Par氟伏沙明缓释胶囊获FDA批准
美国食品药监局(FDA)批准了帕尔(Par)医药公司关于氟伏沙明缓释胶囊的仿制药新药申请,此次批准的共有100mg和150mg两个规格。 氟伏沙明缓释胶囊用于治疗强迫性神经官能症(OCD), 美国帕尔公司获得了氟伏沙明缓释胶囊长达180天的独家专利权。 氟伏沙明缓释胶囊是爵士医药公司Luvox缓释胶囊的仿制药。
药明康德苏州毒理中心获AAALAC“实验动物管理典范”最高认证
上海2013年3月14日电 /美通社/ -- 在中美两国均有运营实体,全球领先的医药、生物制药以及医疗器械研发外包服务企业药明康德(NYSE: WX),近日宣布药明康德苏州毒理中心凭借其在实验动物管理及动物福利方面的卓越表现,获得国际实验动物评估认证管理委员会 (AAALAC)的权威认证,并被AAALAC赞誉为“实验动物管理的典范”。
BD正式涉足制药领域 盐酸苯海拉明获批上市
日前,BD公司宣布,其首款BD SimplistTM预灌封仿制药注射产品——盐酸苯海拉明(一种可注射的抗组胺剂)已获得美国食品药物监督局(FDA)批准上市。BD Simplist预灌封仿制药注射产品将由BD全资子公司BD Rx Inc负责制造与销售。 BD Simplist预灌封仿制药注射产品为改善患者的护理与安全而特别设计。
农林牧渔行业:生物能源企业柳暗花明
近日国务院下发生物产业发展规划,将生物产业确立为战略性新兴产业,我们认为目前生物产业企业规模偏小,缺乏有核心竞争力的龙头企业,研发能力与国际先进水平有差距,创新不足,因此要想成为战略性产业,我们认为必须在各个细分领域内有一批具有国际竞争力,有规模效益,研发能力强的龙头企业支撑,在生物农业方面我们认为生物能源的发展空间最大,重点推荐中粮生化和龙力生物。
Olaax公司在美召回其含有西布曲明的减肥软胶囊
Olaax医药公司在美国召回用于减肥的天然草药类保健品,此前Olaax遭到美国食品药监局(FDA)警告说其内含有西布曲明。 Olaax公司的减肥药商品名为Maxiloss减肥软胶囊,此产品从2011年就在全美销售了。 美国食品药监局(FDA)称西布曲明会引发高血压、导致心跳加速等危害严重的副作用,对有患心脏类疾病的患者来说影响尤为严重。 西布曲明自2010年起就因为安全性被禁止用于减肥药了。
GEB:李义明等外来物种气候生态位漂移研究获进展
生物入侵给各国的生物多样性和经济带来危害。如何预测外来种的入侵和扩展风险对制定保护对策非常重要。当前的主要预测工具是生态位模型,其前提假说是气候生态位保守性,即物种气候生态位在时间和空间上趋于保守的特
PLoS ONE:江明喜等亚热带山地森林群落构建研究中获进展
群落构建机制是生态学基本和核心问题之一。环境过滤、种间作用和随机过程被认为是群落构建三类主要驱动力,区分它们在不同生态系统的相对贡献也成为当下生态学家们关心的问题。湖南八大公山25 ha样地代表了亚热带山地常绿落叶阔叶混交林类型,该样地物种丰富,地形起伏多变,沟谷纵横,厘清该样地内不同生态学过程的相对贡献,对补充和提高我们对物种丰富群落构建机制的理解有重要意义。
Tetrahedron:邱明华等小桐子药用资源研究获进展
近日,国际杂志Tetrahedron在线刊登了中科院昆明植物研究所研究人员的最新研究成果“Three new diterpenes from Jatropha curcas,”,文章中,研究者揭示了在小桐子药用资源研究方面取得新进展。 小桐子也称麻疯树,在我国的西南和东南部地区大量分布,是一种适合在贫瘠土壤和干旱地区迅速生长的木本植物,是天然的药用植物。
百时美施贵宝与药明康德达成研究新协议
上海2011年3月7日电 /美通社亚洲/ -- 百时美施贵宝公司(NYSE: BMY) 和药明康德(NYSE: WX)今日宣布达成战略合作伙伴关系,将进行小分子新化合物的稳定性研究以支持全球市场新药申报。 根据协议,药明康德将在上海建成占地2300多平方米、符合 cGMP 规范的分析实验室,以储存并测试稳定性样品,并为百时美施贵宝提供其他服务。
药明康德宣布获得经合组织颁发的GLD证书
(i美股讯)药明康德今日宣布,它在苏州工厂进行的毒理学和致突变性研究,已获得了经合组织(OECD)药品临床前安全性研究质量管理规范证书。