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阿斯利靶向药Tagrisso(泰瑞沙)印度获批:辅助治疗早期EGFR突变肺癌!

Tagrisso将改变早期EGFRm肺癌临床实践,无论患者先前是否接受过辅助化疗或疾病阶段如何,均显著降低疾病复发/死亡风险。

2021-03-11

阿斯利中国与诺辉健康达成战略合作 获得常卫清®中国大陆市场推广权

 2021年3月15日,阿斯利康中国与诺辉健康今日举行合作签约仪式,正式宣布获得常卫清®(KRAS基因突变及BMP3/NDRG4基因甲基化和便隐血联合检测试剂盒,以下简称“联合检测试剂盒”)在中国大陆市场公立医院、药店和互联网医院的推广权。

2021-03-15

罗氏诊断携手云集团,共同推动精准医疗持续创新

2021年3月3日,罗氏诊断生命科学部和云康集团正式宣布达成进一步战略合作,在广州隆重举行“罗氏诊断—云康精准医疗联合实验室”揭牌仪式。双方表示将充分利用各自在精准医疗领域的技术储备和优势,加深双方在基因测序检测技术开发与应用层面的全面合作,加速科研成果的临床转化与应用,推进前沿技术的探索,助力精准医疗的持续创新。

2021-03-03

君实PD-1为何与阿斯利合作?核心市场如何界定?

君实生物与阿斯利康近日签署的关于PD-1药物特瑞普利单抗不同适应症在中国不同区域市场达成的推广合作协议引起了行业关注。根据新闻稿,君实生物将特瑞普利单抗所有已获批适应症(黑色素瘤和鼻咽癌)在中国非核心市场的独家推广权以及后续将获批上市的泌尿系统肿瘤(尿路上皮癌)的全国(包括核心市场和非核心市场)独家推广权授予阿斯利康,君实生物保留黑色素瘤和鼻咽癌在核心城市的

2021-03-03

昊中天1类新药优替帝®即将完成上市申请审批,晚期乳腺癌化疗即将迎来重大突破

  近日,华昊中天旗下晚期乳腺癌新药优替德隆(商品名:优替帝®)的新药上市申请,在中国国家药品监督管理局(NMPA)行政许可综合事项查询中审评状态更新为“在审批”,或有望于近期获批用于复发转移性晚期乳腺癌的治疗。

2021-03-10

阿斯利撤回Imfinzi膀胱癌适应证美国上市资格

  2月22日,阿斯利康宣布在美国自主撤回Imfinzi (durvalumab)用于既往接受过治疗的成人局部晚期或转移性膀胱癌的适应证。这个决定是阿斯利康与FDA沟通后达成的一致结果,是因为Imfinzi在二线治疗膀胱癌的适应证上没有满足美国FDA关于加速批准新药的上市后评价要求,不过暂不影响该适应证在美国以外地区的获批情况,也不影响I

2021-02-23

阿斯利中国与君实生物就抗PD-1单抗药物达成重磅授权合作

2021年2月28日,阿斯利康中国与君实生物(1877.HK,688180.SH)于今日共同宣布一项重磅战略合作,双方将基于各自在药品研发、市场覆盖、渠道拓展等领域的优势资源,积极探索在肿瘤领域的全新深度合作。自2021年2月28日起,阿斯利康将正式获得君实生物自主研发的抗PD-1单抗药物特瑞普利单抗注射液(商品名:拓益®)在中国大陆地区非核心市场

2021-02-28

希诺腺病毒载体新冠疫苗附条件上市申请获中国国家药监局受理

  2月24日,康希诺生物在港交所发布公告称,重组新型冠状病毒疫苗(5型腺病毒载体)附条件上市申请获国家药监局受理。本公司与军事科学院军事医学研究所生物工程研究所共同开发的重组新型冠状病毒疫苗(5型腺病毒载体)(“ Ad5-nCoV”,商品称为克威莎?),在巴基斯坦,墨西哥,俄罗斯,智利及阿根廷5个国家开展了全球多中心Ⅲ期临床研究,已完成

2021-02-25

摄入较多植物性蛋白的老年女性过早死亡、心血管疾病和痴呆症死亡的风险或更低!

2021年2月28日 讯 /生物谷BIOON/ --近日,一篇发表在国际杂志Journal of the American Heart Association上题为“Association of Major Dietary Protein Sources With All‐Cause and Cause‐Specific Mortality: Prospec

2021-02-28

苑东生物枸橼酸咖啡注射液通过注射剂质量和疗效一致性评价

  2月24日,苑东生物发公告,公司于近日收到国家药监局核准签发的化学药品“枸橼酸咖啡因注射液”的《药品补充申请批准通知书》,该品种用于治疗早产新生儿原发性呼吸暂停。枸橼酸咖啡因注射液于 1997 年 12 月 31 日在法国获准用于治疗早产新生儿原发性呼吸暂停。1998 年 9 月获得美国孤儿药资格,并于 1999 年 9 月 21 日

2021-02-25