医疗类APP是否需要FDA管制？
2012-11-19
FDA医疗类App管制，是否限制市场创新？
FDA的审核监管一向系统严谨，而APP的开发与流行则是灵活瞬变的。当FDA的管制触手伸向医疗类APP时，一方面是为了合理管制移动设备上医疗类App，另一方面则是要保持市场的竞争性。
2012-06-25
FDA医疗类App管制，是否限制了市场创新？
参与话题PK：FDA医疗类App管制，是否限制市场创新？ 2011年7月21日，美国食品药物管理局(FDA)颁布了《移动设备医疗类App管理草案》。这是一道官方性质的条令，对“病情”进行诊断和提出治疗建议的医疗类App受到很大影响，而提供健康饮食习惯和锻炼计划的App受到的影响较小。
2014-02-08
北京药监局将专项整治四类保健品和化妆品
近日，北京市药品监督管理局印发工作方案，要求在全市范围内开展保健食品违法添加化学药物成分和化妆品违法使用禁限用物质专项整治。 一是以减肥等4类保健食品、美白等4类化妆品和管理薄弱企业、批发市场等为重点整治对象，全面开展安全隐患排查，逐步摸清监管底数。二是对有违法违规记录的企业进行重点检查，同时开展监督抽验。三是继续强化广告监督，加强宣传教育，引导公众树立科学消费理念。
2012-04-11
兰州：加强第一类医疗器械注册管理
自2012年起，甘肃省兰州市食品药品监督管理局认真履行第一类医疗器械注册职能，采取五项措施，确保注册工作有效开展。 一是严把审查程序关。在政务网站公示注册须知和公开注册流程，接受相对人和社会监督，确保注册许可工作规范。 二是严把分类判断关。及时收集国家局《分类界定通知》，查阅国家局数据库注册产品情况，提高对目录外产品分类的判断能力，对存在疑问把握不准的，及时请示省局，确保核发产品注册证的正确。
2012-04-28