吉利德$120亿收购的产品Yescarta获美国FDA批准，成第2款上市CAR-T疗法
2017年10月19日讯 /生物谷BIOON/ --美国制药巨头吉利德（Gilead）旗下公司凯特制药（Kite）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准嵌合抗原受体T细胞疗法（CAR-T）Yescarta（axicabtagene ciloleucel，前称KTE-C19）用于既往接受二线或多线系统治疗的复发性或难治性大B细胞淋巴瘤（LBCL）成人患者的治疗，包括弥漫性大B细胞
高产海水稻试种成功 数亿亩盐碱地有望成米粮仓
金秋九月，黄海之滨，一片生长在咸水中的特殊水稻已稻穗累累、压弯枝头。这是中国工程院院士、“杂交水稻之父”袁隆平领衔的技术团队培育出的最新一批“海水稻”。“最高亩产为６２０.９５公斤，大大超出了我们的预期！”２８日，在青岛海水稻研发中心举行的“耐盐碱水稻材料评测会”上，“海水稻”实地测产结果一经宣布，现场人群沸腾了——这个亩产意味着我国在“海水稻”研发领域取得了重大突破。据测算，我国盐碱
有望成中国首例被治愈狂犬病患者病亡，比常规病例多生存一月
9月26日，澎湃新闻（www.thepaper.cn）从南方医科大学深圳医院获悉，该院在今年8月8日收治的一名外籍狂犬病患者已于9月23日10：03死亡。此前该狂犬病患者一度被视为有可能被治愈的“奇迹”病例，但最终在存活超过一个月后宣告不治。据南方医科大学深圳医院相关负责人介绍，8月8日，南方医科大学深圳医院收治一名外籍男子。当日起床喝水出现吞咽困难、呛咳现象。就诊过程中，患者出现恐风、恐水、畏光
最新诺奖预测出炉：华裔女科学家张远成热门
一年一度的诺贝尔奖是学术界最大的盛事之一。随着2017年诺贝尔奖公布的时间进入一个月倒计时，陆续有机构开始“押宝”谁会是今年的得主。当地时间9月20日，科睿唯安（原汤森路透知识产权与科技事业部）公布了最新的“引文桂冠奖”，预测了22位可能在今年或未来，获得生理学或医学、物理、化学、经济学诺贝尔奖的学者。其中，华裔科学家、美国匹兹堡大学医学院病理学特聘教授张远（Yuan Chang）和其丈夫、同为匹
科幻成现实 自带GPS的“智能药丸”要来了
科幻是对未来最好的预言。几百年前，人类在科幻故事里想象，有朝一日我们可以潜入深海，可以飞上太空。这些天马行空的幻想都已经成真，但人类将科幻变为现实的旅程才刚刚起步。在这个“属于生物学”的世纪，越来越多关于健康的科幻想法，正在成为造福人类的新产品。1966年，一部叫做《神奇旅程》（Fantastic Voyage）电影在美国上映。这部电影讲述的是5名医生被缩小成几百万分之一，然后乘坐潜水
生物类似药与原研药的相互替换性成焦点
在这周举行的RAPS监管大会上，生物类似药和生物原研药的相互替换性（interchangeable）成了监管当局和业界人士的聚焦热点。美国食品和药物管理局（FDA）最近发布的FDA关于互换性的行业准则草案，概述了生物类似药获得互换性所需的研究，包括使用切换研究（Switching Study），FDA治疗生物制剂办公室副主任Leah Christl在会上介绍了这个草案。她指出，首先，生
强生Tracleer（波生坦）32mg分散片获美国FDA批准，成首个儿科肺动脉高压（PAH）治疗药物
2017年9月7日讯 /生物谷BIOON/ --美国医药巨头强生（JNJ）旗下罕见病药物开发公司Actelion近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准Tracleer（bosentan，波生坦）一款新的32mg分散片，用于3岁及以上特发性或先天性肺动脉高压（PAH）儿科患者，改善肺血管阻力（PVR），而这预计将改善患者的运动能力。此次批准，使Tracleer成为美国市场中首个获
阿比特龙高速增长 或成前列腺癌领头羊
人社部第二批药品价格谈判工作，经过周密技术准备和紧锣密鼓的谈判，已一锤定音。在推进公立医院药品集中采购过程中，采取统一谈判的方式，把价格降至合理区间，这一国际通行做法在中国本土市场取得了可喜的进展。2017年第二批药品价格谈判后16个抗肿瘤免疫药物进入医保目录。涵盖了10多种恶性肿瘤的治疗。倍受部分老年患者关注的针对转移性去势抵抗性前列腺癌的药品，终于进入医保目录。这就是较冷门的阿比特龙口服常释片
利用CRISPR–Cas9成功校正人胚胎中的致病性突变
图片来自Nature期刊。2017年8月3日/生物谷BIOON/---上周，关于一个科学家小组首次在美国对活的人胚胎进行基因编辑的消息传开了。不过，这一成就的细节在当时是粗略的。如今，他们在线发表了他们的结果，揭示出他们成功地校正导致心脏病的MYBPC3基因突变。相关研究结果于2017年8月2日在线发表在Nature期刊上，论文标题为“Correction of a pathogenic gene
强生/艾伯维Imbruvica获美国FDA批准，成首个治疗慢性移植物抗宿主病（cGVHD）的药物
2017年8月3日讯 /生物谷BIOON/ --美国生物技术巨头艾伯维（AbbVie）靶向药物Imbruvica（ibrutinib，依鲁替尼）近日在美国监管方面传来重大喜讯。美国食品和药物管理局（FDA）已批准Imbruvica用于既往接受一线或多线系统治疗失败后的慢性移植物抗宿主病（cGVHD）成人患者。此次批准，使Imbruvica成为首个也是唯一一个专门治疗cGVHD成人患者的