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Science:中加科学家提出应考虑室内化学物对人类健康的影响

2018年2月10日/生物谷BIOON/---中国科学院的Sasho Gligorovski和加拿大多伦多大学的Jonathan Abbat一起重新审视了室内化学物及其对人类健康的影响。他们在2018年2月9日的Science期刊上发表的一篇标题为“An indoor chemical cocktail”的观点(Perspective)类型论文中建议应该开展更多的研究来确定哪些化学反应在家里和建筑

2018-02-10

Endocrinology:暴露于有害化学物质环境会对小鼠乳腺造成影响

2018年2月8日 讯 /生物谷BIOON/ --根据最近发表的一项由来自麻省大学的环境学家们做出的研究成果,雌性小鼠在发育早期暴露于油气提取化学物质(UOG)环境中会导致其乳腺的发育受到影响。作者们认为这项研究首次揭示了小鼠的乳腺组织对于环境中的UOG十分敏感,而且组织的形态特征的变化、细胞增殖以及乳腺导管内增生性病变(即细胞的过度生长,是乳腺癌的发病影响因素之一)受到UOG的剂量调控。相关结果

2018-02-08

飞检:18家药品批发企业严重违规 被CFDA通报

 国家食品药品监督管理总局发布《关于深泽县医药药材公司永济批发部等18家药品批发企业检查结果的通告(2018年第25号)》,2017年,CFDA组织对55家药品批发企业开展飞行检查,其中发现18家企业存在严重违反药品经营质量管理规范的情形,依据《药品医疗器械飞行检查办法》,现将检查结果通告如下:一、对深泽县医药药材公司永济批发部检查发现,该企业直接将药品销售给本企业业务员,再由业务员自行

2018-02-09

总局办公厅公开征求《关于进口药品注册审评审批有关事项的公告(征求意见稿)》意见

依据中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》(厅字〔2017〕42号),优化审评审批程序,提高进口药品再注册申请审评审批质量与效率,国家食品药品监督管理总局药品审评中心组织起草了《关于进口药品注册审评审批有关事项的公告(征求意见稿)》,现向社会公开征求意见。请于2018年3月2日前,将意见反馈至电子邮箱zhoumd@cde.org.cn。附件:关于进口药品

2018-02-13

总局发布药品网络销售监督管理办法 明确线上线下一致监管原则

 2月9日,食品药品监管总局发布《药品网络销售监督管理办法(征求意见稿)》。(下称《办法》)《办法》指出,网售药品发展迅猛,但监管法规相对滞后,造成监管环节的一些新问题。为完善监管,食药监总局起草该文件,并希望社会广泛参与讨论。《办法》要求,网售药品应坚持线上线下一致的原则;厘清责任、社会共治;同时依托第三方平台的网络技术、客户粘性等优势,“以网管网”;鼓励“网订店取、网订店送”。起草背

2018-02-11

科学家用量子化学揭示为什么生命由20种氨基酸组成?

2018年2月6日讯 /生物谷BIOON /——一个由约翰内斯·古腾堡的美因茨大学病理生物化学系Matthias Granold博士和Bernd Moosmann教授领导的研究团队使用量子化学的方法解决了生物化学中一个最古老的谜题。他们解释了今天的生命为什么都是由20个氨基酸组成的,他们还发现通过最先出现的13个氨基酸就可以组成可以发挥功能的蛋白质。决定因素在于新的氨基酸具有更大的化学活性,而不在

2018-02-06

总局发布关于修订精乌胶囊等4个品种药品说明书的公告

 为保障公众用药安全,根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》(原国家药品监督管理局令第10号)的规定,经国家食品药品监督管理总局组织论证和审定,将精乌胶囊调出非处方药目录,按处方药管理,百乐眠胶囊由乙类非处方药调整为甲类非处方药,同时对上述2种药品及七宝美髯丸、心元胶囊的说明书进行修订。现将有关事项公告如下:一、所有精乌胶囊、百乐眠胶囊、七宝美髯丸、心元胶囊生产企业均应依据《药品注

2018-02-06

食品药品监管总局 科技部关于加强和促进食品药品科技创新工作的指导意见

 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局、科技厅(委、局),新疆生产建设兵团食品药品监督管理局、科技局,各有关单位:为贯彻落实中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》(厅字〔2017〕42号),在深化改革中切实加强食品药品监管科技工作,以创新引领监管水平提升,进而促进食品药品行业的创新发展,特制定本意见。一、指导思想和基本原则(一)指导思想以习近

2018-02-01

Neuro Oncology:组合型化学疗法能够显著提升致命性脑癌的治疗效果

2018年1月23日 讯 /生物谷BIOON/ --被诊断出患有恶性脑胶质瘤往往意味着死亡,大部分患者确诊后的存活期限不超过5年。如今,来自麻省总医院的研究者们通过动物水平的实验发现,在现有化疗手段的基础上加入化疗药物羟基脲能够显著提高动物的存活率,相关结果发表在最近一期的《Neuro-Oncology》。在过去20年来,随着抗肿瘤药"替莫唑胺(TMZ)"在手术以及放疗中的普遍化使用,患者的存活率

2018-01-23

谁能“杀入”中国上市化学药品目录集?

近日,CDE发布了《中国上市化学药品目录集第一批收录品种》,并向社会公开征求意见,此次共有119个产品、185个品规进入第一批目录,其中包括了8家国内企业的9个创新药——先声药业的艾拉莫德片、丽珠集团的艾普拉唑肠溶片、恒瑞医药的艾瑞昔布片和甲磺酸阿帕替尼片、贝达药业的盐酸埃克替尼片等。谁能最终进入中国上市化学药品目录集呢?请为你心目中的品牌创新药点赞吧!艾拉莫德片先声药业艾拉莫德在2011年上市,

2017-12-24