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首个早期肺癌辅助疗法:阿斯利EGFR靶向药Tagrisso在国内获批

4月14日,阿斯利康宣布,旗下靶向药物泰瑞沙(甲磺酸奥希替尼片, osimertinib)已获得国家药品监督管理总局(NMPA)正式批准,用于已接受肿瘤切除治疗的早期(IB/II/IIIA期)表皮生长因子受体突变(EGFRm)非小细胞肺癌(NSCLC)患者。这是泰瑞沙在中国获批的第三项适应症,也是该产品继去年12月在美国获批用于早期EGFR突变肺癌患者辅助治

2021-04-17

强生&阿斯利COVID-19疫苗:美国暂停接种 欧盟将不再续签

  继阿斯利康COVID-19疫苗之后,强生COVID-19疫苗也没能逃过“暂停接种”的命运。近日,美国疾病控制和预防中心(CDC)和美国食品和药物管理局(FDA)发表一份联合声明:在美国已发现了6例“罕见而严重”的血栓病例,这似乎与强生的COVID-19疫苗有关。出于谨慎,建议暂停强生COVID-19疫苗接种。根据联合声明,强生疫苗在美

2021-04-18

阿斯利收购亚力兄(Alexion)顺利通过美国反垄断审查!

此次收购,将充分扩展阿斯利康的治疗版图,进入医疗需求严重得不到满足、但高速增长的罕见病领域。

2021-04-18

阿斯利/赛诺菲nirsevimab 3期成功:显著减少健康婴儿下呼吸道感染(LRTI)!

nirsevimab已获全球三大监管机构授予突破性药物资格,包括中国。该药是一种被动免疫疗法,可直接为婴儿提供即时保护作用。

2021-04-26

基石药业普吉®(普拉替尼)新适应症申请被纳入优先审评:治疗甲状腺癌!

普拉替尼(pralsetinib)是一种强效RET抑制剂,具有“不限癌种”潜力。

2021-04-27

阿斯利新型口服激酶抑制剂Koselugo在欧盟即将获批,美国已上市!

Koselugo具有显著临床益处:客观缓解率(ORR)为66%,可持续缩小肿瘤体积、缓解疼痛、改善日常功能和生活质量。

2021-04-26

阿斯利糖尿病药物Farxiga在COVID-19研究中失败

  4月12日,阿斯利康公布,其糖尿病药物Farxiga(达帕格列嗪,dapagliflozin)在一项三期研究中未能达到终点。这项研究是针对住院COVID-19患者进行潜在治疗的一项研究,患者有发生并发症的严重风险。阿斯利康介绍,该公司与圣卢克中美洲心脏研究所合作进行了这项研究,但最终宣布了负面结果。这一失败的经历是这家英国制药公司在欧

2021-04-14

领医药糖尿病首创新药多扎格列艾汀NDA获NMPA受理! 为全球首个葡萄糖激酶激活剂

华领医药(「公司」,香港联交所股份代号:2552.HK)今天宣布,糖尿病首创新药多扎格列艾汀(dorzagliatin)递交的NDA申请已获国家药品监督管理局(NMPA)新药审评中心(CDE)受理。多扎格列艾汀成为全球范围内首个提交新药上市申请的葡萄糖激酶激活剂类(GKA)糖尿病治疗药物,并有望成为在中国首先上市的全球首创新药(FIC)。独创“修复传感,重塑

2021-04-23

希诺腺病毒载体新冠疫苗能否弯道超车 成为抗疫“尖刀斗士”?

   尽管目前新冠疫情仍然呈现全球流行、局部反弹的局面。但随着新冠疫苗在全球陆续投入使用,这场扑灭疫情的防控战终于迎来胜利曙光。据新浪医药统计,截至上月中旬,全球已上市的新冠疫苗共有3类9种,这些疫苗的研发机构分别为:mRNA疫苗:辉瑞、Moderna腺病毒载体疫苗:俄罗斯卫星V、阿斯利康/牛津、强生、康希诺灭活疫苗:科兴、国药

2021-04-25

男性自私自利、抠抠索索...或睾丸素过多?

睾丸素(又称睾酮、睾丸酮)是男性主要的性激素,其中95%是由睾丸间质细胞分泌,5%由肾上腺分泌。此前已有研究证实睾丸素水平与个体经济决策中的自私性特质存在联系。那么,睾丸素水平的提高是否会对一个人的格局(如慷慨大方)产生影响呢?近日,发表在《美国国家科学院院刊(PNAS)》上的一项研究中,来自深圳大学领导的研究团队通过在男性志愿者中进行的实验揭示了高水平睾丸

2021-04-08