PGT-A试剂盒作为Ⅲ类医疗器械首次纳入国家强制性医药行业标准
根据国家药品监督管理局公告，2020年8月1日起，7项IVD相关行业标准将实施（2019年第60号）。2020年10月1日起，7项IVD相关行业标准将实施（2019年第84号）。PGT-A试剂盒被纳入强制性医药行业标准国家药监局发文，进一步加强医疗器械强制性行业标准管理近日，国家药监局根据《中华人民共和国标准化法》、《医疗器械监督管理条例》、《强制性国家标准
药监局再发文——加强医疗器械强制性行业标准管理
7月9日，国家药监局发布进一步加强医疗器械强制性行业标准管理有关事项的通知，针对医疗器械强制性行业标准的法律地位、标准体系、起草实施、宣贯培训、规范执行、实施评估分别进行了详细说明。其中有一条关于起草人信息的变化：强制性行业标准的技术要求应当可验证、可操作，强制性行业标准编写应当遵守国家标准化工作有关规定，强制性行业标准前言中不再载明具体起草单位和起草人信息
积极发展互联网医疗！13部门发文支持新业态新模式健康发展
7月15日，国家发展改革委、中央网信办、工业和信息化部等13部门联合发布《关于支持新业态新模式健康发展激活消费市场带动扩大就业的意见》，其中提到，积极发展互联网医疗，以互联网优化就医体验，打造健康消费新生态。进一步加强智慧医院建设，推进线上预约检查检验。探索检查结果、线上处方信息等互认制度，探索建立健全患者主导的医疗数据共享方式和制度。探索完善线上医疗纠纷处
国家卫生健康委发布关于新冠肺炎疫情防控常态化下进一步提高院前医疗急救应对能力的通知
当前新冠肺炎疫情已进入常态化防控阶段，为深入贯彻落实党中央、国务院决策部署，做好应对新发突发传染病医疗服务保障，有效提升院前医疗急救服务能力，国家卫生健康委印发《关于新冠肺炎疫情防控常态化下进一步提高院前医疗急救应对能力的通知》（以下简称《通知》），对各地新冠肺炎疫情防控常态化下的院前医疗急救工作提出具体要求。一是要求各地高度重视院前医疗急救能力建设，统筹推
高瓴HCare全球健康产业峰会 & Mayo Clinic 中国医疗峰会重磅来袭
2020年，新冠疫情肆虐全球，医疗大健康产业价值凸显。如何提速生物技术创新、提升医疗健康水平、加速大健康产业发展？医疗健康产业界责无旁贷。医疗健康产业升级的历史命题下，投资与创业的新机会也渐次显现。2020年8月6日~8月10日，全球健康产业将迎来一个高光时刻。“高瓴HCare全球健康产业峰会 & Mayo Clinic 中国医疗峰会”，两大产业盛会
基准医疗携新一代甲基化液体活检测序技术
在6月22日开始的2020美国癌症研究协会 (AACR) 年会上，基准医疗展示了新一代甲基化液体活检测序技术AURORA在多癌种早筛中的研究成果： Toward the Development of a $100 Screening Test for Six Major Cancer Types。针对占中国每年新发癌症人数65.2%，癌症死亡人数72.4%
J Clin Onco：新型精准医疗用于癌症治疗
在最近一项研究中，一种针对癌症修复DNA能力的新型精密药物在首次临床试验中显示出令人鼓舞的结果。这项旨在测试该药物安全性的新研究发现，半数单独或采用铂类化学疗法的新药患者癌症停止生长，而两名患者肿瘤缩小或完全消失。
结直肠癌精准医疗！默沙东Keytruda获美国FDA批准单药一线治疗MSI-H/dMMR患者，将改变治疗模式
提交申请不到1个月获批，Keytruda有潜力改变一线治疗MSI-H结直肠癌患者的治疗模式。
国家药监局落实“四个最严” 推进医疗器械案件查办
6月15日，国家药监局出台“国家药监局综合司关于进一步做好案件查办工作有关事项的通知”部署进一步做好医疗器械违规案件查办工作，严厉打击违法违规行为，切实加强药品安全监管。通知要求，各级药品监管部门要进一步落实监管事权，做好检查和稽查工作衔接，及时固定涉嫌违法行为证据，加强与公安机关配合，加强行政处罚决定执行，严格落实“处罚到人”规定，做好重大案件
国家医疗保障局发布关于配合做好进一步提升新冠病毒检测能力有关工作的通知
近期，国家医疗保障局办公室发布了关于配合做好进一步提升新冠病毒检测能力有关工作的通知，全文如下：各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团医疗保障局：为贯彻落实中央应对疫情工作领导小组会议部署和《国务院应对新冠肺炎疫情联防联控机制关于做好新冠肺炎疫情常态化防控工作的指导意见》，进一步提升新冠病毒检测能力，有序引导降低偏高的检测费用，支持实现“应检尽检、愿检尽检”