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养结合发展难题在哪儿?12部门联合发文 逐条出招!

“医疗”与“养老”如何才能进一步衔接?政策方面又能提供多大支持?老龄化席卷而来,医养结合政策持续推进。10月25日,12部门联合发布《关于深入推进医养结合发展的若干意见》(以下简称《意见》)。“医疗”与“养老”如何才能进一步衔接?政策方面又能提供多大支持?深化签约合作《意见》鼓励养老机构与周边医疗卫生机构开展签约合作,具备条件的还可以建立双向转诊机制,按医疗卫生机构出入院标准和双向转诊指征,为老年

2019-10-27

审批记录!Vertex突破性囊性纤维化三联疗法Trikafta获美国FDA批准,可治疗90%患者!

2019年10月22日讯 /生物谷BIOON/ --Vertex制药公司是囊性纤维化(CF)治疗领域的全球领导者。近日该公司宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准Trikafta(elexacaftor/tezacaftor/ivacaftor和ivacaftor),用于治疗囊性纤维化跨膜传导调节因子(CFTR)基因中存在至少一个F508del突变、年龄≥12岁的CF患者,具体为:携带一个F5

2019-10-22

梅斯访谈 | 对话亚盛医药董事长杨大俊:聚力创新,聚焦全球

2019年,原创新药研发企业亚盛医药迎来了10岁生日。秉承着立足中国、服务全球的发展理念,这家尚处于临床阶段的企业自2009年成立以来,始终致力于在肿瘤、乙肝及与衰老相关的疾病等治疗领域开发创新药物。10年间,产业升级,凭借着精湛的专业技术和资深的核心团队,亚盛医药在肿瘤、乙肝及与衰老相关的疾病等多个领域齐头并进。

2019-10-24

耘沙龙第五期-临床CRO行业报告与投资机会探讨

2019年10月17日“医耘沙龙”第五期临床CRO投资研究主题深度沙龙如期举行,本次沙龙由华医资本旗下医耘资本、胡润百富、生物谷以及杭州银行联合筹备,邀请了华医资本创始合伙人刘云博士,方恩医药高级副总裁傅维明博士以及有临医药联合创始人谭青乔博士对临床CRO行业从发展、最新政策解读以及未来发展趋势等角度进行了深度探讨,数十位投资人参与讨论。核心要点:1.国内迎来创新药浪潮,看好临床CRO行业。2.临

2019-10-21

共体将成为互联网医院最大赢家

  伴随着互联网医院的监管政策和医保支付指导意见的出台,已经将药品采购和医保总额全部打通的县域医共体将成为未来互联网医院发展的主要受益方,而牵头的县级医院将通过互联网医院收割农村的市场,推动自身的规模向上一个台阶。从现有趋势来看,互联网医院可分为三类,第一类是将内部收支和管理全部打通的医共体模式,这类模式在内部创造了一个医疗资源流动的市场,通过基层和上级医院的协同不断扩张,互联

2019-10-15

国务院发文:行业 筛选重点企业监管

  当监管方式越来越科学,不合规或打擦边球的械企面临的压力就越来越大。重点监管医疗器械近日,国务院发布《国务院关于加强和规范事中事后监管的指导意见》(下称《指导意见》)表示,要对直接涉及人民群众生命健康等特殊重点领域,依法依规实行全覆盖的重点监管。其中,要求对医疗器械、药品等重点产品建立健全以产品编码管理为手段的追溯体系,形成来源可查、去向可追、责任可究的信息链条。此外《指导意

2019-09-20

生物药CDMO投资研究探讨|“耘沙龙”

2019年9月27日“医耘沙龙”第四期生物药CDMO投资研究主题深度沙龙如期举行,本次沙龙由华医资本旗下医耘资本、胡润百富、生物谷以及杭州银行联合筹备,邀请了华医资本创始合伙人曹锋博士,碧博生物CEO焦鹏博士,甲贝生物CEO张伟对生物药CDMO行业从生物药发展,行业壁垒,未来发展趋势等角度进行了深度探讨。下文是对生物药CDMO行业的行研以及与会嘉宾深度探讨的分享。投资要点:•具备较强研

2019-09-29

FDA推出国际癌症用药审评计划 多国同步审批

 FDA认为,在多个国家同步提交和审评癌症用药的新框架,将能够加快患者获得新疗法的速度,简化药品开发。9月17日,FDA公布名为"ORBIS项目"的框架计划。FDA同时宣布,Keytruda和Lenvima联用治疗子宫内膜癌的组合疗法,成为通过该框架流程获批的首个疗法。通过这项国际间药品监管机构合作审批计划,FDA与澳大利亚药品管理局(Therapeutic Goods Administ

2019-09-20

国家药监局:豁免1400种临床实验 影响大批

  8月1日,国家药监局器审中心发布《免于进行临床试验医疗器械目录(2019年修订稿征求意见稿)》(下称“2019版《豁免目录(意见稿)》”),共996种医疗器械和420种体外诊断试剂免于进行临床试验。据赛柏蓝器械统计,和2018版相比,2019版《豁免目录(意见稿)》新增142种医疗器械和27种体外诊断试剂,还对19种医疗器械扩大了豁免范围或对描述进行了修订,新增的142种医

2019-08-02