FDA一周颁发15款孤儿药 思路迪、丹诺医药、台湾浩鼎上榜
在过去的一周，美国FDA一口气颁发了15款孤儿药资格，其中不乏治疗肝癌、胃癌、以及胆道癌的多款药物。治疗癌症在这15款药物里，有5款用于癌症的治疗，占三分之一。其中由TC BioPharm带来的细胞疗法TCB002是唯一一款用于血液癌症治疗的药物。这是一种“同种异体”的“即用型”细胞疗法，为经扩增的CD3阳性的gamma delta T细胞。它已
TB联盟与复星医药达成合作，在中国商业化高度耐药结核新疗法pretomanid！
2020年01月21日讯 /生物谷BIOON/ --近日，非盈利药物研发组织TB Alliance（结核病联盟）授予上海复星医药（集团）股份有限公司（以下简称“复星医药”）全资子公司沈阳红旗制药有限公司（以下简称“红旗制药”）在中华人民共和国境内销售结核病药物pretomanid的许可。该药与贝达喹啉（bedaquilin）和利奈唑胺 （linezolid）
和黄医药索凡替尼治疗晚期胰腺神经内分泌肿瘤III期研究提前获得成功！
2020年01月21日讯 /生物谷BIOON/ --和黄中国医药科技有限公司（简称“和黄医药”或“Chi-Med”）近日宣布，评估索凡替尼（surufatinib，亦称HMPL-012或sulfatinib）治疗晚期神经内分泌肿瘤-胰腺关键III期临床研究（SANET-p）的独立数据监测委员会（IDMC）已完成了预先计划的中期分析。IDMC建议该研究提前终止
国家药监局召开代表委员行业协会负责人及有关人士座谈会
1月3日下午，国家药品监督管理局召开座谈会，听取部分全国人大代表、全国政协委员、行业协会代表和有关人士对“两品一械”监管工作的意见和建议，共同谋划推进药监事业改革发展。国家药监局党组书记李利主持会议并讲话，局长焦红介绍药品监管工作情况，局领导徐景和、陈时飞、颜江瑛出席会议。与会代表对国家药监局坚持开门问计、新年伊始即召开座谈会，给予了高度肯定。他们一致认为，
精鼎医药成立法规和市场准入咨询服务专业团队，帮助客户更高效地向患者提供创新疗法
2020年1月16日，精鼎医药，一家领先的、致力于加速创新疗法研发和上市以改善人类健康的解决方案的临床试验机构（涵盖从临床开发到商业化的各个阶段）近日宣布：该公司已将其内部法规和市场准入团队资源进行整合并成立了一支提供法规与市场准入咨询服务的专业团队，旨在尽早开始帮助客户实现药物临床开发的优化。精鼎医药新组建的法规与市场准入团队在全球范围内拥有1000多名提供咨询服务的全职员工，其中包括约100名
医药行业转型：建立数据驱动型领导力
没有哪个行业，在利用数据和分析的强大能力方面，具有比生命科学和医疗保健行业的更多、更大的机会。建立数据驱动型领导力，有助于牢牢抓住医药行业数据驱动转型的机会。在数据分析和数据管理能力方面，金融服务行业有着悠久的历史。由于争取客户、留住客户和发展金融服务客户的平均成本极高，因此，对于相关行业来讲，认真了解客户信息至关重要。金融服务公司还涉及信贷管理
和黄医药在中国启动实体瘤II期临床试验，评估索凡替尼与拓益组合疗法！
2020年01月15日讯 /生物谷BIOON/ --和黄中国医药科技有限公司（简称“和黄医药”或“Chi-Med”）近日宣布，在中国启动了一项索凡替尼联合拓益（特瑞普利单抗，首个国产PD-1单抗，君实生物研制）治疗晚期实体瘤患者的II期临床试验。这是继近期完成的I期剂量发现研究，以及成功制定索凡替尼与拓益II期联合给药方案后的进一步研究。这项中国II期临床试
精鼎医药任命克莱尔·格雷斯为公司首席患者官，将助力推进以“患者为中心”的临床研究
2021年1月4日，精鼎医药，一家领先的、致力于在临床开发到商业化的各个阶段加速创新疗法的研发和上市，以改善人类健康的解决方案提供者，近日宣布公司已任命克莱尔·格雷斯（Clare Grace）博士作为公司首任首席患者官。此次任命体现出患者在精鼎医药的药物开发战略中扮演核心的作用。
再鼎医药/Novocure宣布一线治疗II期探索性研究完成首例患者入组！
2020年01月11日讯 /生物谷BIOON/ --再鼎医药（Zai Lab）与Novocure公司近日联合宣布，评估肿瘤电场治疗（TTFields）联合化疗一线治疗胃腺癌安全性和有效性的II期临床研究已完成首例患者入组。再鼎医药创始人兼首席执行官杜莹博士表示：“再鼎医药于2018年9月从Novocure公司获得了肿瘤电场治疗在大中华区的独家授权许可，之后在
解析我国部分热门城市生物医药产业发展扶持政策
整理分析了1000多条生物医药产业专项发展政策，从中找筛选出近两年扶持力度较大的政策，并摘选分析了其中对于创新药和器械扶持部分的政策内容。政策文件概况通过筛选2018—2019年扶持力度较大的生物医药产业专项发展政策，发现以下政策在医药产业创新的不同阶段给予了支持。创新药械扶持政策与其他产品研发相比，药品和器械的创新门槛更高、周期更长、风险更高，