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【年度盘点】2019年获得国家药监局(NMPA)“官宣”批准的24款明星药品/医疗器械产品

2019年12月31日讯 /生物谷BIOON/ --国家药品监督管理局(NMPA)主要职责是负责药品、化妆品、医疗器械的注册并实施监督管理。NMPA网站是药品监管信息发布的第一平台,在第一时间提供权威、及时、全面的药品监管和科普信息。生物谷医药版块小编对NMPA网站发布的要闻信息进行了统计:在2019年,截止12月31日,已经有24款“明星”药品/医疗器械产

2019-12-31

甲状腺髓样癌(MTC)精准医疗!礼来RET激酶抑制剂selpercatinib一线治疗RET突变MTC进入III期临床!

2019年12月31日讯 /生物谷BIOON/ --美国制药巨头礼来(Eli Lilly)近日宣布,启动III期LIBRETTO-531临床试验(NCT04211337),评估口服RET激酶抑制剂selpercatinib(又名LOXO-292)一线治疗RET突变甲状腺髓样癌(MTC)患者。这是评估selpercatinib的第二项III期研究,之前,礼来已

2019-12-31

国家药监局最新通告:1418项医疗器械和试剂豁免临床试验!

   为贯彻落实中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》、国务院深化“放管服”改革要求,进一步做好医疗器械注册管理工作,根据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械注册管理办法》《体外诊断试剂注册管理办法》,国家药品监督管理局于2019年12月20日发布了新增和修订的免于进行临床试验医疗器械目

2019-12-26

平安医保科技及旗下健康(检测)中心摘得动脉网“2019未来医疗100强”多项大奖

12月20日,动脉网“2019未来医疗100强”论坛在京盛大启幕,现场发布了“2019未来医疗100强”榜单。平安医疗健康管理股份有限公司(以下简称“平安医保科技”)继2018年荣膺“2018未来医疗100强中国医疗榜TOP 100榜首”后,再度荣膺“2019未来医疗100强-中国数字医疗榜”榜首,并摘得“年度创新企业”大奖;旗下平安好医投资管理有限公司(以下简称“平安健康(检测)中心”)荣获细分

2019-12-24

强生医疗旗下傲诺拉星熠系列乳房假体在华上市

12月14日,强生医疗宣布旗下高端乳房假体MENTOR傲诺拉星熠系列在华上市。中华医学会整形外科学分会主任委员、中国医学科学院整形外科医院整形科主任医师栾杰教授,中国医师协会美容与整形分会会长、上海同济大学附属东方医院整形美容科主任江华教授,MENTOR全球战略市场总监马腾(Joseph Matton),强生医疗心血管和专业解决方案事业部总经理王金鹤等共同出席并启动上市仪式。MENTOR品牌乳房假

2019-12-17

肺癌精准医疗!礼来强效口服RET激酶抑制剂selpercatinib一线治疗RET融合阳性肺癌进入III期临床

2019年12月14日讯 /生物谷BIOON/ --美国制药巨头礼来(Eli Lilly)近日宣布,启动III期LIBRETTO-431临床试验(NCT04194944),评估口服RET激酶抑制剂selpercatinib(又名LOXO-292)一线治疗RET融合阳性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的疗效和安全性。该研究将入组400例晚期或转移性RET融合阳性

2019-12-14

信达生物/驯鹿医疗合作产品IBI326临床数据亮相ASH年会,总缓解率100%!

2019年12月12日讯 /生物谷BIOON/ --信达生物制药是一家致力于研发、生产和销售用于治疗肿瘤、自身免疫、代谢疾病等重大疾病的创新药物的生物制药公司。近日,该公司宣布在第61届美国血液学年会(ASH)上与南京驯鹿医疗技术有限公司(驯鹿医疗)一起口头报告了双方共同研发的全人源BCMA CAR-T(信达生物研发代号:IBI326;驯鹿医疗研发代号:CT

2019-12-12

四千名数字医疗消费者调研:四分之一用过远程医疗 穿戴设备成为自诊方式

RockHealth近日公布了一份《2019年数字医疗消费者使用报告》,报告通过对4000名美国成年人进行调研,了解用户在数字化医疗应用中的使用情况。数字医疗应用和解决方案已经成为美国人医疗保健中越来越常见的组成部分。在过去的五年中,RockHealth对18岁及以上的美国成年人进行了调查,发现远程医疗、可穿戴设备和健康应用程序等数字健康工具的使用率一直在不断上升。在2019年,这些新技术的使用率

2019-12-01

质谱技术直趋精准医疗

 小编推荐会议 : 2019临床质谱与高端医学检验发展论坛质谱技术凭借其准确性和高通量等特点,非常适合在生化分析、微生物鉴定、病理研究、药物代谢研究等医疗领域的诸多方面发挥特长。岛津制作所从成立之初开始就一直把医疗作为重要的发展领域。岛津中国质谱中心部长滨田先生表示,岛津质谱的应用方向正在向医疗领域倾斜,“质谱中心的主要任务就是在我们最新和最高端的质谱产品平台做更多开发和研究,让岛津不断

2019-11-25

10年,这项用于大脑的自主研发医疗技术拯救了近万人!

 11月26日是首例清华脑起搏器临床植入10周年的日子。记者从日前举办的清华大学首例清华脑起搏器临床植入十周年座谈会获悉,10年来,这项技术已累计植入患者近万人,受帕金森疾病困扰的大脑正被这项技术“唤醒”。帕金森病是一种老年慢性病。最初患者的手和足表现出节律性震颤,行动迟缓,系鞋带、纽扣,穿脱鞋袜困难,患病后5年至15年,渐渐丧失活动能力。数据显示,65岁以上老年人帕金森患病率为1.7%

2019-11-27