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国产抗PD-1单抗向美国FDA滚动提交上市申请,用于治疗鼻咽癌

  2021年3月3日,君实生物(1877.HK,688180.SH)宣布,公司已于近日向美国食品药品监督管理局(FDA)滚动提交了特瑞普利单抗用于治疗复发或转移性鼻咽癌(NPC)的生物制品许可申请(BLA)。特瑞普利单抗成为首个向美国FDA提交上市申请的国产抗PD-1单抗。特瑞普利单抗注射液(拓益)由君实生物自主研发,是中国首个批准上市

2021-03-04

罗氏Actemra/RoActemra(托珠单抗)获批:首个治疗系统性硬化症相关间质性肺病(SSc-ILD)的生物药!

治疗SSc-ILD方面,勃林格殷格翰口服酪氨酸激酶抑制剂Ofev(尼达尼布)是首个获批的药物。

2021-03-08

阿斯利康中国与君实生物就抗PD-1单抗药物达成重磅授权合作

2021年2月28日,阿斯利康中国与君实生物(1877.HK,688180.SH)于今日共同宣布一项重磅战略合作,双方将基于各自在药品研发、市场覆盖、渠道拓展等领域的优势资源,积极探索在肿瘤领域的全新深度合作。自2021年2月28日起,阿斯利康将正式获得君实生物自主研发的抗PD-1单抗药物特瑞普利单抗注射液(商品名:拓益®)在中国大陆地区非核心市场

2021-02-28

BMS收购新基后业绩并表: 2020年来度胺卖了121亿美元

百时美施贵宝发布2020年财报,这是完成对Celgene收购后首次公布业绩,2020财报显示全年收入425亿美元,增长63%;自此,百时美施贵宝拥有3个超50亿美元超级重磅品种,分别是Revlimid、Eliquis和欧狄沃。2020年百时美施贵宝最值得关注的几个方面:1.多发性骨髓瘤为代表的血液瘤已经是百时美施贵宝一个非常重要的领域,来那度胺、泊马度胺、阿

2021-02-13

J Immunol:寨病毒如何在母婴之间传播?

近日,南佛罗里达健康大学(USF Health)莫萨尼医学院的研究小组进行了一项临床前研究,发现了寨卡病毒在怀孕期间如何从母亲传给孩子的新机制,这一过程称为垂直传播。

2021-02-04

阿达木单抗生物仿制药!首个高浓度、低容量、无枸橘酸盐配方产品Yuflyma获欧盟批准!

Humira是艾伯维的旗舰产品,是全球最畅销的药物,2020年销售额达198.32亿美元。

2021-02-17

协和麒麟首创OX40靶向单抗KHK4083 II期临床获得成功!

KHK4083是一款潜在同类最佳抗OX40抗体,开发用于治疗自身免疫性疾病。

2021-02-20

君实生物抗PD-1疗法特瑞普利单抗(拓益®)+化疗一线治疗申请获NMPA受理!

在中国,拓益®三线/多线治疗鼻咽癌已进入优先审评。

2021-02-19

君实TIGIT 单抗获批临床

   君实生物发布公告称,其抗TIGIT 单抗JS006注射液临床试验申请已获得NMPA批准。用以开展晚期实体瘤治疗研究。TIGIT(T 细胞免疫球蛋白和 TIIM 结构域)是新兴的 NK 细胞和 T 细胞共有的抑制性受体,可与肿瘤细胞上高表达的 PVR 受体相互结合,介导免疫反应的抑制信号,从而直接抑制 NK 细胞和 T 细胞

2021-02-01

Viruses:基因编辑蚊子有助于阻止寨病毒传播

2016年,世界卫生组织将寨卡病毒流行称为“国际关注的突发公共卫生事件”,原因是该病毒除了造成神经系统问题外,还会导致孕妇先天性缺陷。从那时起,研究人员就为控制寨卡病毒的传播采取了不同的策略,而寨卡病毒的传播是通过雌性蚊虫叮咬传播给人类的。

2021-01-27