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前沿生物长效抗艾新药艾博泰III期临床试验 提前达到终点指标

前沿生物药业(南京)股份有限公司(以下简称“前沿生物”)今天宣布,其自主研发的国家一类新药艾博卫泰的验证性临床III期试验已提前达到所有预设的临床终点指标,将在近期向国家食药总局申报新药上市许可。前沿生物自2014年2月起陆续在全国12个临床中心启动中国第一个治疗艾滋病新药的临床III期试验。 对已完成24-48周治疗的208例患者的中期数

2016-06-07

新型抗癌药Halaven中国乳腺癌III期临床获得成功,上半年向CFDA提交新药申请

Havalen是一种新型抗癌药,具有新颖的作用机制,能够有效治愈肿瘤。

2016-05-25

重磅:计委公布首批干细胞临床研究机构备案名单

今日(5月30日),国家卫计委发布了关于首批干细胞临床研究机构备案的公示,公示显示,按照《干细胞临床研究管理办法(试行)》要求,国家干细胞临床研究专家委员会对各地报送的干细胞临床研究机构备案材料进行了审核,根据专家委员会意见,形成了干细胞临床研究机构首批通过备案的建议名单(见附件)。

2016-05-30

抗癌药Lenvima肾细胞癌适应症美国获批

近日,卫材肿瘤产业管线收获重大利好消息,其抗癌药Lenvima获得FDA批准,用于治疗晚期肾细胞癌(renal cell carcinoma,RCC)。

2016-05-18

计委、发改委、人社等多部齐齐出动!

阳光开放、充分竞争、合理有序的药品价格市场生态环境将形成。

2016-05-31

脂肪肉瘤药物Halaven欧洲获批

halaven是一种新型抗癌药,近日获欧盟批准,用于治疗晚期软组织肉瘤。

2016-05-09

新一代癫痫药物Fycompa口服悬液剂型获FDA批准

Fycompa是一种首创新药,是FDA批准的首个也是唯一一个高度选择性、非竞争性AMPA型谷氨酸受体拮抗剂。

2016-05-10

计委正式公布首批国家药品价格谈判结果:3个品种入选,最高降幅67%,与医保衔接

5月20日,卫计委等7个部门联合印发《关于做好国家谈判药品集中采购的通知》,并同时公布了首批国家药品价格谈判结果,最终的谈判品种包括了慢性乙肝一线治疗药物替诺福韦酯(韦瑞德,GSK产品),非小细胞肺癌靶向治

2016-05-23

计委公布第四批公立医院改革国家联系试点城市名单

各省、自治区、直辖市及计划单列市、新疆生产建设兵团卫生计生委(卫生局)、财政(务)厅(局)、医改领导小组办公室:为全面贯彻党的十八大和十八届三中、四中、五中全会精神,落实2016年《政府工作报告》中“扩大

2016-05-16

国家计委与公安部:成立联合工作组赶赴湖南现场督办邵东县人民医院恶性暴力伤医案件

国家卫生计生委负责人对发生在邵东县人民医院的恶性暴力伤医案件表示强烈谴责,同时,对受害的王俊医生表示沉痛哀悼,对家属表示慰问。

2016-05-19