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食品药品监管总局关于印发医疗器械质量监督抽查检验管理规定的通知

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局,新疆生产建设兵团食品药品监督管理局: 为加强医疗器械产品质量监督管理,规范医疗器械质量监督抽查检验工作,国家食品药品监督管理总局组织修订了《医疗器械质量监督抽查检验管理规定》,现印发给你们,请遵照执行。 2006年9月7日原国家食品药品监督管理局发布的《国家医疗器械质量监督抽验管理规定(试行)》同时废止。

2013-11-19

江苏省食品药品监管局:关于部分第三类医疗器械质量管理体系检查

自国家食品药品监督管理总局6月26日下发通知,决定将该局承担的部分三类医疗器械注册证书变更审批等职责下放至省级食品药品监管部门。7月3日,江苏省食品药品监督管理局发布关于部分第三类医疗器械质量管理体系检查和注册变更审批职责调整后有关事项的通知。

2013-07-05

国家药监督局发布2011年第2期国家医疗器械质量公告

日前,国家食品药品监督管理局发布2011年第2期(总第49期)国家医疗器械质量公告,公布了对一次性使用无菌注射器进行质量监督抽验的结果。 本次共抽验一次性使用无菌注射器(带针)产品1050批次,涉及全国31个省(区、市)730家使用单位、128家生产企业。经检验,1034批次产品被抽验项目合格,16批产品被抽验主要项目不合格。

2011-08-04

国家医疗器械质量公告(2011年第2期,总第49号)

国家食品药品监督管理局 公  告 2011年 第58号 国家医疗器械质量公告 (2011年第2期,总第49号) 为加强医疗器械监督管理,保障医疗器械产品使用安全有效,国家食品药品监督管理局组织对一次性使用无菌注射器进行了质量监督抽验。现将抽验结果公告如下。 本次共抽验一次性使用无菌注射器(带针)产品1050批次,涉及全国31个省(区、市)730家使用单位、128家生产企业。

2011-08-03

基层医疗市场将现高增长 医疗器械企业最先受益

近日,中国医药企业管理协会会长于明德对表示,未来几年的医改将重点扶持基层医疗能力,以求扭转当前“倒金字塔”式、大病小病扎堆三级医院的医疗格局,从而缓解当前看病难的问题,这是“十二五”医改“强基层”的根本内涵。而随着基层医疗需求的释放,主营基层医疗器械、医院信息化服务、护理及中药保健产品的上市公司有望从中受益。

2012-03-12

第二届中国医疗健康产业投融资高端峰会在清华大学开幕

北京2013年6月18日电 /美通社/ -- “十二五”规划进入第三个发展年头,伴随着新一届政府换届,新医改政策环境下,医疗健康产业政策将会释放更多新信号、新方向、新动态、新的发展趋势;新的医改政策将会给医疗投融资产业创造出更广阔的发展空间。

2013-06-24

瓦里安医疗系统公司参展第70届中国国际医疗器械博览会

2013年11月5日 讯 /生物谷BIOON/ --2013年11月4日,在厦门举行的第70届中国国际医疗器械博览会上,瓦里安医疗系统公司(瓦里安)展示了一系列世界领先的技术及产品,包括先进的乳腺X射线成像产品及高性价比的UNIQUETM放射治疗设备,为肿瘤放射治疗提供完整解决方案,进而展示了瓦里安协助医生从诊断到治疗全方位抗击乳腺癌及其他癌症的能力。

2014-01-21

医疗器械巨头BD将进一步扎根中国市场

BD执行副总裁兼首席运营官WILLIAMA.KOZY表示BD将进一步加速在中国的本土化进程,满足中国市场需求。

2014-04-10