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国家药监局发布重组胶原蛋白类医疗产品分类界定原则通告

  4月15日,为进一步加强重组胶原蛋白类医疗产品监督管理,推动产业高质量发展,国家药监局官网发布一则关于重组胶原蛋白类医疗产品分类界定原则的通告。原文如下:重组胶原蛋白类医疗产品分类界定原则一、目的为规范重组胶原蛋白类医疗产品管理属性和管理类别判定,根据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械分类规则》《医疗器械分类目录》《关于药械组合产品注

2021-04-16

重塑治疗模式!美国FDA批准诺华/罗氏Xolair预充注射器自我注射选项:用于全部适应症!

Xolair(茁乐,奥马珠单抗)已在中国上市,治疗过敏性哮喘。

2021-04-13

国家卫健委:开展不合理医疗检查专项治理行动

  4月14日,国家卫生健康委办公厅、国家市场监管总局办公厅、国家医保局办公室、国家中医药局办公室、国家药监局综合司、中央军委后勤保障部卫生局等联合发布《关于开展不合理医疗检查专项治理行动的通知》,旨在通过开展专项治理行动,严肃查处违反相关法律法规、诊疗技术规范,损害人民群众利益的不合理医疗检查(包括各类影像学检查、实验室检查、病理学检查

2021-04-15

细胞疗法赋能医疗,为中国血液肿瘤患者带来新机遇

   近日,专注整合肿瘤创新疗法的晨泰医药宣布与美国细胞治疗新贵Wugen Inc.,就其新一代细胞疗法达成共同开发协议。双方将在中国大陆、香港特别行政区、台湾地区和澳门特别行政区,新加坡等地共同开发生产其通用型细胞产品并加速推进其国际商业化进程,以期克服目前血液肿瘤患者治疗上的一些难点。血液瘤患者不断上升,医疗需求高达千亿随着

2021-04-12

研究揭示亚急性空气污染暴露的人体健康效应模式

  大气污染通过什么机制危害人体健康?回答这个问题的伦理和技术难题是对人体进行高暴露并观测机体反应。为此,北京大学(PKU)邱兴华课题组与洛杉矶加州大学(UCLA)Yifang Zhu和Jesus Araujo教授团队长期合作,利用大气污染空间差异、以UCLA-PKU暑期交换学生为受试者实现时长十周的高暴露实验。前期发现受试者由洛杉矶到达

2021-03-26

美敦力创新中心(成都)正式揭幕,助力本土医疗服务升级

作为集展示与培训于一体的多学科临床培训和交流平台,美敦力创新中心(成都)的正式投运将助力中西部地区乃至中国医疗专业人士的成长与发展,促进本土医疗服务的升级及优质医疗资源的可及。

2021-04-02

国家卫健委:严查新冠疫苗接种 涉及所有基层医疗机构

  国家卫生健康委印发《2021年国家随机监督抽查计划》(以下简称《计划》),文件内容共8大项监督内容。特别要注意的是,《计划》对本轮全国开展的疫苗接种工作提出明确要求,针对医疗机构预防接种管理,重点检查新冠病毒疫苗的接收、储存、接种等情况。本轮监督检查采取随机选择。基层医疗机构抽查比例分别为,辖区10%一级医院、5%基层医疗机构(社区卫

2021-04-02

2021红杉全球医疗健康产业峰会顺利举行!

3月26日,“智瞰未来”2021红杉全球医疗健康产业峰会在上海隆重举行。本次峰会汇聚了40余位全球顶级医院专家、新药研发者、前沿科学家、企业家等重量级嘉宾,在超过9个小时的时间中,奉献了16场巅峰对话,就公共卫生体系建设、科技战疫、医学诊疗创新方式以及数字医疗的演进等话题进行了深入探讨。2020年开始的疫情,对全球医疗健康产业来说极具里程碑意义。疫情为医疗行

2021-03-26

广东省进口医疗设备锐减,国产替代步伐进一步提速

 近年来,随着国家相关产业政策红利释放以及行业创新活力的迸发,中国医疗器械产业的发展空间不断扩大。2019年出版的《医疗器械蓝皮书》显示,当前我国已经成为全球医疗器械市场中第二大市场,且未来十年仍将处于快速发展的“黄金时期”。与此同时,国产替代的步伐不断加快,2020年上半年我国医疗器械进口甚至出现了负增长。2021年3月初,广东省卫生健康委员会官

2021-03-24

国家药监局发布《医疗器械监督管理条例》

  3月18日,国家药监局官网发布《医疗器械监督管理条例》。据介绍,《医疗器械监督管理条例》最早于2000年1月4日中华人民共和国国务院令第276号公布,之后2014年2月12日国务院第39次常务会议修订通过,根据2017年5月4日《国务院关于修改〈医疗器械监督管理条例〉的决定》修订。本次为2020年12月21日国务院第119次常务会议修

2021-03-18