江苏省宿迁市医疗器械产值破10亿
记者11日从宿迁市药监局了解到，截至11月底，宿迁33家医疗器械生产企业，产值已经突破10亿元大关。 为确保器材使用安全，今年以来，宿迁食品药品监管局采取“边监管、边指导，边规范、边发展”的监管方法，使得医疗器械产业迅速发展。目前，宿迁已拥有有效注册产品266个，产值已突破10亿元，市场已覆盖全国70%以上的省份。其中，8家企业的产品远销海外，出口额突破9亿元人民币。
ACC2013热点：医疗器械
美国心脏病学会第62届年会（ACC2013）于美国时间3月9日-11日在旧金山举行。以下是年会中医疗器械的一些热点。 1. 美敦力公司的Symplicity 美敦力公司在会议上公开了肾脏去神经支配设备Symplicity的24个月的研究数据。该公司称，在为期2年的研究中，使用Symplicity治疗的患者在第6、12和18月的检查点上，保持血压下降，更确定了该设备的有效性。
ACC2013热点：医疗器械
美国心脏病学会第62届年会（ACC2013）于美国时间3月9日-11日在旧金山举行。以下是年会中医疗器械的一些热点。 1. 美敦力公司的Symplicity 美敦力公司在会议上公开了肾脏去神经支配设备Symplicity的24个月的研究数据。该公司称，在为期2年的研究中，使用Symplicity治疗的患者在第6、12和18月的检查点上，保持血压下降，更确定了该设备的有效性。
国家食品药品监督管理局办公室关于做好医疗器械经营监管工作的通知
2012年12月10日 发布 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）： 为贯彻落实《国家食品药品监督管理局关于落实国务院决定做好第六批取消调整行政审批项目后续监管和衔接工作的通知》（国食药监法[2012]323号，以下简称《通知》）要求，在做好第二、三类医疗器械经营企业许可下放工作的同时，继续做好医疗器械经营监管工作...
许洋：医疗器械产业，差距意味着机会
国内的大多数医院在购买医疗设备的时候，国产品往往沦为备选项，他们更偏好 通用、飞利浦、西门子这类国际品牌，本土品牌则可能被冠之以“山寨”、“低端”的标签，不受欢迎。的确，我国的医疗器械行业起点相对较低，人才相对缺乏，产品结构和研发体制相对落后，从企业到行业，核心竞争力都较为孱弱。 虽说行业真正强大的时代还并没有来临，但国家层面给予的利好政策正为行业带来光明。
东南亚经济增长迅速 催生医疗器械进口巨大需求
东南亚地区总面积达450万平方公里，拥有5.12亿人口。近年来，一些东南亚国家经济快速发展，其政府机构具备了充足的资金，对医疗卫生事业的投入也不断增加，从而为当地医疗器械市场注入了强大的动力。并且，由于很多东南亚国家的医疗器械工业并不发达，因此，其医疗器械市场对外商颇具吸引力。
国家食品药品监督管理局办公室关于做好医疗器械经营监管工作的通知
2012年12月10日 发布 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）： 为贯彻落实《国家食品药品监督管理局关于落实国务院决定做好第六批取消调整行政审批项目后续监管和衔接工作的通知》（国食药监法[2012]323号，以下简称《通知》）要求，在做好第二、三类医疗器械经营企业许可下放工作的同时，继续做好医疗器械经营监管工作...
二三类医疗器械经营许可权可下放至市级
12月13日，国家食品药品监督管理局发布《关于加强医疗器械经营监管工作的通知》，要求各省级食品药品监管部门在做好第二类、第三类医疗器械经营企业许可下放工作时，确保管理规范落实到位，准入标准和要求不降低。 二类医疗器械是指对其安全性、有效性应加以控制的医疗器械，包括X线拍片机、B超、显微镜、生化仪等。
Tau医疗公司mibefradi钙拮抗剂研发新药获FDA批准
Tau医疗公司mibefradi研发新药申请获得美国食品药监局（FDA）批准。 Tau公司计划于3月2号开始在健康志愿者身上进行mibefradil的I期研究。 公司将同国家癌症研究所成人脑瘤组合作，共同开展Ib期mibefradil结合T型钙通道阻滞剂用于复发性恶性胶质瘤的研究。 公司称Mibefradil广泛用于治疗人类高血压，并且有很好的安全性。