化疗药物或是对抗新冠病毒的良药!
2020年4月18日讯 /生物谷BIOON /——随着SARS-CoV-2的广泛传播和COVID-19的全球大流行以及全球病例数的激增,迫切需要对COVID-19病的治疗方法进行改进并开发新的药物。哈马德-本-哈利法大学、华威大学和卡塔尔大学的研究人员表示化疗也许可以作为应对SARS-CoV-2的一种策略。这是因为化疗药物可以增加内源性反应代谢物的水平,如活性氧
Opdivo联合Yervoy和化疗获FDA优先审查
当地时间4月8日,百时美施贵宝(BMS)宣布,美国FDA已接受其为Opdivo(nivolumab)和Yervoy(ipilimumab)递交的补充生物制品许可申请(sBLA),结合两个周期的化疗,一线治疗无EGFR或ALK基因突变的转移性或复发性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。FDA同时授予这一sBLA优先审评资格,有望在2020年8月6日前做出最终决定。
首个预防顺铂化疗所致儿童听力损失的产品!Fennec公司Pedmark(硫代硫酸钠)获美国FDA优先审查!
2020年04月15日讯 /生物谷BIOON/ --Fennec Pharmaceuticals Inc是一家专业制药公司,致力于开发Pedmark(独特配方的硫代硫酸钠),用于儿科患者预防由含铂化疗引起的耳毒性。近日,该公司宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已受理Pedmark的新药申请(NDA)并授予了优先审查,同时指定处方药用户收费法(PDUFA)目
J Clin Onco:免疫疗法联合化疗可显著提高膀胱癌治疗效果
根据4月份发表在《Journal of Clinical Oncology》上的一项由西奈山研究人员领导的临床试验结果显示,在转移性膀胱癌患者化疗后立即使用免疫疗法可显著减缓癌症的进展。
百济神州百泽安®联合化疗一线治疗非鳞肺癌(NSCLC)III期临床获得成功!
2020年04月14日讯 /生物谷BIOON/ --百济神州(BeiGene)近日宣布,评估抗PD-1疗法百泽安®(tislelizumab,替雷利珠单抗注射液)联合培美曲塞(pemetrexed)及铂类化疗一线治疗非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)患者的III期临床试验达到了主要终点。在一项计划的中期分析中,经独立评审委员会(IRC)评估,与培美曲
研究提出基于影像的经导管动脉化疗栓塞治疗适应的肝癌患者筛选方法
2018年全球估计有841080例新肝细胞癌(HCC)病例和781631例HCC相关死亡(约50%的HCC发生在中国)。临床上对巴塞罗那临床肝癌(BCLC)B分期的HCC患者首选经导管动脉化疗栓塞(TACE)进行治疗。但接受TACE治疗的患者中有70%-80%会发生肿瘤进展,与接受保守治疗的患者相比,这类患者生存并未显着获益。因此,治疗前准确筛选TACE手术
BMS明星免疫组合Opdivo+Yervoy联合有限疗程化疗方案在美国和欧盟进入审查!
2020年04月09日讯 /生物谷BIOON/ --百时美施贵宝(BMS)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已受理其提交的一份补充生物制品许可申请(sBLA):将抗PD-1疗法Opdivo(欧狄沃,通用名:nivolumab,纳武单抗)联合Yervoy(ipilimumab,易普利姆玛)和有限疗程的含铂双药化疗(platinum-doublet che
百时美施贵宝宣布,美国与欧洲监管机构已接受欧狄沃(纳武利尤单抗)联合伊匹木单抗及有限疗程化疗用于肺癌一线治疗的申请
2020年4月8日,百时美施贵宝今日宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已接受欧狄沃(纳武利尤单抗)联合伊匹木单抗及有限疗程化疗用于一线治疗无EGFR基因突变和ALK融合的转移性或复发性非小细胞肺癌(NSCLC)的补充生物制剂许可证申请(sBLA)。除授予快速通道外,FDA还授予其优先审评资格,按美国处方药使用者付费法案(PDUFA),预计批准日期为202
默沙东Keytruda一线治疗MSI-H/dMMR患者头对头III期临床疗效击败标准化疗!
2020年04月03日讯 /生物谷BIOON/ --默沙东(Merck & Co)近日宣布,评估抗PD-1疗法Keytruda(可瑞达,通用名:pembrolizumab,帕博利珠单抗)一线治疗微卫星不稳定性高(MSI-H)或错配修复缺陷(dMMR)、不可切除性或转移性结直肠癌(mCRC)患者III期KEYNOTE-177试验(NCT02563002
小野制药提交Opdivo+Yervoy+化疗组合一线治疗NSCLC补充申请!
2020年3月29日讯 /生物谷BIOON/ --小野制药(Ono Pharmaceutical)与百时美施贵宝日本子公司(Bristol-Myers Squibb K.K.)近日联合宣布,双方已在日本提交了一份补充申请,寻求批准抗PD-1疗法Opdivo(欧狄沃,通用名:nivolumab,纳武单抗)联合Yervoy(ipilimumab,易普利姆玛)和有