欧盟体外诊断试剂新法IVDR，医疗器械新定义
最近众多欧盟医疗器械制造商们开始为即将在年底成为欧盟一项新的体外诊断医疗器械法规（IVDR）做准备。IVDR是由欧盟委员会拟议并经欧洲议会和理事会认可的法律，将从根本上改变CE标志的机制和欧盟监管IVD器械的方式
2016年十大值得关注的10家医疗器械公司
随着科学技术的日新月异，我们的生活也在不断的被改变着。尤其是，在全球医疗行业，这个趋势越来越明显。一些新发现的物理设备或智能系统帮助医生和患者以新的方式连接。相比几年前，数据的实时传输，也使得医
2016《MIT科技评论》全球「最聪明」公司评选公布，这14家医疗创新公司上榜
《MIT科技评论》一年一度的评选活动又开始了。每次评选，《MIT科技评论》都会选出那些在技术或者模式上有创新，给社会的发展和进步带来巨大机会的公司。今年有14家与医疗健康相关的公司，其中一大半都涉及基因领域，
CFDA发布55个医疗器械准产批件通知(附名单）
6月13日，CFDA发布55个医疗器械准产批件通知，33个为首次注册，22个为到期换证产品，此外，这55个产品中，体外诊断试剂产品多达39个，占据此次名单大半。 (生物谷 Bioon.com)
《医疗器械临床试验质量管理规范》今日实行
为加强医疗器械临床试验监督管理，维护医疗器械临床试验过程中受试者权益，保证医疗器械临床试验过程规范，国家食品药品监督管理总局、国家卫生计生委联合发布的《医疗器械临床试验质量管理规范》今起施行。规范提出
从全球三大CRISPR技术公司进展看生物医疗投资
全球市场上，居于CRISPR领域前三的公司分别是Editas Medicine， Intellia Therapeutics和CRISPR Therapeutics。过去三年间，这三家公司累计融资额超过6.6亿美元，并通过和诺华、拜耳等知名药企的合作而获得逾5亿美元
总局发布2015年医疗器械不良事件监测年度报告
近日，国家食品药品监管总局发布了2015年医疗器械不良事件监测年度报告，报告包括医疗器械不良事件报告概况、医疗器械不良事件报告统计分析、对医用血管造影x射线机、体外除颤器和低频电磁治疗设备三种医疗器械产品安全性问题采取的措施等内容。报告比较全面的反映了2015年我国医疗器械不良事件监测工作情况。
创新、合作、风控、共赢——盛资会”医疗器械投资生态圈高端沙龙金鸡湖湖畔盛大举行
2016年5月27日，首届"盛资会"医疗器械投资生态圈高端沙龙在苏州中茵皇冠假日酒店隆重召开，本次沙龙由苏州市医疗器械行业协会主办、上海盛宇股权投资基金管理有限公司承办。来自政府主管部门、行业协会、医疗器械产
即使赚钱，依然被卖，华润彻底退出医疗器械业务！
5月21日，华润集团控股的东阿阿胶股份有限公司发布了《关于转让东阿阿胶阿华医疗器械有限公司股权的公告》，拟转让旗下参股36%的东阿阿胶阿华医疗器械有限公司（下称“阿华医疗器械”）股权，转让金额为2958.5088万
473家新三板医疗上市公司全景扫描
随着新三板市场的越发火爆，越来越多的投资者涌入其中。医疗（医药）行业作为其中的热门，以高增长率和良好的市场前景成为各方投资的焦点。截至本月，新三板医疗（医药）上市公司总数为473家，总股本92万8373股。473