上市12年后，FDA正式宣布早产预防药Makena撤市
4月6日，FDA宣布，撤销对Makena的上市批准。在加速审批途径下，Makena曾被批准用于降低有自发性早产史的孕妇的早产风险。从即日起，Makena及其仿制药不再被批准
2023-04-07
复旦大学蒋晨/孙涛团队开发新型递药系统，触发转胞吞作用，增强胰腺癌治疗
该论文报道的药物递送系统由于其特殊的设计，较之传统设计显示出更好的肿瘤穿透性，并且在原位PDAC模型中显示出优异的抗肿瘤效果。此外，该递送系统具有高度兼容性，可以作为一个有潜力的药物递送平台
2023-04-18
K药+化疗上市申请获FDA受理，有望年底上市
4月13日，默沙东宣布，FDA已接受Keytruda（帕博利珠单抗）联合化疗一线治疗HER2阴性晚期胃癌或胃食管交界处 (GEJ) 腺癌的补充生物制剂许可申请（sBLA），PDUFA日期定为2023年
2023-04-14
JITC：让肿瘤血管正常化有望改善CAR-T细胞抗击胶质母细胞瘤等实体瘤的疗效
在一项新的研究中，来自美国麻省总医院等研究机构的研究人员发现校正实体瘤血管异常的药物可以改善CAR-T细胞的递送和功能。
2023-04-13
美国生物类似药市场2022概览
在政策方面，拜登政府在生物类似药领域降低药价、打击不正当竞争、专利诉讼和推动自动替换实施等方面的一系列举措极大的推动了生物类似药冲破重重阻碍的快速发展，极大的节省了政府在医药领域的巨额开支，政策层面的
2023-03-17
中国科学院许瑞明/朱冰揭示去泛素化酶PR-DUB特异性去除核小体H2AK119泛素化的分子机制
Caly-AsxDEU结构缺乏结合底物，尽管可以从与泛素结合的UCH37 - RPN13xDEU复合体(UCH37也被称为UCH-L5)高度同源的结构中了解到很多关于泛素结合的信息。
2023-03-30
南京大学医学院附属金陵医院李毅揭示了克罗恩病中肠纤维化的潜在治疗靶点
克罗恩病（CD）是一种影响整个胃肠道的慢性炎症性疾病。由于其病因和发病机制尚不清楚，目前的药物治疗无法完全阻止CD的进展。大多数CD患者在一生中都会出现严重的并发症。
2023-04-15
国内首个CAR-T细胞治疗系统性红斑狼疮临床试验获批，来自药明巨诺
药明巨诺的的这项研究是一项关于难治性系统性红斑狼疮成人患者的开放、单臂、多中心的I/II期研究。I期研究为剂量爬坡研究，旨在评估relma-cel的安全性、耐受性，并确定II期推荐剂量（RP2D）。
2023-04-14
