2019年药品科技活动周在京启动
5月21日，由国家药品监督管理局主办，中国食品药品检定研究院、中国药学会承办的2019年“药品科技活动周”启动仪式暨公众开放日活动在北京举行。该活动以“药品安全 科普惠民”为主题，是2019年国家药品监督管理局科技活动周的系列活动之一。在启动仪式上，国家药品监督管理局副局长徐景和表示，开展药品安全科技活动是贯彻以人民为中心的发展思想，促进公众更好地理解科技创新和药品安全关系，提升全民素
如何利用DNA编码化合物库的化学空间帮助新药研发
2016年12月9日Robert A. 等研究者发表在《Nature Reviews Drug Discovery》上的一篇标题为《DNA-encoded chemistry： enabling the deeper sampling of chemical space》的论文引起了世界范围新药研发领域的广泛关注。在文中，作者详细阐述了DNA编码化合物库（DEL
石药携手海和成立上海海石 加码创新药品研发
5月7日，集团发布公告，集团全资附属公司石药集团恩必普药业有限公司，已与独立第三方上海海和药物研究开发有限公司成立合资公司上海海石生物医药有限公司。上海海石将主要从事创新药品研发的业务，其注册资本为人民币1000万元，分别由恩必普及海和占70%及30%股权。根据相关协议，海和承诺将5个新药项目（分别为RMX1001、RMX1002、RMX2001、HH185和CDK4/6）
Angew Chem：新型化学探针帮助看见大脑免疫细胞
2019年5月4日讯 /生物谷BIOON /——韩国和新加坡的研究人员首次开发出一种化学探针，可以对活体动物大脑中的一种名为小胶质细胞的免疫细胞进行实时成像。这项发现由韩国浦项科技大学基础科学研究所(IBS)和新加坡生物成像联盟(SBIC)和新加坡科学、技术和研究机构(A*STAR)的新加坡免疫网络(SIgN)领导；此外，新加坡杜克大学-新加坡国立大学医学院(Duke-NUS Medical Sc
药品管理法建议：质量体系没有零缺陷 建议保留警告
2019年4月26日，第十三届全国人大常委会第十次会议对《中华人民共和国药品管理法（修订草案）》进行了审议。中国人大网公布了《中华人民共和国药品管理法（修订草案）》，向社会公众征集意见。（注：可以直接登录中国人大网）提出意见，也可以将意见寄送全国人大常委会法制工作委员会（北京市西城区前门西大街1号，邮编：100805。信封上请注明药品管理法修订草案征求意见）。征求意见截止日期：2019
生物物理所梁伟课题组研发的1类化学创新药获国家临床试验许可
近日，生物物理所梁伟课题组研发的YPS345片获得国家药品监督管理局核发的1类化学创新药临床试验许可，可开展用于治疗胸部肿瘤放疗引起的肺炎及肺纤维化的临床试验。放射性肺损伤是由于对胸部恶性肿瘤，如肺癌、乳腺癌、食管癌、纵隔恶性肿瘤等进行放疗引起的主要并发症，一般表现为早期放射性肺炎和后期放射性肺纤维化两个阶段，该损伤会降低局部肿瘤控制率，严重者可造成呼吸衰竭，或促进肿瘤的复发、浸润和转移，威胁着胸
《药品管理法》修订草案信号：MAH制度将全面铺开？
MAH制度即药品上市许可持有人制度的试点始于2016年6月国务院办公厅印发《药品上市许可持有人制度试点方案》（以下简称《试点方案》），在北京、天津、河北、上海、江苏、浙江、福建、山东、广东、四川等10个省（市）开展药品上市许可持有人制度试点，原定试点工作实施至2018年11月4日，但是为做好药品MAH制度试点工作和药品管理法修改工作的衔接，全国人大决定延长药品MAH制度的试点时间，延长决定也于20
DNA编码化合物库技术中化学反应的开发
在DNA编码化合物库构建过程中，最大挑战之一就是需要在DNA上高收率地合成具有化学多样性的小分子。由于DNA编码化合物库中的合成反应不仅需要有高的反应转化率，而且还需要与DNA有相当的兼容性（对DNA不能造成损害）。而出于对DNA稳定性的考虑，寻找能够与DNA兼容的化学反应类型也成为目前DNA编码化合物库的一个长期探索和研究的方向，也直接影响了DNA编码化合物库的化学空间的拓展。对新反
“瑞享新生”爱瑞卓药品捐赠项目在京启动
4月21日，由中国宋庆龄基金会发起，阿斯利康和珐博进共同支持的“瑞享新生”爱瑞卓药品捐赠项目在北京正式启动。该项目是政府、基金会及企业在提升创新药物可及性上的公益创新，将全球首创新药罗沙司他胶囊（商品名：爱瑞卓®）免费提供给符合要求的亟需患者，这意味着中国患者将首次先于欧美，成为全球首批受益于“全球新”创新药的群体。4月21日，由中国宋庆龄基金会发起，阿斯利康和珐博进共同支持的“瑞享新生”爱瑞卓药
国家卫健委发文将全面开展药品使用监测
4月9日，国家卫健委下发关于开展药品使用监测和临床综合评价工作的通知，内容提到将全面开展药品使用监测，具体包括建立健全药品使用监测系统、统筹开展药品使用监测工作、分析应用药品使用监测数据。以下为原文：各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团卫生健康委，药具管理中心、统计信息中心、卫生发展中心（国家药物和卫生技术综合评估中心）、心血管中心、癌症中心：为贯彻落实党中央、国务院关于健全药品供应