基石药业联合泛生子合作开发的泰吉华®伴随诊断试剂盒获NMPA优先审批
日前，基石药业（香港联交所代码：2616）的合作伙伴泛生子（纳斯达克代码：GTH）宣布，其联合基石药业开发的泰吉华®伴随诊断试剂盒——人PDGFRA基因D842V突变检测试剂盒（PCR-荧光探针法）获国家药品监督管理局（NMPA）优先审批，成为首个进入优先审批程序的国产伴随诊断试剂盒。 据了解，《医疗器械优先审批程序》旨在对符合条件的境内
Cancer Science:开发出一种肺结节良恶性无创诊断方法
近期，中国科学院合肥物质科学研究院健康与医学技术研究所研究员聂金福、副研究员洪波生物信息学研究团队、研究员王宏志课题组和安徽医科大学二附院赵大海团队合作，在肿瘤早筛领域取得进展，开发出基于血液cfDNA甲基化的肺结节良恶性无创诊断模型。相关研究成果在线发表在Cancer Science上。肺癌的早期发现是提高肺癌病人生存期的关键。早期
Kidney International：利用CT影像组学技术实现术前在体诊断感染性尿路结石
孙逸仙纪念医院副院长林天歆教授团队在国际知名学术期刊Kidney International发表题为“A multicenter study to develop a non-invasive radiomic model to identify urinary infection stone in vivo using machine-learning”的
Frontiers of Medicine ：膜性肾病和其他类型肾病的比较分析和诊断模型的建立
中国人民解放军总医院肾脏病科朱晗玉和陈香美等在Frontiers of Medicine 发表研究论文《膜性肾病和其他类型肾病的比较分析和诊断模型的建立》（Comparative analysis of membranous and other nephropathy subtypes and establishment of a diagnostic mo
npj Precis Oncol：科学家识别出一种用于进行胰腺癌早期诊断的潜在生物标志物
2021年7月4日 讯 /生物谷BIOON/ --胰腺导管腺癌（PDAC）的特点是胰腺星状细胞（PSC）会形成致密的间质，目前科学家们并没有可靠的诊断生物标志物来及时对该病进行诊断。近日，一篇发表在国际杂志npj Precision Oncology上题为“Pentraxin 3 is a stromally-derived biomarker for de
FDA批准首个自闭症辅助诊断器械
一家致力于为行为健康疾病儿童患者开发诊断和治疗方案的公司Cognoa宣布，美国FDA已批准该公司自闭症辅助诊断器械Canvas Dx的De Novo 分类请求。这个基于人工智能的设备是首个获得FDA批准的自闭症辅助诊断设备，旨在帮助医疗保健人员对表现出潜在自闭症症状的18个月至 5 岁儿童患者进行诊断。自闭症谱系障碍（ASD）是一种日益常见的神经发育疾病，自
血液检测神经丝光链辅助诊断神经退行性疾病
神经退行性疾病可导致神经细胞持续退化或死亡的衰弱，以及思维、注意力和记忆方面的一系列问题。目前，英国约有85万名痴呆症患者，预计到2040年将增加到160万。早期识别神经退行性疾病，并尽早采取预防措施。多年来，医学界一直在努力开发可靠和可获得的生物标志物，以识别或排除大脑中负责神经变性的过程是否正在发生。目前用于识别神经退行性疾病的生物标志物是腰穿脑脊液（C
Com Biol Med：新型人工智能工具或将加速人类心血管疾病的诊断
2021年6月12日 讯 /生物谷BIOON/ --心血管疾病（CVDs）是引发全球人群死亡的主要原因，其中冠状动脉病（CAD）是一种最重要的心血管疾病。即使诊断和治疗冠状动脉病对于减少疾病并发症至关重要，比如心肌梗死和缺血引起的充血性心力衰竭等，心电图（ECG）信号最常被用作诊断筛查工具来检测冠状动脉病。近日，一篇发表在国际杂志Computers in B
华大基因肠癌辅助诊断产品获得欧盟CE准入资质
华大基因发公告称其控股子公司华大数极生物科技（深圳）有限公司（以下简称华大数极）的一项肠癌辅助诊断产品于近日获得了欧盟CE准入资质。DNA MethylationDetection Kit for Human SDC2， ADHFE1and PPP2R5C Genes (Real-Time PCR)（中文译文：人SDC2、ADHFE1
一种用于结核病诊断的新型ESAT6-CFP10皮肤测试评估
2021年5月22日讯/世界上大约有四分之一的人口感染了结核分枝杆菌，每年有超过1000万人罹患结核病。据估计，结核病感染者一生中罹患结核病的风险为5-10%。为了到2035年实现世卫组织终结结核病战略，应对结核病感染库至关重要，因为它大大增加了全球结核病负担。目前，诊断结核病感染的方法是有限的。该研究目的是评估新型ESAT6-CFP10（EC）皮肤测试对中国成人结核病感染的诊断准确性和安全性。