大型医用设备目录大变样 国家卫健委烧出医械行业“头把火”
新成立的国家卫生健康委员会（卫健委）向医疗器械行业烧出“头把火”，直至大型医用设备的配置管理。4月9日，国家卫健委发出关于发布《大型医用设备配置许可管理目录（2018年）》的通知，新版甲类、乙类大型医用设备的管理品目正式出炉。我国对大型医用设备实行严格的配置许可管理，其中甲类大型医用设备由国务院卫生行政部门管理，乙类大型医用设备由省级卫生行政部门管理，医疗机构不得未经批准自
CFDA公布YY/T 0588—2017《流式细胞仪》等6项医疗器械行业标准
12月11日，食品药品监管总局发布公告称，YY/T 0588—2017《流式细胞仪》、YY/T 1591—2017 人类EGFR基因突变检测试剂盒等6项医疗器械行业标准已经审定通过，予以公布。标准自2018年12月1日起实施。标准编号、名称如下：YY/T 0588—2017 流式细胞仪YY/T 1585—2017 总25-羟基维生素D测定试剂盒（标记免疫分析法）YY/T 1591—20
全球顶尖制药公司联合成立全新行业标准小组
-Align Biopharma致力于制定开放的技术标准，让医学专业人士能够更加快速便捷地与生命科学企业进行沟通 上海2017年1月17日电 /美通社/ -- Ve
干细胞临床研究相关法规将出台 行业标准将更规范化
干细胞领域在经历了60多年的变化后，在这近20年，发展势头尤为迅猛，而目前整个干细胞行业也在朝着规范化、标准化和自动化方向发展.
裁员狂潮席卷而来 医械行业四面楚歌
近日，据知名生物医药网站FiercePharma对2014年全球制药巨头的裁员情况进行的统计，数据显示在2011-2013年全球10大制药巨头平均每年裁员多达3万人，上个月葛兰素史克在中国裁员还未平息，诺华和默沙东也相继出台裁员
CFDA发布90项医械行业标准
面对中国市场放缓、竞争加剧以及监管环境仍然充满挑战的“新常态”，跨国药企如何保持不败？2014年年度业绩（详见下表）清楚显示了各药企应对市场变化的不同思路。在《亚洲医药资讯》自2012年跟踪的11家跨国公司中，
CFDA颁布120项医疗器械行业标准
6月30日，国家食品药品监督管理总局在网站上发布新闻，表示以2014年第30号公告形式颁布了《子宫刮匙》等120项推荐性医疗器械行业标准。这是今年6月1日起新修订的《医疗器械监督管理条例》施行后颁布的第一批医疗器械
国家药监总局颁布104项医疗器械行业标准
国家食品药品监督管理总局颁布104项医疗器械行业标准
陈大斌：医药冷链物流行业标准建立迫在眉睫
医药冷链物流，是指冷藏冷冻类、易腐类医药产品在生产、加工、储藏、运输、配送、销售等过程，一直到消费者的各个环节中始终处于特定的温度范围，以保证医药品质量，同时降低储运损耗，控制时间，节约成本的一项复杂的系统工程。 目前，随着我国经济的发展，医疗保障水平的提高，对医药产品的物流要求也逐步提高，尤其是需要低温贮藏的医药冷藏品发展很快，带动了医药冷链物流的快速发展。